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政府动态

总局关于公布44家企业撤回130个医疗器械注册申请项目的公告（2016年第169号）: 自2016年8月26日至2016年10月19日，共有44家企业撤回130个医疗器械注册申请项目。其中，国家食品药品监督管理总局《关于4个医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查有关情况的公告》（2016年第147号）涉及的企业自行撤 ...; 2016-10-26 00:00

8张PPT告诉你医保目录调整对行业的影响: 今年9月30日，《2016年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案（征求意见稿）》发布，这是我国国家版医保目录自2009年以来，时隔7年的首次调整。人不可能两次踏入同一条河流之中。与七年前相比， ...; 2016-10-25 00:07

卫计委明确：三级医院必备医疗设备和诊疗科目: 10月18日，国家卫计委办公厅公开发布《关于印发三级综合医院医疗服务能力指南（2016年版）的通知》（国卫办医函〔2016〕936号）。　　在征求意见两年之后，卫计委《三级综合医院医疗服务能力指南（2016 年版）》 ...; 2016-10-25 00:00

浙江一票制或使大批医院经销商瞬间休克谁将成赢家？: 沸沸扬扬的安徽“两票制”和陕西“两票制”还没实打实落地，浙江又在已经够热闹的医药界炸开了一个响雷：年底起全省70%以上的公立医院实行“一票制”，即生产企业直接把税票开到医院，并借助信息化平台，实现“三流 ...; 2016-10-24 23:49

又有一省份要开展医疗器械临床试验监督检查了: 导读： 2016年10月17日，贵州省发布了《关于开展医疗器械临床试验监督检查的通告》，这是目前第12个开展临床试验监督检查的省份。目前已经开展临床试验的省份如下：原文如下：《关于开展医疗器械临床试验监督 ...; 2016-10-18 23:36

两票制尘埃落定全国第一个省份下月全省推行: “两票制”缩短流通长度日前，安徽省食品药品监督管理局、省卫生和计划生育委员会、省公安厅、省商务厅、省工商行政管理局、省国家税务局等部门联合印发了《安徽省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施意见》 ...; 2016-10-13 23:55

进口医械日常执法难题待解: 2014年以来，国家食品药品监管总局陆续出台并完善了一系列医疗器械监管相关的法规规范，特别是医疗器械使用环节的监管法规也已出台。笔者对进口医疗器械开展日常检查时发现，当前仍然存在一些让基层监管部门感到棘手 ...; 2016-10-3 23:48

针对医械监管审批采购使用 CFDA和卫计委要做这些事: 2016年3月1日至4月30日，中央第十五巡视组对国家药监总局党组和国家卫计委党组均进行了专项巡视。6月2日，中央巡视组向两部委党组反馈了巡视意见。　　8月26日，国家药监总局和国家卫计委官网分别登出《中共国家 ...; 2016-8-31 23:25

双随机最狠？医疗器械三随机飞行检查已来！: 前不久，湖南省郴州市药监局首次开展医疗器械“双随机”飞行检查的消息，着实引发了业内不少人的关注。但是，比“双随机”还要多了一个随机的医械“三随机”飞行检查，也已经诞生了。　　何谓“双随机”飞检？ ...; 2016-8-27 12:21

终于来了 CFDA全国性械商飞检行动10月展开: 为进一步加强医疗器械经营环节监督管理，国家食品药品监管总局将于2016年10月组织开展针对医疗器械经营企业的飞行检查。　　按照《药品医疗器械飞行检查办法》，国家药监总局负责组织实施全国范围内的飞行检查， ...; 2016-8-27 12:20

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