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取得国外标准认证或注册的医疗物资(新型冠状病毒检测试剂)生产企业清单(10.27)
0月27日,取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单继续更新,其中,新型冠状病毒检测试剂清单新增1家企业。以下为取得国外标准认证或注册的医疗物资(新型冠状病毒检测试剂)生产企业清单:
2020-10-29 00:00
关于IMDRF医疗器械临床评价工作组延续项目“上市后临床随访研究”成果文件草案公开征 ...
各有关单位: 由中国药监部门牵头的IMDRF医疗器械临床评价工作组(以下简称“IMDRF工作组”)延续项目“上市后临床随访研究”成果文件草案,于2020年9月在线上召开的国际医疗器械监管机构论坛第18次IMDRF管委会会 ...
2020-10-23 00:00
来自中检院的重要招募!病原体类分子诊断企业尤其注意!
时隔9个月,我们还能清晰的记起2020年深冬的日子,国家卫健委等相关部门快速抵达武汉,全国上下了一场“如水归壑”的抗疫战争。新冠疫情发生后,核酸检测技术扮演了“昭然若揭”的重要作用,从病毒出现到现在的泛人 ...
2020-10-23 00:00
中国人类遗传资源管理办公室关于进一步优化人类遗传资源行政审批流程的通知
各有关单位: 为进一步提高审批效率,缩短审批时间,经研究决定对人类遗传资源采集和国际合作科学研究项目进一步优化审批流程,现将具体内容通知如下: 一、主要优化内容 采集审批提交伦理审查批件时间,由 ...
2020-10-22 15:36
疑难重症及罕见病国家重点实验室被批准建设
10月21日,科技部发布关于批准建设疑难重症及罕见病国家重点实验室的通知。国家重点实验室是国家组织开展基础研究和应用基础研究、聚集和培养优秀科技人才、开展高水平学术交流、具备先进科研装备的重要科技创新基地 ...
2020-10-22 00:00
浙江省公共卫生防控救治能力建设实施方案(2020—2022年)发布
为贯彻落实国家发展改革委、国家卫生健康委、国家中医药管理局《关于印发公共卫生防控救治能力建设方案的通知》(发改社会〔2020〕735号)精神,加快补齐浙江省公共卫生防控救治短板弱项,全面提升重大疫情防控救治 ...
2020-10-21 10:51
国家药监局关于调整《6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)》部分内容的公告(2020年 ...
为进一步深化医疗器械审评审批制度改革,依据医疗器械产业发展和监管工作实际,按照《医疗器械监督管理条例》有关要求,国家药监局决定对《6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)》进行调整。现将有关事项公告如 ...
2020-10-21 09:31
国家药监局发布通知,全面禁止生产含汞体温计
图片来源:国家药品监督管理局官网据国家药监局官网消息,根据原环境保护部会同相关部委 2017 年发布的第38 号公告(以下简称 38 号公告),《关于汞的水俣公约》(以下简称《汞公约》)自 2017 年 8月 16 日起对我国生 ...
2020-10-20 14:39
DRGs还没玩熟,DIP收费模式又来了!
10月19日,国家医保局印发《关于区域点数法总额预算和按病种分值付费试点工作方案的通知》,这也代表着DIP分值付费模式的推行~医生看病这年头也不容易,除了给病人看病,还得弄清楚什么是DRGs,ICD10……还得会编码 ...
2020-10-20 11:02
《病原微生物实验室生物安全管理条例》开始修订!
10月16日,国家卫健委办公厅发布《病原微生物实验室生物安全管理条例》修订建议的函。该函下发给各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委,国家发展改革委、教育部、科技部、公安部、生态环境部、农业农村 ...
2020-10-19 16:50
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