政府动态
- 疫苗风暴免职第三波：国家药监局又有多名官员被免职，中检院也未能幸免
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吉林长春长生公司问题疫苗案件暴露出原国家食品药品监督管理总局、国家药品监督管理局相关工作人员监管不到位、监督指导不力、审查把关不严、失察失责等诸多漏洞。2018年8月17日，经国家市场监督管理总局党组会议研 ...
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2018-8-21 00:00
- 医保“限有药敏试验证据”之解读
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2017年2月，人社部官方网站正式公布的新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》，和《2009年版医保目录》相比，多数抗菌药物增加了限制使用范围。比如，限重症感染、其他抗菌素无效的感染 ...
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2018-8-20 11:39
- 盘点药监20年五轮改革得失 给新监管提出六点希望
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近几年来，国家食品药品监管总局已经开始了一系列的改革，很多措施已经初见成效，亟盼继续实施，努力完成，留住已经启动的改革和它所带来的振奋与希望。（本文作者郭泰鸿系杭州市药监局原局长、浙江省医药行业协会原 ...
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2018-8-20 11:16
- CFDA：又有两家IVD企业被飞检通报！
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昨日（8月15日），国家药品监督管理局发布12家企业飞检通报，其中，有两家IVD企业被发现有缺陷和问题。其飞行检查通报如下：对山东莱博生物科技有限公司飞行检查通报企业名称山东莱博生物科技有限公司法定代表人朱之 ...
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2018-8-19 00:00
- 毕井泉因长生生物问题疫苗被要求引咎辞职，吴浈被立案审查，吉林副省长被免职，多名官 ...
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据央视新闻联播报道，8月16日，中共中央政治局常务委员会召开会议，听取关于吉林长春长生公司问题疫苗案件调查及有关问责情况的汇报。中共中央总书记习近平主持会议并发表重要讲话。会议指出，这起问题疫苗案件发生 ...
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2018-8-17 01:12
- FDA发布最新临床试验改革指南（草案）
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前几天，我们介绍了FDA局长Scott Gottlieb博士关于临床试验改革的最新讲话。讲话中，Gottlieb博士提到将推动无缝临床试验的开展，以求加快新药上市的步伐。也正如其讲话中提到的那样，FDA日前出台了一项关于“first- ...
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2018-8-15 14:31
- 医疗卫生领域中央与地方财政事权和支出责任该如何划分
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昨日（8月13日），国务院办公厅印发《医疗卫生领域中央与地方财政事权和支出责任划分改革方案的通知》，对于医疗卫生领域中央与各级地方政府的财政事权和支出责任做出明确划分。《通知》首先指出，我国医疗卫生领域 ...
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2018-8-14 00:00
- 三定方案：国家卫健委职责发生了怎样的变化
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近日，一份由中共中央办公厅、国务院办公厅关于印发《国家卫生健康委员会职能配置、内设机构和人员编制规定》的通知在网间流传，根据该通知，大家关注的国家卫生健康委员会三定方案已确定并正式印发。根据此前中共中 ...
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2018-8-13 14:34
- 国务院：改革完善医疗卫生行业五大方面
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日前，国务院办公厅印发《关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》（以下简称《意见》），对新时期医疗卫生行业综合监管工作作出部署。《意见》指出，要全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会精神，以 ...
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2018-8-7 13:07
- 国家药监局：医疗器械生产经营许可（备案）管理通知
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国家药品监督管理局办公室关于加强医疗器械生产经营许可（备案）信息管理有关工作的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：为不断完善医疗器械生产经营许可（备案）工作 ...
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2018-8-3 13:06
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