政府动态
- 国家卫生健康委办公厅关于建立全国真菌病监测网的通知
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各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：为贯彻落实《关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知》（国卫办医发〔2019〕12号）要求，提高医疗机构真菌病诊疗能力及抗真菌药物临床应用管理水平，我 ...
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2019-5-29 08:47
- 山东省药品监督管理局关于公开征求《山东省体外诊断试剂生产现场检查指南（征求意见稿 ...
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山东省药品监督管理局关于公开征求《山东省体外诊断试剂生产现场检查指南（征求意见稿）》意见的通知各有关单位: 为加强省内医疗器械监管人员对体外诊断试剂产品和质量管理体系的认知和掌握，指导全省医疗器械监 ...
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2019-5-27 00:00
- 医保局公布疾病诊断相关分组（DRG）付费国家试点城市名单
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近日，国家医保局召开疾病诊断相关分组（DRG）付费国家试点工作视频会议，公布了DRG付费国家试点城市名单，部署推进试点工作。据了解，该名单共确定了30个医疗保险DRG付费国家试点城市。根据各地的媒体报道梳理，具 ...
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2019-5-24 10:52
- 创新医疗器械远程视频审查再增试点
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创新医疗器械远程视频审查试点将再增加一处。对境外企业提交的创新医疗器械特别审查申请，国家药监局医疗器械技术审评中心（以下简称“器审中心”）可通过搭建在中国欧盟商会（EUCCC）医疗器械工作组的视频平台，进 ...
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2019-5-23 10:22
- 检验检测报告真伪即日起可在市场监管总局网站查询
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为加强检验检测机构监管，便于社会查询和监督，市场监管总局向社会提供检验检测报告编号有效性网上查询服务。即日起，社会公众可通过市场监管总局网站（www.samr.gov.cn）的“服务”栏目进入—我要查—认证认可检验 ...
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2019-5-21 10:33
- 上海市启动2019年医疗器械临床试验监督检查
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为进一步加强医疗器械临床试验监督管理，推进本市医疗器械临床试验机构备案工作，2019年4月，市药品监管局发布《2019年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告》，抽取1个本市第二类在审注册申请项目、5个临床试 ...
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2019-5-20 11:20
- 厉害了！医疗器械生产企业监管信息平台试运行 17省份将直接试用
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经过一年的建设，国家药监局 “医疗器械生产企业监管信息平台”于近日投入试运行。据悉，该平台以整合医疗器械全生命周期、生产企业相关数据为基础，注重提升飞行、专项、有因等各类检查业务智能化，同时实现对检查 ...
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2019-5-17 22:11
- 以“大数据”推动精准监管和智慧监管， 国家药监局医疗器械生产企业监管信息平台投入 ...
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为进一步完善医疗器械生产监管机制，创新监管手段，提升监管效能和水平，国家药监局组织开展“医疗器械生产企业监管信息平台”建设。该平台以整合医疗器械全生命周期、生产企业相关数据为基础，注重提升飞行、专项、 ...
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2019-5-15 23:30
- 国家卫健委发文：诊所实行备案制，支持设备购置
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最新消息！国家卫健委等五部门联合发文，诊所行业迎来重大改变！近日，国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部和国家医保局制定了《关于开展促进诊所发展试点的意见》（以下简称《意见》），并 ...
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2019-5-15 23:29
- 医疗器械注册人制度试点步入新阶段
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“目前，全国有多个省份在申请加入医疗器械注册人制度试点，踊跃程度超过预期。”这是近日记者从国家药品监管局获悉的消息。4月19日，国家药监局在上海召开了医疗器械注册人制度（以下简称“注册人制度”）试点座谈 ...
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2019-5-14 09:46
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