政府动态
- 2017年中国医疗器械不良事件报告突破37万份
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医药网5月24日讯 中国国家药品监督管理局23日公布了2017年医疗器械不良事件监测年度报告。总体来说，2017年全国医疗器械不良事件报告工作呈良好发展态势，报告数量持续增长，已超过37万份，平均百万人口报告数 ...
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2018-5-25 00:24
- 国家药监局发布医疗器械延续注册等申报资料要求修改意见
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5月21日，国家药品监督管理局办公室发布关于征求医疗器械延续注册等部分申报资料要求修改意见的通知。为进一步落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔201 ...
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2018-5-23 10:17
- 黄如方:CFDA新政解读 | 罕见病药物可免临床上市
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国家药监总局(CFDA)于2017年5月11日发布《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》的征求意见稿，其中重点强调支持罕见病治疗药物和医疗器械研发，这是包括罕见病发展中心(CORD)在内的各 ...
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2018-5-22 14:40
- 重磅：国家版罕见病名录终于落定啦！国家卫健委等5部门联合发布
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国家版罕见病名录共121种，终于落定啦！国家卫生健康委员会、科学技术部、工业和信息化部、国家药品监督管理局、国家中医药管理局等5部门联合发布。2016年9月罕见病发展中心（CORD，又称：上海四叶草罕见病家庭关爱 ...
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2018-5-22 14:17
- 2018年，一批医疗卫生标准要制定修订了！
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近日，卫健委官网发布《关于下达2018年卫生标准制修订项目计划的通知》，通知显示，一批医疗卫生标准要制定及修订了。据了解，城乡居民健康档案基本数据集、电子病历基本数据集、医院隔离技术规范等项目标准要进行修 ...
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2018-5-22 14:08
- 国家药监局：99项医疗器械行业标准制修订计划项目公布
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国家药品监督管理局办公室关于2018年医疗器械行业标准制修订计划项目公示按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药品监督管理局组织开展了2018年医疗器械行业标准制修订项目遴选 ...
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2018-5-22 00:00
- 亚洲医疗器械法规协调会2018年第一次技术委员会会议在京召开
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2018年5月8日至9日，亚洲医疗器械法规协调会（AHWP）2018年第一次技术委员会会议在北京召开。本次会议由AHWP主办，国家药品监督管理局承办，中国医疗器械行业协会协办。AHWP成立于1997年，成员包括30个国家和地区， ...
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2018-5-18 00:00
- 年度医疗器械飞检拉开帷幕！这些“严重缺陷”，械企要注意了！
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2018年度的医疗器械生产、经营企业以及对医疗机构的飞行检查工作已经正式拉开帷幕了。最近，国家药监局和一些地方的药监局也都分别展开了飞检行动。一、医疗器械生产企业飞检1、国家局飞检通报检查企业：重庆京渝激 ...
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2018-5-15 00:00
- 卫生监管从重点监管公立医疗卫生机构向全行业监管转变
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据新华社消息，中共中央总书记、国家主席、中央军委主席、中央全面深化改革委员会主任习近平5月11日下午主持召开中央全面深化改革委员会第二次会议并发表重要讲话。他强调，党的十九届三中全会以来，中央和国家机关 ...
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2018-5-14 11:11
- 国家医保局选址已定，实现集中办公
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近日，中央电视台新闻联播透露了国家医保局的选址。5月11日，央视播报了国务院各机构改革当前进展。自国务院机构改革方案公布两个月以来，第一阶段任务已完成。超级医保局地址曝光截止目前，32个新建和重新组建的部 ...
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2018-5-14 00:00
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