政府动态
- 中国器械政策研究与安全评价中心揭牌
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4月13日，由上海健康医学院、上海市医疗器械检测所、原国家食品药品监管总局高级研修学院共同发起组建的“中国医疗器械政策研究与安全评价中心”在上海国家会展中心举行了成立揭牌仪式及首批客座研究员受聘仪式。据 ...
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2018-4-20 00:00
- 上海市医疗器械不良事件监测年度报告（2017年度）
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1、上海市可疑医疗器械不良事件报告总体情况2017年，上海市通过“国家药品不良反应监测系统”上报可疑医疗器械不良事件报告7278份，较2016年增加2082份，增长了40.07%（图 1）。图1. 上海市历年可疑医疗器械不良事件 ...
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2018-4-17 00:00
- 《医疗器械网络销售监督管理办法》实施月余获好评
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医药网4月10日讯 3月1日，《医疗器械网络销售监督管理办法》（以下简称《办法》）正式施行。至今，《办法》实施已有月余，业界对《办法》有哪些认识和反响？医疗器械网络销售企业如何承担起应负的责任？各级食 ...
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2018-4-12 07:21
- 最多跑一次！浙江：医疗器械“生产许可检查”和“注册质量管理体系核查”合并
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4月8日，浙江省食品药品监督管理局发布《浙江省食品药品监督管理局关于将医疗器械注册质量管理体系核查和医疗器械生产许可检查联合进行的通告》。文件明确，从2018年4月1日起，将医疗器械生产许可检查提前至与产品注 ...
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2018-4-10 14:31
- 今日，国家市场监督管理总局正式挂牌
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今日（4月10日），新组建的国家市场监督管理总局正式挂牌，同时，在原CFDA办公地址已经用办公楼一层的液晶大屏，宣告国家市场监管总局下设的“国家药品监督管理局”，同步挂牌组建。根据中共中央前段时间印发的《深 ...
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2018-4-10 14:29
- 又一省发文，这几点有关医械圈
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日前从河北省卫生计生委获悉，今年起，河北省将在各级各类医疗机构开始实施为期3年的进一步改善医疗服务行动计划，以使诊疗更加安全、就诊更加便利、沟通更加有效、体验更加舒适，逐步形成区域协同、信息共享、服务 ...
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2018-4-9 00:00
- 国务院机构设置正式公布，国家医疗保障局为国务院直属机构
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根据党的十九届三中全会审议通过的《深化党和国家机构改革方案》、第十三届全国人民代表大会第一次会议审议批准的国务院机构改革方案和国务院第一次常务会议审议通过的国务院直属特设机构、直属机构、办事机构、直属 ...
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2018-3-27 11:17
- 定了！毕井泉任市场监管总局书记，焦红任国家药监局局长
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本文转载自“赛柏蓝器械”，作者老米。原国家食品药品监督管理总局局长、党组书记毕井泉任国家市场监督管理总局党组书记、副局长；原国家工商行政管理总局局长、党组书记张茅任国家市场监督管理总局局长、党组副书记 ...
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2018-3-27 00:00
- 卫健委、医保局、市场总局改革时间表来了
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国家卫健委，国家市监局，国家医保局开工在即！ 伴随着摘牌，挂牌，机构改革落实到位的时间表出炉！方案要求2019年3月前，所有地方机构改革基本完成。 近日，卫生健康委员会的挂牌和国家工商总局的摘牌刷屏了 ...
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2018-3-27 00:00
- “更新IMDRF成员认可国际标准清单”项目获IMDRF立项批准
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2018年3月22日，在国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）第13次管理委员会会议上，我国提出的“更新IMDRF成员认可国际标准清单”新工作项目获一致赞成通过，实现了我国从参与到主导医疗器械国际标准认可规则制定上的历 ...
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2018-3-24 10:43
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