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广东省药品监督管理局关于开展2019年第三期医疗器械临床试验监督抽查的通告
广东省药品监督管理局关于开展2019年第三期医疗器械临床试验监督抽查的通告
广东省药品监督管理局通 告2019年 第80号  为贯彻实施中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),加强医疗器械临床试验监督管理,根据2019年重点 ...
2019-9-3 18:06
上海市药品监督管理局关于发布2019年第二批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告
上海市药品监督管理局关于发布2019年第二批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告
2019年 第8号  为贯彻实施中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),落实《医疗器械监督管理条例》,推进《医疗器械临床试验质量管理规范》,进 ...
2019-8-27 10:08
【上海】第二、三类医疗器械委托生产备案实施全程网办
【上海】第二、三类医疗器械委托生产备案实施全程网办
上海市药品监督管理局关于第二、三类医疗器械委托生产备案实施全程网办相关事宜的公告(2019年8月21日)2019年 第26号  围绕市委市政府“一网通办”工作要求,减少审批资料和申请人跑动次数,更大力度方便群众办事 ...
2019-8-23 10:15
北京市卫生健康委员会关于加强大型医用设备配置与使用管理的通知
北京市卫生健康委员会关于加强大型医用设备配置与使用管理的通知
各区卫生健康委,市卫生健康监督所,各有关医疗机构: 为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《大型医用设备配置与使用管理办法(试行)》和《2018-2020年大型医用设备配置规划》相关规定,进一步加强本市大型医用设备 ...
2019-8-23 10:09
国家医疗保障局召开媒体吹风会文字实录 介绍2019年国家医保药品目录调整情况
国家医疗保障局召开媒体吹风会文字实录  介绍2019年国家医保药品目录调整情况
8月20日,国家医疗保障局召开媒体吹风会,医药服务管理司司长熊先军介绍了2019年国家医保药品目录调整有关情况,并答记者问。会议由国家医疗保障局办公室主任、新闻发言人颜清辉主持。颜清辉:各位记者朋友们,下午 ...
2019-8-22 09:28
北京将通报体外诊断试剂问题严重经营企业
北京将通报体外诊断试剂问题严重经营企业
继2018年12月开展体外诊断试剂专项检查后,近日,北京市药品监管局联合市卫健委再次严查体外诊断试剂。针对销售量大、销售金额高、全国或区域代理的体外诊断试剂经营企业,北京市药监局将开展飞行检查。对抽查不合格 ...
2019-8-20 11:06
浙江:全方位强化医疗器械监管
浙江:全方位强化医疗器械监管
浙江省作为我国医疗器械大省,有医疗器械生产企业1333家,其中第三类医疗器械生产企业165家,第二类医疗器械生产企业682家,第一类医疗器械生产企业486家;已注册(备案)产品10403个,其中第三类产品641个,第二类 ...
2019-8-20 10:51
北京市体外诊断试剂专项检查今天启动!
北京市体外诊断试剂专项检查今天启动!
根据北京市药监局7月30日发布的《北京市体外诊断试剂专项检查实施方案》(以下简称《方案》)显示,北京市各区市场监管局、各区药监局及各区卫健委将在8月16日至10月11日对辖区内外诊断试剂的生产、经营、使用单位启 ...
2019-8-16 10:37
上海发布:允许外商投资人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用,推进医疗科技领域 ...
上海发布:允许外商投资人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用,推进医疗科技领域 ...
8月13日,上海市政府召开新闻发布会。为扩大服务业对外开放,加快构建开放型经济新体制,上海市新一轮服务业扩大开放若干措施在发布会上正式对外公布。8月13日的发布会上,公布了上海市新一轮服务业扩大开放若干措施 ...
2019-8-15 10:38
国家卫健委:建立耗材一致性评价机构
国家卫健委:建立耗材一致性评价机构
8月12日,国家医保局发布《国家医疗保障局对十三届全国人大二次会议第6395号建议的答复》称:下一步,国家卫生健康委将配合相关管理部门建立耗材一致性评价机构。一致性评价最先出现在药品领域,称为“仿制药一致性 ...
2019-8-15 10:24
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