政府动态
- CFDA发布重点实验室总体规划（2018—2020年）
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国家食品药品监督管理总局重点实验室总体规划（2018—2020年）为科学高效推进国家食品药品监督管理总局重点实验室建设，有力强化食品药品监管技术支撑，按照《“十三五”国家食品安全规划》《“十三五”国家药品安全 ...
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2018-1-25 10:46
- 以飞检推动器械企业持续落实GMP
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飞行检查是食品药品监管部门针对行政相对人开展的不预先告知的监督检查，具有突击性、独立性、高效性等特点，在调查问题、管控风险、震慑违法行为等方面发挥着越来越重要的作用。 1月13日，在由广东省食品药品审评 ...
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2018-1-20 00:00
- 食品药品监管总局召开医疗器械审评审批制度改革专家座谈会，释放了哪些重要信号？
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1月17日，国家食品药品监督管理总局召开医疗器械审评审批制度改革专家座谈会，听取医疗器械领域全国人大代表、全国政协委员、来自临床和科研一线的专家学者、中国生物医学工程学会、中国生物材料学会、中国医疗器械 ...
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2018-1-19 02:48
- 卫计委答复政协委员关于防癌体检纳入医保提案
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在今年3月份召开的政协十二届全国委员会第五次会议上，全国政协委员、清华大学抗肿瘤蛋白质药物国家工程实验室主任罗永章委员曾提出了关于防癌体检纳入医保的第3560号（社会管理类312号）提案，提案建议从防癌体检与 ...
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2018-1-14 03:13
- 食药监总局：网售医疗器械须有线下实体店
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本报北京1月11日电(记者林丽鹂)国家食品药品监管总局日前举行新闻通气会解读《医疗器械网络销售监督管理办法》，明确医疗器械网络销售监管遵循“线上线下一致”的原则，医疗器械网络销售企业必须具有线下实体店。
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2018-1-13 02:23
- 网售医疗器械，197家企业、1509个网站被查处！
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1月10日，国家食品药品监管总局举行新闻通气会，国家食药监总局器械监管司主要负责人就《医疗器械网络销售监督管理办法》（以下简称《办法》）的主要内容、医疗器械网络经营监管形势，进行解读和分析。 将器械网 ...
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2018-1-12 07:28
- 1月1日起，对生产质量管理缺陷说“不”
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今年1月1日起，所有医疗器械生产企业都应符合GMP要求对生产质量管理缺陷说“不”2017年的最后一个月，北京市食品药品监管局医疗器械处的检查人员为完成该市医疗器械生产企业落实《医疗器械生产质量管理规范》（以下 ...
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2018-1-12 07:26
- 总局再次强调医疗器械网络销售问题：违规者关停！
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1月10日，国家食品药品监管总局举行新闻通气会，总局医疗器械监管司相关负责人就总局最新公布的《医疗器械网络销售监督管理办法》(第38号总局令，以下简称《办法》)的主要内容、医疗器械网络经营的监管形势，进行解 ...
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2018-1-12 07:19
- 漯河检验检验局进口医疗器械首次突破千万美元
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2017年，漯河出入境检验检疫局共检验进口医疗设备39批次，货值7349.63万元，同比分别增长200%和168.95%，进口国家和地区主要为美国、欧盟和日本，三年来货值首次突破千万美元。 漯河局多措并举保障进口医疗设备质 ...
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2018-1-12 00:00
- CFDA的这一年
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2017年12月29日，2017年的最后一个工作日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布了2017年的最后一个法规：《生物制品批签发管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第39号）。而与这个法规同时上线的，是九项与药品 ...
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2018-1-5 03:43
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