政府动态
- 卫健委预计年内起草《医疗器械临床使用管理办法》
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国家卫生健康委2019年部门规章立法计划发布时间： 2019-05-06来源: 法规司为贯彻落实党中央、国务院关于全面依法治国新理念新思路新战略，加强卫生健康立法工作，我委结合当前卫生健康工作需要，制定了国家卫生健康 ...
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2019-5-6 18:01
- 国家药监局综合司关于印发2019年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知
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各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 根据《国家药监局关于开展2019年国家医疗器械抽检工作的通知》（国药监械管〔2019〕6号）的要求，现将2019年国家医疗器械抽检产品检验方案印发给你们，并要求如下： 一 ...
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2019-5-6 17:41
- 关于2018年第二批医疗器械临床试验监督抽查情况的公告（2019年第38号）
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为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），加强医疗器械临床试验监督管理，国家药品监督管理局于2018 ...
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2019-5-6 17:40
- 国抽通告：两项IVD试剂盒不符合标准规定
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关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第3号）（2019年第20号）2019年05月05日 发布 为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局组织对γ-谷氨酰基转移酶测定试剂（盒） ...
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2019-5-6 09:46
- 器审中心与四川省药监局签署推进审评审批能力提升合作协议
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医疗器械创新四川服务站揭牌 4月26日，国家药品监管局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）与四川省药品监管局在成都签署推进医疗器械审评审批能力提升合作协议，并成立器审中心医疗器械创新四川服务站。四川 ...
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2019-4-30 09:32
- 图解政策丨国家药监局部署开展医疗器械“清网”行动
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2019-4-29 17:56
- 医械母法《医疗器械监督管理条例》修订最新进展
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当前，我国药品医疗器械产业快速发展，创新创业方兴未艾，审评审批制度改革持续推进。但总体上看，我国药品医疗器械科技创新支撑不够，上市产品质量与国际先进水平存在差距。为促进药品医疗器械产业结构调整和技术创 ...
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2019-4-28 10:12
- 政府发文 ，全力支持医械企业发展
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来源：整理自安徽省药监局取消民营药企异地搬迁和多元化经营的“限制令”，减环节、少跑腿，实现受理审批“一网通办”，一大波民营药械企业的政策红利正在到来。近日，安徽省药监局出台了《安徽省药品监督管理局关于 ...
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2019-4-26 09:59
- 为医疗器械赋予国际身份证
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——医疗器械唯一标识系统试点工作研讨会侧记“为医疗器械产品赋予唯一标识（UDI）有助于企业提高管理水平，我们期待这项工作早日推行。”天津市赛宁生物工程技术有限公司总经理黄悦表示。“在医疗器械产品领域引入U ...
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2019-4-26 09:33
- 药品、医疗器械大整治，湖北省暗访组出发了
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医药网4月26日讯 这个省开始以暗访的形式检查械企的违规经营情况。 主要针对突出问题及薄弱环节 4月19日，湖北省药监局发布了《省局开展全省药品安全暗访调研》的通知，宣布将要派出5个暗访组，对企业、 ...
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2019-4-26 09:28
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