政府动态
- 国家卫健委宣布，建设500个县域医共体，这类人直接取得副高职称
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昨日(4月18日)，国家卫健委办公厅发布了《国家卫生健康委办公厅关于进一步加强贫困地区卫生健康人才队伍建设的通知》（以下简称《通知》，公布了一系列加强贫困地区卫生健康人才队伍建设的具体措施，并明确了县域医 ...
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2019-4-20 00:00
- 全国医械大检查，这些省全面铺开
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国家药监局加大医疗器械监查力度，对各省级统一部署，广东省和江西省已率先展开。医械大检查广东与江西率先开始4月9日，广东省药品监督管理局启动2019年第一批22家无菌和植入性医疗器械生产企业飞行检查。共派出11组 ...
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2019-4-17 23:38
- 医疗器械不良事件监测与评价体系的实施方案分析
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来源：本文刊登于《中国医疗器械信息》杂志2019年第5期作者：易蓉单位：泸州市食品药品检验所 （四川 泸州 646000）内容提要：医疗器械在实际的使用中存在着医疗器械不良事件发生的风险，这使得医疗器械不良事件监测 ...
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2019-4-17 00:00
- 国家药监局部署开展医疗器械“清网”行动
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4月15日，国家药监局印发医疗器械“清网”行动工作方案，在全国范围内部署开展医疗器械“清网”行动。 “清网”行动，以问题为导向，重点针对利用网络无证销售医疗器械和销售未经注册医疗器械等违法行为，依法 ...
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2019-4-16 16:05
- 2019GMP飞行检查重点企业类型
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飞行检查五大特点特点一：行动的隐密性。飞行检查安排即使在组织实施部门内也是相对隐密的，只有该项工作的主管领导和具体负责的同志掌握情况。企业所在地药品监督管理部门也是在最后时限才得到通知，企业更不可能得 ...
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2019-4-16 08:40
- 江苏省药监局行政许可受理中心搬家啦！
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根据省政务服务中心二期进驻的工作要求，自2019年4月22日起，省药品监管局行政许可受理中心整建制进驻省政务服务中心并对外办公，办公地址由原鼓楼街5号华阳大厦变更为汉中门大街145号，鼓楼办公点不再保留。因搬迁 ...
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2019-4-16 00:00
- 北京市：药械流通大检查来了！
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医药网4月12日讯 2019年的北京药械流通监查计划中，医疗器械的经营和销售两大环节成监管重点，隐形眼镜、避孕套等产品的经营企业成重点。 4月10日，北京市药监局发布《北京市药品监督管理局关于实施2019年药械流 ...
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2019-4-12 00:00
- 广东：开展2019年第一期医疗器械临床试验监督抽查
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广东省药品监督管理局关于开展2019年第一期医疗器械临床试验监督抽查的通告广东省药品监督管理局通 告2019年 第38号 为贯彻实施中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意 ...
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2019-4-11 00:00
- 与校准曲线相关的体外诊断试剂如何监管
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案例A市执法人员在B医院医学检验科检查发现，C公司生产的体外诊断试剂“FIB纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)”包装盒内有一个芯片卡，但试剂说明书中并没有关于芯片卡的内容。执法人员请医院化验员介绍了芯片卡的使用方 ...
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2019-4-9 09:24
- 器审中心积极备战 AI医疗器械注册高峰
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近日，国家药品监管局发布公示信息，拟成立全国人工智能（AI）医疗器械等3个医疗器械标准化技术归口单位。成立人工智能医疗器械标准化技术归口单位，一方面，说明国家将持续完善人工智能医疗器械行业标准体系建设， ...
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2019-4-4 09:47
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