政府动态
- 细胞制品纳入药品管理结束“鸡同鸭讲”局面
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干细胞治疗、免疫细胞治疗和基因编辑等理论技术和临床医疗探索研究的发展及日益完善，为一些重大及难治性疾病提供了新的思路和治疗方法。长期以来，我国细胞治疗临床研究监管滞后、相关标准缺失，到目前为止，除造血 ...
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2017-1-7 10:52
- 广东：第二类医械优先审批！时限缩减40%以上
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2016年12月30日，广东省食药监局发布了关于印发《广东省第二类医疗器械优先审批程序（试行）》的通知（粤食药监办许〔2016〕579号）（以下简称《通知》）。
《通知》指出，发布该通知文件，是为了保障广东省 ...
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2017-1-7 10:44
- 卫计委正式印发：医学检验实验室标准规范两大文件，第三方实验室迎来利好
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近日，卫计委医政医管局公告：卫计委正式向各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局印发了《医学检验实验室基本标准（试行）》和《医学检验实验室管理规范（试行）》方案，就开展医学检验实验室设置 ...
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2016-12-25 00:00
- 临床数据打假？CFDA详解新政路线图
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11月14日，被视为“中国版JP Morgen大会”的“首届中国医药创新与投资大会”（以下简称“大会”）在苏州召开。大会由中国医药创新促进会与中国证券业协会共同主办。国家“重大新药创制”科技重大专项实施管理办公室 ...
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2016-11-17 00:13
- 河北省二类医疗器械注册收费标准出台！
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2016年11月11日，河北省物价局、河北省财政厅出台了《关于核定我省药品及医疗器械产品注册费收费标准的复函》（冀价行收﹝2016﹞210号）的文件，文件列出了河北省药品和医疗器械产品的注册收费标准。至此国内已有12 ...
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2016-11-15 00:00
- 一文梳理全国12地“两票制”政策时刻表
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2016年4月27日国家发布的《深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务》26号文，拉开了“两票制”政策推行的序幕，文件明确要求8个省份试点医药流通领域的“两票制”政策。福建省从2010年5月基药第七标正式执行，走过 ...
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2016-11-12 23:58
- 河北省明年5月1日起全省推行两票制
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近日，一份不太全的“河北省药监局关于公立医疗机构药品采购推行两票制的实施意见”（征求意见稿）（以下简称实施意见）在网上流传。从实施意见可看出，河北省将于2017年5月1日起在全省公立医疗机构药品采购中推行两 ...
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2016-11-10 00:19
- 卫计委：所有产前检测医疗机构均可开展NIPT 原108家试点单位取消
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1、原政策NIPT试点单位取消，所有有资质的医疗机构均可开展文件中指出：各地卫计委需将无创产前筛查与诊断纳入辖区内产前诊断技术统一管理，建立以产前诊断机构为核心、以产前筛查机构为采血点、以具备能力的医学检 ...
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2016-11-10 00:18
- 浙江省级医院启用药品采购新平台，30天付款，两票制！
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从本月起，浙江省的省级医院全部完成药品采购平台的切换，开始启用浙江省药品采购新平台，到2017年5月31日，全省所有公立医疗卫生机构的药品采购平台都将完成新旧切换。浙江省卫生和计划生育委员会药政处处长王桢说 ...
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2016-11-8 23:36
- CFDA局长毕井泉人民日报撰文，阐述药监改革
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党中央、国务院高度重视药品安全监管工作，近年来推出了一系列重大改革举措，致力于完善统一权威的食品药品安全监管机构，建立最严格的覆盖全过程的监管制度，深化药品审评审批制度改革，提高药品质量安全水平，推动 ...
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2016-11-8 00:02
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