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政府动态

第三批优秀国产体外诊断设备发布,花落谁家?
第三批优秀国产体外诊断设备发布,花落谁家?
中国医学装备协会于2016年开展了化学发光免疫分析仪、全自动酶免仪、等十个品目的优秀国产医疗设备遴选工作。第三批优秀体外诊断设备遴选结果日前予以发布。 来源:小桔灯网整理
2017-3-21 00:00
2017年药监重点整治无证医疗器械
2017年药监重点整治无证医疗器械
3•15前夕,安徽省药监局公布了该省“2016十大食品药品案件”,其中医疗器械案件有1起。  合肥瑞诚医药有限公司经营未经注册的体外诊断试剂。在案件调查过程中,该公司还提供虚假证据。被依法没收违法所得, ...
2017-3-16 02:20
医疗器械技术审评中心搬迁公告
医疗器械技术审评中心搬迁公告
为落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》要求,按照总局改革整体部署,国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心将于近期进行搬迁。现将有关事项公告如下: 一、2017年3月13日至3月17日,中心 ...
2017-3-3 17:45
2017医疗器械市场第一击 经营企业要当心了
2017医疗器械市场第一击 经营企业要当心了
2017年2月14日,本应沉浸在玫瑰花浓情氛围中的大众,傍晚却被金正男的死讯抓住了眼球;与之相比,国家食品药品监督管理总局于同日发布的《关于医疗器械经营企业检查结果的通告(2017年第22号)》吸睛能力自然减弱, ...
2017-2-23 00:51
全国大检查!要查近5万家医疗器械企业和医院
全国大检查!要查近5万家医疗器械企业和医院
2月21日,经李克强总理签批、国务院印发的《“十三五”国家药品安全规划》(以下简称《规划》)全文公布。   《规划》列出的2016年-2020年医疗器械检查任务包括:   1、国家级每年对所有第三类医疗器械 ...
2017-2-23 00:50
2017年医械飞检计划出炉,瞄准8类企业
2017年医械飞检计划出炉,瞄准8类企业
来源:赛柏蓝器械; 作者:赛金花 2月16至17日,全国医疗器械监督管理工作会议在北京召开。国家药监总局副局长焦红在会上强调,2017年医械监管重点工作中包括“加大医疗器械飞行检查和境外检查的力度”。 2016年是 ...
2017-2-21 01:51
总局通告13家医疗器械经营企业飞行检查结果 医疗器械飞行检查进入常态化
总局通告13家医疗器械经营企业飞行检查结果  医疗器械飞行检查进入常态化
周密组织、精选人员、锁定线索、监管发力——国家食品药品监督管理总局于2016年年底组织我国医疗器械流通领域首次飞行检查。2月14日,总局发布《关于益善生物技术股份有限公司等13家医疗器械经营企业检查结果的通告 ...
2017-2-19 02:15
CFDA出手医械:抽检、飞检、查翻新再售...
CFDA出手医械:抽检、飞检、查翻新再售...
据《中国医药报》最新消息,2月16日,2017年全国医疗器械监督管理工作会议在北京开幕,既总结2016年医械监管工作,也部署2017年医械监管重点任务。   国家药监总局副局长焦红在会上强调,2017年全国医疗器械监 ...
2017-2-19 02:14
国务院办公厅印发《中国防治慢性病中长期规划(2017-2025年)》(附图解)
国务院办公厅印发《中国防治慢性病中长期规划(2017-2025年)》(附图解)
国务院办公厅日前印发《中国防治慢性病中长期规划(2017-2025年)》(以下简称《规划》),部署做好未来5-10年的慢性病防治工作,降低疾病负担,提高居民健康期望寿命,努力全方位、全周期保障人民健康。《规划》 ...
2017-2-16 00:15
总局关于益善生物技术股份有限公司等13家医疗器械经营企业检查结果的通告
总局关于益善生物技术股份有限公司等13家医疗器械经营企业检查结果的通告
根据国家食品药品监督管理总局《关于整治医疗器械流通领域违法经营行为的公告》(2016年第112号,以下简称《公告》)部署,国家食品药品监督管理总局组织对13家医疗器械经营企业进行飞行检查,现将检查结果通告如下 ...
2017-2-15 23:00
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