中国医学装备协会检验医学分会在杭州召开了“IVD产品研发与评价专家共识”初审会

中国医学装备协会检验医学分会于2018年4月13-16日，在杭州美丽的西子湖畔召开了“IVD产品研发与评价专家共识”初审会。本次会议邀请了国内数十名IVD行业的专家参与共识评审，聚集了罗氏、贝克曼、梅里埃、赛默飞 、九强、安图、新产业、复星、美康、迪瑞、达瑞、万孚等国内外四十多家优秀的IVD企业、近90名专业人员参加会议。

四天紧张会议对《临床体外诊断产品研发立项的思考与建议》、《临床体外诊断用参考品的制备与量值溯源》、《临床体外诊断的准确度与精密度》、《临床体外诊断的检出限和定量限》、《临床体外诊断的线性范围和可报告区间》、《临床体外诊断的干扰与干扰物质》、《临床体外诊断试剂和仪器的稳定性》、《定量诊断试剂的临床研究与性能评价》、《定性诊断试剂的临床研究与性能评价》、《临床及时及地检验诊断的性能评价》《临床体外诊断产品上市后的再评价》、《临床微生物诊断产品的性能评价》等12项已完成的“共识”内容认真、热烈的讨论。