政府动态
- 苏州“次周查”助审评审批制度改革落地
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“咱们企业下周哪天方便接受体系核查？可以先预约一下。”5月21日，苏州新光维医疗科技有限公司注册质量经理吴如琴接到苏州市食品药品监管局医疗器械监管处工作人员的电话。据了解，这种“主动预约”服务方式，今后 ...
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2018-6-13 00:00
- 刚刚！国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员
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ICH，International Council for Harmonisation，中文全称“国际人用药品注册技术协调会”，是1990年由美国、欧共体和日本三方药品监管部门和行业协会共同发起成立的，于2012年启动改革，并最终于2015年经过改革成立 ...
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2018-6-8 08:03
- 国务院发文加码自贸区改革 实行医疗器械注册人制度
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国务院2018年5月4日发文《进一步深化中国（广东）自由贸易试验区改革开放方案》中提出允许自贸试验区内医疗器械注册申请人委托广东省医疗器械生产企业生产产品。《进一步深化中国（天津）自由贸易试验区改革开放 ...
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2018-6-8 00:00
- 不同寻常的75天：医疗机构改革全程回顾|附领导班子履历表
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5月的最后一天，新组建的国家医疗保障局正式挂牌。至此，历时75天，在本轮国务院机构改革中，医疗主管部门终于完成了第一阶段任务。这75天对于每一个医疗领域的参与者都不同寻常，从国家卫健委挂牌到国家医保局领导 ...
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2018-6-5 10:55
- 国家局经营类医疗器械企业飞检问题解析-采购收货验收篇
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2017年国家局29家经营类医疗器械企业进行飞检，具体情况如下：检查依据：《医疗器械经营质量管理规范》下文中列举的条文无特殊说明均是经营规范上对应条文。采购 收货 验收条文第三十二条 企业在采购前应当审核供货 ...
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2018-6-2 20:47
- 刚刚，国家医保局正式挂牌，局长是前任财政部副部长
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今日（5月31日），备受关注的国家医疗保障局正式挂牌！同时，国家医疗保障局的领导班子成员也已确定，其中，国家财政部副部长胡静林任局长，国家发展和改革委员会副秘书长施子海、人社部医保司司长陈金甫，原国家卫 ...
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2018-6-2 00:00
- 国家医疗保障局局长、副局长任命出炉 2018年要干这些大事
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终于定了！胡静林任国家医疗保障局局长，施子海、陈金甫、李滔任副局长。5月31日，据人民日报客户端消息，一直悬而未决的国家医疗保障局终于正式挂牌，其关键任职人选已经确定。其中，国家财政部副部长胡静林任局长 ...
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2018-5-31 00:00
- 31位医疗器械唯一标识标准技术专家名单公示
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关于对医疗器械唯一标识标准技术专家组的公示为贯彻落实医疗器械编码工作部署，医疗器械标准管理中心（以下简称中心）于2018年4月8日网上公开征集医疗器械唯一标识相关标准技术专家，我中心在综合考虑专业背景、前期 ...
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2018-5-30 13:19
- 上海：《医疗器械注册人质量管理指南》和《委托生产质量协议编写指南》征求意见
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关于《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人质量管理体系实施指南》和《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人委托生产质量协议编写指南》公开征求意见的通知根据《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器 ...
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2018-5-29 12:02
- 医疗器械注册人制度扩展至广东天津
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医疗器械行业，突破性变革已至！注册与生产许可分离，再有两省获准试点日前，国务院印发《进一步深化中国（广东）、（天津）、（福建）自由贸易试验区改革开放方案》，对三地自贸区下一步的改革方向做出了具体部署。 ...
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2018-5-28 12:35
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