政府动态
- 上海丨关于对本市2019年第二批医疗器械临床试验监督抽查情况的通报
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沪药监械注〔2019〕111号本市各临床试验机构、相关医疗器械生产企业及注册代理人： 为进一步贯彻实施《医疗器械临床试验质量管理规范》，推进《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》落实，加强本市医疗器械 ...
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2019-10-28 16:09
- 上海、浙江、江苏、安徽共同制定的长江三角洲医疗器械注册人制度试点工作实施方案将于 ...
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“你们省的医疗器械注册人制度试点方案出台了么？”据说这是最近一段时间医疗器械人见面最常说的一句话继今年8月1日国家药监局发布《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》，决定在上海、广东、天津自贸区试点 ...
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2019-10-22 09:31
- 【四川】公开5项医疗器械临床试验监督抽查项目
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四川省药品监督管理局关于发布2019年第二批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告为贯彻落实《关于联合开展落实食品药品安全“四个最严”要求专项行动的通知》（高检发办字〔2019〕79号）精神，进一步加强对医疗器械临 ...
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2019-10-18 10:19
- 国家药监局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告 （2019年 第83号）
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国家药品监督管理局决定对新收到的7个已完成临床试验申报生产的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下： 一、在国家药品监督管理局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试 ...
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2019-10-16 09:23
- 药监局公布第一批实施医疗器械唯一标识的产品目录
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《医疗器械唯一标识系统规则》（以下简称《规则》）已于2019年8月发布。按照《规则》要求，分步推行医疗器械唯一标识制度。现将第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项通告如下： 一、品种范围 按照风险 ...
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2019-10-16 00:00
- 北京市药品监督管理局关于发布2019年医疗器械临床试验监督抽查项目的通告
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为进一步加强北京市医疗器械临床试验监督管理，推进《医疗器械临床试验质量管理规范》有效落实，我局抽取了脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（荧光免疫层析法）等9个临床试验项目，将对其临床试验真实性和合 ...
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2019-10-15 09:29
- 国家药监局网站维护恢复访问，网上办事大厅上线试运行！
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从国庆前开始，国家药品监督管理局官网一直处于维护状态无法访问，今日起恢复访问，并且上线试运行网上办事大厅！（官网链接http://www.nmpa.gov.cn/）
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2019-10-12 14:15
- 国家卫健委发布《关于2019年甲类大型医用设备配置许可的通告》
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10月9日，国家卫生健康委员会（卫健委）发布了《关于2019年甲类大型医用设备配置许可的通告》。 文件内容指出，2019年甲类大型医用设备配置许可名单已经国家卫生健康委2019年第9次委主任会议审议通过，现予以发布 ...
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2019-10-11 09:47
- 浙江省暂行DRGs点数付费 大批械企受影响
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付费方式越科学，留下的灰色地带就越小。 医院的付费，不像以前那么简单了 10月9日，浙江省医保局发布《浙江省基本医疗保险住院费用DRGs点数付费暂行办法（征求意见稿）》（下称《暂行办法》）表示，浙江省所 ...
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2019-10-11 09:38
- 8省改革！2019年后半场 要拿耗材动刀
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今年，国务院办公厅就印发了《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》（以下简称《任务》）。《任务》中强调，要深化医疗、医保、医药联动改革，坚定不移的推动医改落地见效。 此项文件的发布，很快引起了各个 ...
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2019-10-9 10:00
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