又一IVD企业拟上市！募资将用于化学发光试剂与宫颈癌疫苗等项目！

上周五（11月16日），北京万泰生物药业股份有限公司在证监会网站披露招股书，公司拟登陆上交所，保荐机构是国金证券。

招股书中称：

2015年度至2018年1-6月，万泰生物公司营业收入分别为68,071.37万元、84,408.23万元、94,952.45万元及45,206.17万元，2016年度及2017年度营业收入分别比上一年度增长24.00%及12.49%，2018年1-6月营业收入比上年同期增长2.30%，营业收入的增长幅度呈下降趋势。

2015年度至2018年1-6月，公司扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润分别为11,526.60万元、13,261.79万元、11,148.05万元及4,109.62万元，2017年度比2016年度下降15.94%，2018年1-6月比上年同期下降24.25%。

最近一年一期收入增长幅度放缓及扣除非经常性损益后归属于母公司股东净利润下降，一方面由于公司进一步优化产品结构，大力推广化学发光诊断仪器及配套试剂，导至其优势产品酶联免疫诊断试剂及胶体金快速诊断试剂的销售受到了一定的不利影响；另一方面由于子公司万泰沧海生物医药项目大额在建工程转固，导至折旧费用大幅增长。目前，公司与主要客户的合作关系稳定，但在优化产品结构及战略转型的过程中，研发投入、竞争环境客户结构、产品价格、原材料价格等因素导至的不确定性增多。

据披露，国金证券计划通过本次IPO募集资金3.8亿元，分别投向化学发光试剂制造系统自动化技术改造及国际化认证项目、宫颈癌疫苗质量体系提升及国际化项目和营销网络中心扩建项目。万泰生物表示，上述项目建成后，预计将实现化学发光诊断试剂年产能1亿人份、疫苗年产能3000万支。

万泰生物是从事体外诊断试剂，体外诊断仪器与疫苗的研发、生产及销售的企业。体外诊断领域的核心产品包括艾滋病毒诊断试剂、病毒性肝炎系列诊断试剂以及全自动管式化学发光免疫分析系统；疫苗领域包括冻干水痘减毒活疫苗、重组戊型肝炎疫苗、人乳头瘤病毒系列疫苗（第一代和第二代宫颈癌疫苗）。

公司先后完成国家科技重大专项、863计划重大项目，荣获国家技术发明二等奖、国家科技进步二等奖、中国发明专利金奖、国家高技术产业化示范工程十年成就奖等重要国家级科技创新奖励。

从1999年起，公司在国内率先研发出多种艾滋病毒诊断试剂，引领国产艾滋病毒诊断试剂整体质量达到国际领先水平，荣获国家科技进步二等奖，在2017年厦门金砖会晤期间被遴选为我国艾滋病防控工作的代表性成果。公司研发的戊肝诊断试剂，使戊肝临床诊断准确性提升，获国家技术发明二等奖。通过长期持续的技术创新，截至本招股说明书签署之日，公司在体外诊断试剂领域已累计获得了5项新药证书、9项药品注册证书、300余项国家医疗器械注册证、16项欧盟CE认证、2项世界卫生组织PQ认证，还获得150个国家二级标准物质证书。

公司于2016年完成国家863计划重大项目，研制成功国内第一套开放式全自动管式化学发光免疫分析仪，使得一台诊断设备可以配套多家诊断试剂，为打破欧美企业在我国医院高端免疫检验产品的垄断找到了突破口。目前，公司已经具备了规模化生产开放式全自动管式化学发光免疫分析仪的能力，该仪器已进入国内200余家大中型医院使用。

在疫苗领域，公司现已形成了贯穿上游原始创新理论研究、中游工程转化技术、下游产业化的全链条创新体系。公司创建了全球独有的具有国内外自主知识产权的大肠杆菌类病毒颗粒疫苗技术体系，基于该技术体系，公司2012年实现了全球首个戊型肝炎疫苗的上市，并参与编制世界卫生组织戊型肝炎疫苗技术指南，与无国界医生组织、盖茨基金会、国际疫苗研究所等国际组织联合推进国际化。公司研发的二价宫颈癌疫苗已于2017年11月申报上市，国家药监局正在进行快速审评，预计将于今年内获准上市，这是第一个申报上市的国产宫颈癌疫苗，将使我国成为继美国和英国之后第三个具备宫颈癌疫苗自主供应能力的国家。与此同时，公司研发的九价宫颈癌疫苗于2017年11月获得临床试验批件。