政府动态
- 医械母法《医疗器械监督管理条例》修订最新进展
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当前，我国药品医疗器械产业快速发展，创新创业方兴未艾，审评审批制度改革持续推进。但总体上看，我国药品医疗器械科技创新支撑不够，上市产品质量与国际先进水平存在差距。为促进药品医疗器械产业结构调整和技术创 ...
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2019-4-28 10:12
- 政府发文 ，全力支持医械企业发展
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来源：整理自安徽省药监局取消民营药企异地搬迁和多元化经营的“限制令”，减环节、少跑腿，实现受理审批“一网通办”，一大波民营药械企业的政策红利正在到来。近日，安徽省药监局出台了《安徽省药品监督管理局关于 ...
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2019-4-26 09:59
- 为医疗器械赋予国际身份证
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——医疗器械唯一标识系统试点工作研讨会侧记“为医疗器械产品赋予唯一标识（UDI）有助于企业提高管理水平，我们期待这项工作早日推行。”天津市赛宁生物工程技术有限公司总经理黄悦表示。“在医疗器械产品领域引入U ...
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2019-4-26 09:33
- 药品、医疗器械大整治，湖北省暗访组出发了
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医药网4月26日讯 这个省开始以暗访的形式检查械企的违规经营情况。 主要针对突出问题及薄弱环节 4月19日，湖北省药监局发布了《省局开展全省药品安全暗访调研》的通知，宣布将要派出5个暗访组，对企业、 ...
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2019-4-26 09:28
- 国家卫健委宣布，建设500个县域医共体，这类人直接取得副高职称
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昨日(4月18日)，国家卫健委办公厅发布了《国家卫生健康委办公厅关于进一步加强贫困地区卫生健康人才队伍建设的通知》（以下简称《通知》，公布了一系列加强贫困地区卫生健康人才队伍建设的具体措施，并明确了县域医 ...
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2019-4-20 00:00
- 全国医械大检查，这些省全面铺开
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国家药监局加大医疗器械监查力度，对各省级统一部署，广东省和江西省已率先展开。医械大检查广东与江西率先开始4月9日，广东省药品监督管理局启动2019年第一批22家无菌和植入性医疗器械生产企业飞行检查。共派出11组 ...
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2019-4-17 23:38
- 医疗器械不良事件监测与评价体系的实施方案分析
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来源：本文刊登于《中国医疗器械信息》杂志2019年第5期作者：易蓉单位：泸州市食品药品检验所 （四川 泸州 646000）内容提要：医疗器械在实际的使用中存在着医疗器械不良事件发生的风险，这使得医疗器械不良事件监测 ...
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2019-4-17 00:00
- 国家药监局部署开展医疗器械“清网”行动
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4月15日，国家药监局印发医疗器械“清网”行动工作方案，在全国范围内部署开展医疗器械“清网”行动。 “清网”行动，以问题为导向，重点针对利用网络无证销售医疗器械和销售未经注册医疗器械等违法行为，依法 ...
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2019-4-16 16:05
- 2019GMP飞行检查重点企业类型
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飞行检查五大特点特点一：行动的隐密性。飞行检查安排即使在组织实施部门内也是相对隐密的，只有该项工作的主管领导和具体负责的同志掌握情况。企业所在地药品监督管理部门也是在最后时限才得到通知，企业更不可能得 ...
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2019-4-16 08:40
- 江苏省药监局行政许可受理中心搬家啦！
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根据省政务服务中心二期进驻的工作要求，自2019年4月22日起，省药品监管局行政许可受理中心整建制进驻省政务服务中心并对外办公，办公地址由原鼓楼街5号华阳大厦变更为汉中门大街145号，鼓楼办公点不再保留。因搬迁 ...
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2019-4-16 00:00
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