政府动态
- 已上市抗肿瘤药物的伴随诊断试剂临床试验指导原则(征求意见稿)发布（附全文）
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已上市抗肿瘤药物的伴随诊断试剂临床试验指导原则(征求意见稿)一、前言伴随诊断试剂对采集自肿瘤患者的样本进行检测，其结果可以为患者使用抗肿瘤药物的安全性和有效性提供重要的信息，包括：确定最有可能从药物中受 ...
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2020-8-14 15:52
- 关于公开征求《已上市抗肿瘤药物的伴随诊断试剂临床试验指导原则（征求意见稿）》意见 ...
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关于公开征求《已上市抗肿瘤药物的伴随诊断试剂临床试验指导原则（征求意见稿）》意见的通知各有关单位：根据国家药品监督管理局2020年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《已上市抗 ...
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2020-8-14 10:00
- 关于公开征求《B群链球菌核酸检测试剂注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通 ...
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关于公开征求《B群链球菌核酸检测试剂注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知各有关单位：为进一步规范体外诊断试剂的注册申报和技术审评，提高审评效率以及统一审评尺度，我中心组织起草了《B群链球菌核酸 ...
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2020-8-14 09:57
- 国务院发声，医院不得拖欠经销商货款
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医械人每晚做梦都是回款到了...1国务院：保障30天回款8月6日，国务院官网发布《中小企业这笔钱，国务院说不能欠！》一文显示，当前稳住经济基本盘要着力帮助中小企业渡过难关，保障中小企业款项支付这件事已经刻不容 ...
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2020-8-12 15:15
- 刚刚！国家卫健委等部委联席会：严打医疗腐败...
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1国家卫健委：2020年，坚决清理医药行业乱象8月10日，国家卫健委医政医管局发布消息称，日前，纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风部际联席会议第二十二次会议在北京召开。国家卫健委主任马晓伟出席会议并讲话。国 ...
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2020-8-12 00:00
- 科技部已批项目迟迟不盖章，中疾控怎么了？
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Image by Gerd Altmann from Pixabay前 言新冠肺炎疫情的发生警醒着科学界深入研究新发病毒的紧迫性和重要性，然而，一项以发现我国自然疫源性烈性病原为目标的基础资源专项调查，已获科技部批准，最近却因上级单位 ...
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2020-8-11 00:00
- 【官方】国家卫健委发布：各省采购器械标准目录
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2020年7月31日，国家卫生健康委财务司发布《关于调整2018-2020年大型医用设备配置规划的通知》，在原规划的基础上，大幅度增加了全国范围内多地区的大型医疗器械配置规划。2018年卫健委发布的《2018-2020大型医用设 ...
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2020-8-9 12:06
- 国务院：新冠试剂已发2亿人次，抗原研发提上日程！
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近日，国务院举行了政策例行吹风会提到了关于目前新冠核酸检测相关的内容，本文做了以下整理：1.截至7月末，我国核酸日检测能力达到484万份，具备核酸检测能力的医疗机构4946家，检测技术人员达到3.8万余人。2.已累 ...
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2020-8-9 12:04
- 遗传办申报最新65个问与答（V2.0）
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本文由“器械CRA之家”公众号-2020年5月5日发表2020年5月，系统也进行了少量变更和更新，更新一版最新的变化。1.遗传办合作方是什么？合作方是指参与合作的所有中方单位、外方单位。为获得相关药品和医疗器械在我国 ...
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2020-8-9 11:56
- 净增2671！国家卫健委上调大型医用设备配置规划
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中国食品药品网讯（记者落楠 实习记者宋佳薇） 7月31日，国家卫生健康委发布《关于调整2018年-2020年大型医用设备配置规划的通知》（以下简称《通知》）。据统计，此次调整净增大型医疗设备2671台。分析人士指出 ...
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2020-8-7 15:48
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