政府动态
- 关于发布药品医疗器械境外检查管理规定的公告（2018年第101号）
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为规范药品医疗器械境外检查工作，保证进口药品医疗器械质量，国家药品监督管理局制定了《药品医疗器械境外检查管理规定》，现予发布，自发布之日起施行。 特此公告。国家药监局2018年12 月26日附件：药品医 ...
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2018-12-29 09:16
- 国家卫健委一纸通知：全国这类医疗机构专项风暴来袭！严重波及体外诊断行业！
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卫健委一纸通文，各地将迎来健康体检机构专项检查风暴！同时将大大提高诊断试剂筛查试剂和产品在体检领域的准入门槛！为规范健康体检机构设置和执业行为，浙江省卫健委于今日（12月24日）发布了《关于开展健康体检机 ...
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2018-12-24 00:00
- 【二次征求意见】《广东省医疗器械注册人委托生产质量协议编写指南》
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广东省内医疗器械企业：为配合《广东省医疗器械注册人试点工作实施方案》更好地落地实施，我学会组织行业专家起草了相关配套推荐性文件《广东省医疗器械注册人委托生产质量协议编写指南》（以下简称指南），并于9月 ...
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2018-12-17 00:00
- 国药监局飞检通报！责令限期整改！
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就在刚刚（12月13日），国家药品监督管理局发布了一系列飞检通报！涉及企业包括郑州冠桥义齿制作有限公司、长春民健医疗器械有限公司、芜湖道润药业有限责任公司、天津泰士康医疗科技有限公司、陕西仁康药业有限公司 ...
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2018-12-14 01:49
- 严重违规！IVD企业GSP被撤
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飞检大潮中，谁都可能会被查到、被收证，面对飞检，企业纷纷感到“压力山大”。尤其是近来年，严而又严的监管新要求，促使全国范围内飞行检查力度、密度与频次都逐渐加大，部分流通企业和药店的GSP证书陆续被当地食 ...
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2018-12-14 00:00
- 遗传咨询是什么？成为遗传咨询师有什么要求？遗传咨询的对象是谁？
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一、什么是遗传咨询？遗传咨询是咨询医师和咨询对象之间就其家庭中遗传病的病因、遗传方式、诊断、治疗、预防、复发风险等所面临的全部问题进行讨论和商谈，最后做出恰当的对策和选择，并在咨询医师的帮助下付诸实施 ...
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2018-12-12 00:00
- 百亿级投入！浙江省出台“科技新政50条”，精准医疗、人工智能等将成重点突破领域
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12月10日，浙江省政府新闻办召开发布会，介绍了近日浙江省政府印发的《关于全面加快科技创新推动高质量发展的若干意见》（浙政发〔2018〕43号）有关情况，即“科技新政50条”（以下称“科技新政”）。据悉，“科技新 ...
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2018-12-12 00:00
- 国家卫健委、医保局共识：将卫生技术评估用于医保准入
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健康点获悉，国家卫生健康委员会（简称国家卫健委）科教司近期起草了《关于推动我国卫生技术评估工作指导意见》。这个指导意见近期再次征求意见，随后提请委主任专题会审议，争取尽快对外发布。国家卫健委、国家医保 ...
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2018-11-30 13:53
- 各地卫健委挂牌时间及领导班子名单一览
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中共中央今年3月印发的《深化党和国家机构改革方案》规定省级党政机构要在2018年年底前基本完成机构改革调整。2018年9月底开始，为响应国家机构改革政策，越来越多省卫健委、医保局正式挂牌，截止到11月29日，除上海 ...
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2018-11-30 13:52
- 2018互联网医疗国家政策年度盘点
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“政策大开闸”，无疑是2018年互联网医疗领域大热话题。早在全国两会期间，李克强总理就点赞“互联网+医疗”；3月5日，李克强总理在政府工作报告中明确提出，在医疗、养老等多领域推进“互联网+”进程；4月1日，总理 ...
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2018-11-30 13:44
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