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政府动态

医疗器械监督管理条例修订列入2019年国务院立法计划: 5月11日，国务院办公厅印发《国务院2019年立法工作计划》，其中拟制定、修订的行政法规包括：食品安全法实施条例（修订）、生猪屠宰管理条例（修订）、医疗器械监督管理条例（修订）、化妆品卫生监督条例（修订）等 ...; 2019-5-11 20:58

卫健委：伦理年内修订《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》: 国家卫生健康委2019年部门规章立法计划为贯彻落实党中央、国务院关于全面依法治国新理念新思路新战略，加强卫生健康立法工作，我委结合当前卫生健康工作需要，制定了国家卫生健康委2019年部门规章立法计划。根据《 ...; 2019-5-9 11:28

耗材招标采购、生产流通企业成重点！医保工作禁令12条颁布: 　严禁泄露参保人员个人资料，严禁利用医保目录调整等内部信息进行证券投资，严禁在医药机构等与工作有利害关系的经济实体兼职取酬……记者7日从湖南省医疗保障局获悉，《工作人员十二条禁令》已正式印发，以加强医 ...; 2019-5-8 11:01

浙江：开展2019年医疗器械临床试验监督检查（附IVD名单）: 浙江省药品监督管理局关于开展2019年医疗器械临床试验监督检查的通知; 2019-5-7 17:32

卫健委预计年内起草《医疗器械临床使用管理办法》: 国家卫生健康委2019年部门规章立法计划发布时间： 2019-05-06来源: 法规司为贯彻落实党中央、国务院关于全面依法治国新理念新思路新战略，加强卫生健康立法工作，我委结合当前卫生健康工作需要，制定了国家卫生健康 ...; 2019-5-6 18:01

国家药监局综合司关于印发2019年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知: 各省、自治区、直辖市药品监督管理局：　　根据《国家药监局关于开展2019年国家医疗器械抽检工作的通知》（国药监械管〔2019〕6号）的要求，现将2019年国家医疗器械抽检产品检验方案印发给你们，并要求如下：　　一 ...; 2019-5-6 17:41

关于2018年第二批医疗器械临床试验监督抽查情况的公告（2019年第38号）: 　为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），加强医疗器械临床试验监督管理，国家药品监督管理局于2018 ...; 2019-5-6 17:40

国抽通告：两项IVD试剂盒不符合标准规定: 关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第3号）（2019年第20号）2019年05月05日发布　　为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局组织对γ-谷氨酰基转移酶测定试剂（盒） ...; 2019-5-6 09:46

器审中心与四川省药监局签署推进审评审批能力提升合作协议: 医疗器械创新四川服务站揭牌 4月26日，国家药品监管局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）与四川省药品监管局在成都签署推进医疗器械审评审批能力提升合作协议，并成立器审中心医疗器械创新四川服务站。四川 ...; 2019-4-30 09:32

图解政策丨国家药监局部署开展医疗器械“清网”行动: 2019-4-29 17:56

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