政府动态
- 药监局：医疗器械里的黑名单
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近日，广东省药监局发布《关于对广东省药品监督管理局药品医疗器械化妆品“黑名单”管理规定征求意见的公告》，进一步加强药品、医疗器械和化妆品安全监管。为进一步加强药品、医疗器械和化妆品安全监管，加大对违法 ...
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2020-11-16 16:58
- 药监局：医疗器械分类目录将进行动态调整
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近日，国家药监局综合司公开征求《医疗器械分类目录动态调整工作程序（征求意见稿）》意见。为加强医疗器械分类管理，规范《医疗器械分类目录》动态调整工作，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》，国 ...
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2020-11-16 16:53
- 470家第三方新冠核酸检测机构注意，加强外送样本质量管理最强指令来了…
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伴随着立冬节气，之前一直提到的秋冬季防疫，真的来了。11月9日18时，上海报告1例确诊病例，系浦东机场搬运工，上海一地调整为中风险地区。11月9日，天津新增1例无症状感染者，新增2家公立医院进行核酸检测，两地调 ...
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2020-11-16 10:15
- 国家药监局已累计批准20个创新体外诊断产品上市
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近年来，国家药监局贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和《中央办公厅国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，深入推进医疗器械审评审批制度改革，加速医疗器械 ...
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2020-11-13 17:50
- 更新！这些IVD相关企业列入 国家企业技术中心 名单
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2020年11月10日，国家发展改革委创新和高技术发展司发布公告称，在地方主管部门审核和推荐的基础上，组织了2020年（第27批）国家企业技术中心的认定复核工作，并经海关、税务、信用核查通过后，初步提出了拟认定企业 ...
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2020-11-13 11:06
- 国家卫生健康委办公厅关于取消部分 医疗机构《设置医疗机构批准书》核发 加强事中事后 ...
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各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：为贯彻落实《国务院关于取消和下放一批行政许可事项的决定》（国发〔2020〕13号），取消部分医疗机构（除三级医院、三级妇 ...
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2020-11-13 00:00
- 关于公开征求《实时荧光PCR分析仪注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
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关于公开征求《实时荧光PCR分析仪注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知2020-11-12 10:00各有关单位： 为进一步规范实时荧光PCR分析仪的注册申报和技术审评，提高审评效率，统一审评尺度，根据国家药品 ...
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2020-11-12 00:00
- 各省医疗器械许可备案相关信息（截至2020年10月31日）
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为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、 ...
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2020-11-11 14:55
- 国家药监局综合司关于加强国家集中带量采购中选冠脉支架质量监管工作的通知
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各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局： 近日，国家医保局会同相关部门组织开展了冠脉支架集中带量采购工作。各省级药品监管部门要充分认识本次集中采购工作的重要性，始终坚持以 ...
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2020-11-11 14:43
- 关于加强外送样本新冠病毒核酸检测质量管理工作的通知
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各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新冠肺炎疫情联防联控机制（领导小组、指挥部）：在新冠病毒疫情防控工作中，一些地方通过购买服务的方式，将采集的样本外送至检测机构进行检测，以满足疫情防控需求。为 ...
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2020-11-9 14:48
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