又2家IVD公司推出MALDI-TOF MS，临床微生物质谱的蛋糕到底有多大？

　　MALDI-TOF MS被认为是用于临床微生物鉴定的全新技术，将取代传统的微生物鉴定方法。

　　MALDI-TOF MS的市场前景极为诱人，有业内人士算了这样一笔账，中国有2000多家三甲医院，未来中国每家三甲医院购买1-2台，总量就有2000-4000台，按每台200万的售价来算，总金额就到了40-80亿元，这还只是卖仪器的钱。再加上配套试剂、耗材，国家新医改政策对国产医疗仪器设备的倾斜(如“两票制”、“医疗服务下沉”、“高端医疗设备国产化”)等因素的影响，市场可能会更大。

　　因此，去年国内先后有多家仪器制造商和IVD厂商纷纷推出MALDI-TOF MS产品，当时笔者曾在《群雄逐鹿：国产MALDI-TOF MS井喷式发布》一文中提到，到2018年底，预计国内市场上会有至少12家以上。目前国内市场上MALDI-TOF MS的品牌有生物梅里埃、布鲁克、岛津、毅新博创、江苏天瑞(厦门质谱)、融智生物、广州禾信、东西分析、安图生物和复星医药共10家，这其中国产厂商7家。

　　如今，又有两家已经浮出水面——珠海美华医疗科技有限公司(以下简称“珠海美华”)、珠海迪尔智谱科技有限公司(以下简称“珠海迪尔”)。至此，国内MALDI-TOF MS厂牌已达12家，其中，国产厂商9家。

　　珠海美华推出自家第一款MALDI-TOF MS——M-Discover 100 微生物快速鉴定系统。

M-Discover 100 微生物快速鉴定系统

　　珠海迪尔智谱也推出自家第一款MALDI-TOF MS——DL SMART MS 微生物快速鉴定质谱仪。该产品目前已经获得CE认证。

DL SMART MS微生物快速鉴定质谱仪

　　相信熟悉IVD行业的朋友对“美华” 、“迪尔”这两个名字并不会感到陌生。事实上这两家公司有颇多共同之处：二者都来自珠海，主营业务都是临床微生物鉴定仪器及诊断试剂研发、生产和销售。临床微生物鉴定作为IVD细分领域之一，国内专注从事相关产品开发的IVD企业并不多(因为市场很小，钱不好赚)。虽然这两家体量同安图生物、复星医药等没法比，但优势是在微生物领域深耕时间长且专注，相信此番跟进MALDI-TOF MS，也不会只是作陪跑的打算。

　　IVD企业纷纷入场，国产质谱有望迎来突破

　　综上，截止目前，国内已有安图生物、复星医药、珠海美华、珠海迪尔4家IVD企业针对临床微生物鉴定市场推出MALDI-TOF MS。到2018年底，还会有2家IVD企业携MALDI-TOFMS角逐这一市场。目前，仍是生物梅里埃、布鲁克两家占绝对的主导地位，市场竞争远未到白热化，但看这国内仪器厂商和IVD企业争先布局的态势，未来，激烈的市场竞争已不可避免。

　　换个角度看，国产质谱的发展极有可能在IVD领域率先迎来转机。有专家断言，“IVD企业是最有可能首先把国产质谱做起来的。”除文章开头提到的国家政策支持国产医疗仪器设备发展外，IVD企业做质谱还有两个优势。国内IVD企业的自身实力普遍要比传统分析仪器制造商们好得不是一星半点， “卖血也要造质谱”的悲壮在IVD企业这儿是完全不存在的。此外，临床领域仪器销售有其特殊性(大家都懂)，早已形成了独特的生态和闭环，强如国家政策(如“两票制”)是否能打破医药圈原有生态，使行业彻底洗牌，大家心里各自打鼓。所以，成熟的销售渠道是IVD企业的另一大优势。

　　至于国产质谱的转机是否会发生在IVD领域，时间会给出答案。