
政府动态
- 国家药监局司长:医械企业飞检不够 未来将大力加倍!
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医疗器械飞检力度加大,2018年飞检100家的任务已完成过半,2019年起将加大力度,对医械企业的飞检数量将倍增至200家、300家、400家。近日,国家药监局的一位司长在公开场合表示,2018年飞检100家医疗器械企业数量还 ...
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2018-9-10 13:27
- 国家科技体制改革和创新体系建设领导小组调整 刘鹤任组长
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今日(9月7日),国务院办公厅发布《关于调整国家科技体制改革和创新体系建设领导小组组成人员的通知通知》。通知称,根据机构设置、人员变动情况和工作需要,国务院决定对国家科技体制改革和创新体系建设领导小组组 ...
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2018-9-10 13:26
- CMDE:受理前咨询8个问题解答
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2018-9-6 00:00
- 国家卫健委发布重点实验室管理办法,设备必须2000万元以上
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近日,国家卫健委发布《关于印发国家卫生健康委员会重点实验室管理办法和评估规则的通知》,其中包括《国家卫生健康委员会重点实验室管理办法》(以下简称“办法”)和《国家卫生健康委员会重点实验室评估规则》(以 ...
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2018-9-6 00:00
- 图解|注册审评流程之临床评价
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在《目录》内的产品注册申报时需要准备哪些临床评价资料?什么情况列入《目录》却仍不能豁免?如何进行同品种对比?今天我们就来看下注册审评流程之临床评价,接图~
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2018-9-5 00:00
- 国家卫健委:规培基地设全科医学科,不设将被取消培训资格
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近日,国家卫健委公布《关于印发住院医师规范化培训基地(综合医院)全科医学科设置指导标准(试行)的通知》(以下简称《通知》),明确各地住院医师规范化培训基地(综合医院)均应独立设置全科医学科,同时要求最 ...
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2018-9-4 13:43
- 国家食药监总局“CFDA”或将改名换姓!
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据CFDA行政事项受理服务中心8月29日发布的最新文件显示,总局英文简称“CFDA”或已变更为“NMPA”。那么“NMPA”是什么简写呢?小编来科普下:国家药品监督管理局National Medical Products Administration此外,和 ...
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2018-8-31 00:00
- 54家IVD企业产品通过国家医疗器械监督抽检
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国家食品药品监督管理总局为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,为此,总局组织对429家企业的15个品种831批(台)进行抽检,被抽检的项目全部符合标准规定,其中IVD企业共54家,分别是:
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2018-8-29 00:38
- 国家卫健委发布肿瘤MDT试点标准化操作流程
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近日,国家卫健委发布《关于开展肿瘤多学科诊疗试点工作的通知》。通知称,为进一步提高国内肿瘤规范化诊疗水平,保障患者医疗安全,按照《进一步改善医疗服务行动计划(2018-2020年)》(国卫医发〔2017〕73号)有 ...
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2018-8-29 00:00
- 上海市卫计委发布首个遗传咨询服务管理办法
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各区卫生计生委,申康医院发展中心、有关大学、中福会,市卫生计生委监督所、市妇幼保健中心,有关医疗机构: 为更好服务于全面两孩政策,进一步提高出生人口素质,加强和完善本市母婴保健专项技术服务管理,保障 ...
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2018-8-28 12:56
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