政府动态
- 国家药监局局长焦红带队调研医疗机构应用医疗器械唯一标识开展现状
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9月12日，国家药监局局长焦红带队赴中国人民解放军总医院，实地调研医疗机构应用医疗器械唯一标识开展高值医用耗材管理现状。 今年7月，国务院办公厅印发《关于治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕 ...
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2019-9-17 17:25
- 卫生部临床检验中心：2020年室间质量评价活动计划
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参加EQA计划，可为评价实验室所出具的数据是否可靠和有效提供客观的证据，它的主要作用可归纳为以下四点:a.评价实验室是否具有胜任其所从事检测工作的能力。由组织EQA的权威机构等进行;b.作为实验室的外部措施，来补 ...
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2019-9-5 11:21
- 广东省药品监督管理局关于开展2019年第三期医疗器械临床试验监督抽查的通告
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广东省药品监督管理局通 告2019年 第80号 为贯彻实施中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），加强医疗器械临床试验监督管理，根据2019年重点 ...
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2019-9-3 18:06
- 上海市药品监督管理局关于发布2019年第二批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告
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2019年 第8号 为贯彻实施中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），落实《医疗器械监督管理条例》，推进《医疗器械临床试验质量管理规范》，进 ...
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2019-8-27 10:08
- 【上海】第二、三类医疗器械委托生产备案实施全程网办
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上海市药品监督管理局关于第二、三类医疗器械委托生产备案实施全程网办相关事宜的公告（2019年8月21日）2019年 第26号 围绕市委市政府“一网通办”工作要求，减少审批资料和申请人跑动次数，更大力度方便群众办事 ...
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2019-8-23 10:15
- 北京市卫生健康委员会关于加强大型医用设备配置与使用管理的通知
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各区卫生健康委，市卫生健康监督所，各有关医疗机构： 为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《大型医用设备配置与使用管理办法（试行）》和《2018-2020年大型医用设备配置规划》相关规定，进一步加强本市大型医用设备 ...
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2019-8-23 10:09
- 国家医疗保障局召开媒体吹风会文字实录 介绍2019年国家医保药品目录调整情况
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8月20日，国家医疗保障局召开媒体吹风会，医药服务管理司司长熊先军介绍了2019年国家医保药品目录调整有关情况，并答记者问。会议由国家医疗保障局办公室主任、新闻发言人颜清辉主持。颜清辉：各位记者朋友们，下午 ...
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2019-8-22 09:28
- 北京将通报体外诊断试剂问题严重经营企业
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继2018年12月开展体外诊断试剂专项检查后，近日，北京市药品监管局联合市卫健委再次严查体外诊断试剂。针对销售量大、销售金额高、全国或区域代理的体外诊断试剂经营企业，北京市药监局将开展飞行检查。对抽查不合格 ...
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2019-8-20 11:06
- 浙江：全方位强化医疗器械监管
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浙江省作为我国医疗器械大省，有医疗器械生产企业1333家，其中第三类医疗器械生产企业165家，第二类医疗器械生产企业682家，第一类医疗器械生产企业486家；已注册（备案）产品10403个，其中第三类产品641个，第二类 ...
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2019-8-20 10:51
- 北京市体外诊断试剂专项检查今天启动！
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根据北京市药监局7月30日发布的《北京市体外诊断试剂专项检查实施方案》（以下简称《方案》）显示，北京市各区市场监管局、各区药监局及各区卫健委将在8月16日至10月11日对辖区内外诊断试剂的生产、经营、使用单位启 ...
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2019-8-16 10:37
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