据公开披露的投融资数据显示,2017上半年国内生命大健康产业共披露融资179笔,涉及金额193.62亿元人民币,单笔平均融资约为1.86亿元人民币。其中单笔过亿元人民币的融资有35笔,过十亿元人民币的融资有4笔,分别为:好大夫在线、天境生物科技、达闼科技、歌礼生物。 其实早在2015年,中国医疗健康的市场规模已超4万亿人民币,业内预计5年后即2020年,这个规模将达8-10万亿元。如此巨大的市场、高速的成长,医疗健康行业自然成为资本追逐的热点。 在此背景下,不难看出资本市场重点关注以下领域: 医药与生物科技领域 行业趋势 2016年医药行业终端药品市场规模14,774亿元,增速已放缓至7.3%。在医保控费和各项针对医院的行业政策趋严的情况下,医药行业增速进一步放缓,可以预计未来行业增速基本接近GDP增速。未来一段时间行业趋势以结构调整为主。医药行业将逐步从粗放式的体量的增长,逐步演变为精细化的质量提升。 这样的市场环境下,增长的驱动力集中在医保范围的扩大、新产品上市、医疗基础设施与服务的不断提高和完善、慢性病发病率快速增长、省/市级别高价值药物报销和私人投资医疗保健等方面。可以预见的挑战和市场面临的压力主要表现在医保总控更加严格、招标形式严峻、质量一致性评价、合理用药、药占比降低和专利药品实施国家价格谈判等方面。 从国家政策方面看:仿制药质量和疗效一致性评价(下称“一致性评价”)、“两票制+营改增”和新版医保目录是预测未来趋势最重要的三大政策。一致性评价相关政策密集出台,明确了需要完成一致性评价的药品范围,确定了时间大限,制药企业的观望和迷茫情绪会迅速转变为争先恐后的;两票制界定清晰明确,11个综合医改试点省和200个试点城市将率先实行,争取到2018年全国全面铺开,同时严格执行票据管理,药品验收入库时必须保证票、货、账三者一致,乡(镇)可以多加一票,“两票制+营改增”的效果保持匀速释放,医药商业面临大幅结构调整;新版医保目录共收载药品2,535个,增幅15.4%,其中西药为1,297个品种,增幅约11.4%,西药甲类 402 个,乙类 895 个, 中药共 1,238 个品种,增幅约 20%, 其中民族药增加 43 个,中药甲类 192 个,乙类 1,046 个。新版医保目录带来的变革将在一年以后初见分晓。 从细分行业来看:自2015年以来,受大宗原料药价格上升的影响,化药制剂仍然是医药制造行业龙头,业绩逐渐提升。2016年细分行业规模为7,534.7亿元,同比增加10.8%,利润总额950.5亿元,同比增加16.8%,随着仿制药一致性评价政策的推进,必然会促进我国医药产业升级和结构调整,未来化药制剂行业将呈现出优胜劣汰,集中度提升的趋势。生物制药依然高速增长,但利润增速有所下滑,预计未来仍有较大释放空间。中医药行业享受政策倾斜,预计未来生产、临床应用、医保等政策的放开将会推动中药配方颗粒行业快速增长,中药饮片行业则仍然保持较快增长。自2015年以来原料药行业的回暖或在今明两年到达顶部,存在短期投资机会。国内新药研发方兴未艾,面向中国甚至全球市场、掌握重磅产品和关键技术的平台型新药研发企业将受到资本的青睐。精准医疗概念引导的靶向药物具有很高资金成本和研发风险,国内药企倾向于获取外企独家授权或者挑选重磅药物带入国内开发上市,小分子药物新剂型与生物药新品种会成为趋势。 数据来源:南方医药产业经济研究所 放眼未来三年,我们预计中国医药和生物技术行业将出现以下变化。 1、一致性评价带来仿制药市场的结构性变革 仿制药质量和疗效一致性评价,根本目的在于提升国内仿制药的质量水平,最终实现进口替代和医保控费。一致性评价虽然会带来仿制药行业格局的重塑,带来投资机会,但需要辩证的看待这个问题。 一致性评价短期内并不一定导至国内仿制药市场份额的提升,也并不意味着短期内医药支出费用的减少。在结构调整期,一致性评价所涉及的品种的生物等效性和工艺水平、渠道品牌、降价空间是仿制药行业洗牌中判断投资价值的标准。一方面,在生物等效性和工艺水平较难达标的品种,工艺水平就是判断是否具备投资价值的标准,在生物等效性和工艺水平容易达到的品种,市场是充分竞争的,这时候渠道和品牌就是判断投资价值的标准。另一方面,对于一个即将问世或,刚问世不久的仿制药,其投资价值的关键在于原研产品有多大的降价空间,这个降价空间应当看的是绝对数值而不是百分比。在达到标准的企业中,其主要品种如须2018年底前完成仿制药一致性评价、且已申报一致性评价的尤为值得关注。 有资质完成一致性评价的临床机构的紧缺、行业标准的缺失以及参比制剂的不足,很可能影响2018年年底前一致性评价的如期完成, 政策调整或在所难免。目前一致性评价提出的289品种目录只是第一步,后续范围更广的一致性评价政策的出台或将对行业产生更深远的影响。虽然存在不确定性,但一致性评价短期内对仿制药龙头企业、CRO企业、药用辅料龙头企业以及制剂出口企业的促进作用,是毋庸置疑的。 2、“两票制”带来医药流通环节大幅压缩,医药商业集中度提升 随着“两票制”和“营改增”出台与实施,企业被迫由过去的“低开”模式转为“高开”模式,企业财税负担明显提高。集代理 |