2018年7月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品84个。其中,境内第三类医疗器械产品45个,进口第三类医疗器械产品17个,进口第二类医疗器械产品22个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件:2018年7月批准注册医疗器械产品目录 国家药品监督管理局 2018年7月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品84个。其中,境内第三类医疗器械产品45个,进口第三类医疗器械产品17个,进口第二类医疗器械产品22个(具体产品见附件)。 目录中涉及体外诊断(IVD)企业共有21家,其中境内第三类医疗器械产品8个,进口第三类医疗器械产品2个,进口第二类医疗器械产品11个。 以下为2018年7月批准注册的IVD产品: |