医疗器械领域的大咖小咖们，你们知道中国有多少种医疗器械吗？哪种医疗器械生产厂家最多呢？ but~为了解决这个长期困扰大家的疑虑，我们用python抓取了CFDA网站“2008年到2018年7月份”的数据，获得国产医疗器械注册数据143294条，并按照注册证编码进行了相关解析，结果让人大开眼界。
so~小编诚邀您一起来看一看！
很奇怪，为什么2013年和2014年这么突出呢？ 原因有几方面。 一方面，2014年10月启用新的《医疗器械注册管理办法》，新办法更加严格、规范，各器械企业在2013、2014年冲刺申报。 另一方面，2015年开始实施的医疗器械注册收费制度也使企业的注册申请更为谨慎，影响了医疗器械生产企业的注册申请数量。 还有就是一类医疗器械的影响。 各类型器械年度注册情况
什么鬼？一类医疗器械数据直接掉下来了！ 2014年《办法》将第一类医疗器械产品注册管理调整为备案管理后，数据没有体现在国家局的数据库里，实际上，备案产品有了大幅上升，增长率达到63.5%。 主要是由于第一类医疗器械的管理方式发生了根本变化，从注册管理改为备案管理，刺激了第一类医疗器械的增长。下面这张图是。 排除一类器械以后的数据
恩，这才对嘛。 那么这么多器械，都是做什么的呢？看下面 剔除“一次性”、“试剂”数据后的词云
国内17876家企业（不考虑企业关联关系）总计申报注册证14万个，其中一次性耗材产品2.3万个，棉、纱、输液管类低端耗材预计超过25%，体外诊断试剂4万个，约占30%，除此之外，各类假牙（义齿）拥有6132个注册证，血压计852个，体温计431个，其他产品数量可参考字体大小自行判断。 2
器械企业的分布
可以看出重合度还是比较高的，大概可以分为三个梯队，北上广苏浙为第一梯队，中部省份第二梯队，西部和偏远省份第三梯队。 前7个省份和重庆历年注册情况 （含一类和二类数据）
乍一看都差不多，细细看发现还挺有意思，特别是近两年的变化情况，上海从2013年开始注册数量持续减少；北京在2016年小幅增长之后断崖式下跌，数量减少了约1000个；江苏2017年增长了1000个；山东省近年持续走低，2016年只有两位数。 这里主要根据企业名称统计，有一定误差，仅作参考。 3
前15个包括：北京、上海、天津、重庆4个直辖市，广东省2个，深圳和广州；江苏省4个，苏州、常州、南京和扬州；浙江省2个，杭州和宁波；湖北武汉，河南2个，郑州和新乡。 怎么还有新乡？ 新乡长坦县丁栾镇被称为中国的“卫材之乡”，新乡聚集了超过60家相关企业，绝大部分以生产卫生材料（脱脂纱布、脱脂棉、一次性无纺布、乳胶制品等）为主。 Top15名、Top50城市的注册证占比
前15个城市包揽了50%的注册证。 前50个城市包揽了2/3的注册证。 注册证公司T0P11
同上，不考虑企业关联关系。 近三年（2014年新办法实施后）的注册情况
很遗憾的是，上海两家老牌企业没有出现在前10。 Top15、Top50企业的注册证占比
注册量排名前15的企业，仅包揽了5%的注册证。 注册量排名前50的企业，包揽了10%的注册证。 4
江苏年度分类数据
剔除一类器械数据的影响，江苏二类器械的数据依然是一条漂亮的曲线。 江苏前200家企业注册证的情况
江苏医疗器械企业的词云
江苏是国内器械企业和注册证数量最多的省份，2552家企业总计拥有注册证（不含三类）22289个，中小型企业较多，595家企业拥有超过10张以上注册证，但缺少龙头企业，产品以IVD、外科手术器械、骨科器械和低值耗材为主。 下面，敲黑板时间到啦~
国内医疗器械产业整体偏低端，棉、纱类低端耗材占了1/4，体外诊断试剂占了30%，企业普遍存在着“多、小、散、弱”的现状。 行业特点： 1、政策因素影响较大； 2、行业具有一定区域聚集效应，企业对产业链资源（人才、资金、技术）有一定的依赖性，但依赖性不强，3、4线城市依然可以成就龙头企业； 3、三类和创新医疗器械壁垒高，企业主要分布在京苏广上浙；中低端市场较为成熟，行业壁垒相对不高，垄断性也不强； 4、中低端市场对医疗资源的依赖性不强，行业并没有完全围绕医疗资源集中的省份分布。 当然，后三条应该是我国医疗器械偏低端的结果，而不是原因。 本文作者系北大医疗创新谷人员 |
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