政府动态
- 关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第1号）（2019年 第7号）
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为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，原国家食品药品监督管理总局组织对手术衣、天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒、无创自动测量血压计（电子血压计）等5个品种130批（台）的产品进行了质 ...
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2019-2-25 12:46
- 医疗器械超范围使用的审评思考
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在由医疗器械造成的相关事故中，60%～70%是由于医疗器械使用不当引起的，如输液泵操作不当导至患者中毒，放疗仪使用不当导至剂量过量。在各种使用不当的情况中，医疗器械的超范围使用最有争议，也缺乏足够的关注。一 ...
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2019-2-22 17:21
- 北京市将在今年6月启动医耗联动综合改革
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2019年2月20日，北京市卫生健康工作会议在北京会议中心召开。会议总结了2018年全市卫生健康工作，分析了面临的形势和任务，部署了2019年全市卫生健康工作。北京市老龄办、市政府相关委办局、16区分管领导和卫生计生 ...
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2019-2-21 13:52
- 粤港澳大湾区发展规划纲要公布！基因检测作为战略产业
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新华社北京2019年2月18日电，中共中央、国务院印发了《粤港澳大湾区发展规划纲要》（简称“规划纲要”，下同）。其中，生物技术作为粤港澳大湾区四大新支柱产业之一，基因检测作为十大重点培育产业。结合2018年基因 ...
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2019-2-19 10:26
- 【GMP检查大讲堂】夯实运行质量管理体系的重要基础
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按照《医疗器械生产质量管理规范》总则的要求，医疗器械生产企业必须建立、健全质量管理体系并保持其有效运行。为了达到上述目的，企业应当建立适当的组织结构并配备相应的人员。人员是企业产品实现和建立、运行质量 ...
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2019-2-19 09:33
- 一起体外诊断试剂超期使用案的启示
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日前，江苏省高邮市市场监督管理局（以下简称“高邮市局”）执法人员陈晓俊、汤明月来到位于高邮市三垛镇政府东侧的某医院，向其法定代表人陈某送达了该局的一份《行政处罚决定书》。事情缘于2018年9月高邮市局执法 ...
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2019-2-19 00:00
- 今天起，市场监管总局新网址上线了！
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写在前面的话： 从今天起（2月18日），国家市场监管总局网站改版，且网址也变化了！新版网站正式上线，原有网站将同时关停，请关注！重磅！从2月18日起，国家市场监管总局网站不仅仅是改版！而且网址也变化了！新版 ...
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2019-2-18 09:44
- 重磅！今年起，检验检测机构全部报告和证书编号都要上报
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近日市场监管总局正式发文，启动2018年度认可及检验检测服务业统计工作。具体文件如下：市场监管总局办公厅关于开展2018年度认可及检验检测服务业统计工作的通知市监检测函﹝2019﹞194号 各省、自治区、直辖市及 ...
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2019-2-18 09:25
- 国家卫健委开会，明年960个县医院要升二甲
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2月13日，在卫健委举行的例行发布会上，卫健委医政医管局副局长焦雅辉表示，到2020年，国家级贫困县县医院医疗服务能力和水平得到有效提升，30万人口以上的县县医院达到二甲水平。 国家卫生健康委13日召开新闻发 ...
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2019-2-15 13:58
- 官宣！药占比考核取消！
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合理用药的相关指标取代了单一使用药占比进行考核。1月30日，国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会，国家卫生健康委员会副主任王贺胜、医政医管局局长张宗久介绍加强三级公立医院绩效考核工作有关情况。会上在 ...
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2019-1-31 09:02
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