政府动态
- 国家药监总局领导团队最新变动
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昨日（5月22日），国务院公布一批国家工作人员任免信息，其中包括免去滕佳材的国家食品药品监督管理总局副局长职务。据青海党建网5月2日公示的青海省出席中国共产党第十九次全国代表大会代表候选人初步人选名单，滕 ...
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2017-5-23 23:24
- 10条！国务院大修《医疗器械监督管理条例》，临床试验机构备案制来了
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5月19日，国务院总理李克强日前签署第680号国务院令，公布《国务院关于修改医疗器械监督管理条例的决定》（以下简称《决定》），自公布之日起施行。《决定》共10条，主要规定了大型医用设备配置许可的法定条件、实施 ...
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2017-5-20 23:39
- 【分支机构】中国医疗器械行业协会检测器材原料及元部件专委会成立大会
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会议纪要：会议时间：2017年5月15日上午10时至12时会议地点：上海国家会展中心 C0-01会议室.会议日程：1.专委会选举 2.新当选理事长致辞 3.总会领导至辞 4.康熙雄教授专题报告 5.专委会发展规划 ...
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2017-5-19 00:25
- 推进“一带一路”卫生合作 打造“健康丝绸之路”
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国家卫生计生委认真贯彻落实党中央、国务院共建“一带一路”的重大决策部署，于2015年发布《关于推进“一带一路”卫生交流合作三年实施方案（2015-2017）》（以下简称《实施方案》），努力打造“健康丝绸之路”，取 ...
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2017-5-16 00:08
- 用制度把控医疗器械技术审评质量
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凡事都有规矩，规矩既是规范、法则，也是标准、尺度。4月20日，国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）对外发布了《医疗器械技术审评质量管理规范（试行）》（以下简称《管理规范》）。 ...
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2017-5-5 00:21
- 临床试验监管推升IVD产业竞争力
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国家食品药品监督管理总局官网近日披露两则飞行检查整改通知，湖北朗德医疗科技有限公司生产的人博卡病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）及山东三月三基因技术有限公司生产的线粒体DNA A1555突变检测试剂盒（PCR- ...
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2017-5-4 23:48
- 上海药监局要撤销？全国都跟进？
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近日，关于设立上海市市场监管工作委员会的文件已经下发的消息开始在网络上流传。按照这份文件表述：上海市委同意“设立中共上海市市场监督管理工作委员会”，负责上海市工商行政管理局、上海市质量技术监督局、上海 ...
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2017-5-3 00:02
- 国务院发布《关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》，10月底前所有三级公立医...
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近日，国务院办公厅印发《关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》，《意见》明确2017年6月底前各省（区、市）都要明确推进医联体建设的工作方案，10月底前所有三级公立医院都要启动医联体建设工作。针对省、市、 ...
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2017-4-27 23:52
- 对华大基因生物科技（深圳）有限公司飞行检查情况
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华大基因生物科技（深圳）有限公司的以下行为（见下表）不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求，质量管理体系存在缺陷。现由广东省食品药品监督管理局责成华大基因生物科技（深圳）有限公司对上述缺陷限期整改。
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2017-4-27 23:51
- 主管官员：医疗器械审评权不能太集中 防控廉政风险
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审评权不能集中于少数人手中，而应建立“分级、分路、分段”的审评新模式
医用口罩、核磁、CT、血管支架、心脏瓣膜，患者对这些称谓大概不会陌生。它们有一个共同的专有名称——医疗器械。在疾病的预防、诊断 ...
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2017-4-14 00:25
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