
政府动态
- 国家卫健委:建立新冠病毒核酸采样检测人力资源信息库
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1月13日,为落实《国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制关于印发进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案的通知》(国办发明电〔2020〕22号)要求,国家卫健委在全国新冠病毒核酸检测信息平台基础上 ...
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2021-1-14 15:19
- 汇总丨体外诊断试剂国家标准品和参考品
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2020年,中检院共公示了33个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品,详情如下:2020年9月24日,中检院公布了《第九期注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录》,详情如下:
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2021-1-11 10:46
- 各省医疗器械许可备案相关信息(截至2020年12月31日)
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为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督与社会共治,国家药监局汇总了各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、 ...
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2021-1-8 14:54
- 国家鼓励外商投资体外诊断产业
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12月27日,《鼓励外商投资产业目录(2020年版)》经国家发展和改革委员会第11次委务会议审议通过和商务部审定发布,自2021年1月27日起施行。《鼓励外商投资产业目录(2019年版)》同时废止。目录明确鼓励外商对全国 ...
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2021-1-6 17:11
- 2021年第一批12225项国家级继续医学教育项目公布
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根据《国家级继续医学教育项目申报、认可办法》(全继委发﹝2006﹞11号)的有关规定,经全国继续医学教育委员会学科组专家专业评审,现将评审通过的项目作为2021年第一批国家级继续医学教育项目予以公布,共计12225项 ...
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2021-1-5 14:06
- 取得国外标准认证或注册的医疗物资(新型冠状病毒检测试剂)生产企业清单(2020.12.29 ...
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12月29日,取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单继续更新,其中,新型冠状病毒检测试剂清单新增7家企业。以下为取得国外标准认证或注册的新型冠状病毒检测试剂生产企业清单:五、新型冠状病毒检测试剂Coron ...
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2021-1-5 00:00
- 2020年度器审中心体外诊断相关答疑汇总
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2020年1-12月,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心共发布了72条医疗器械共性问题答疑,其中涉及体外诊断相关的CACLP为您整理如下:相关链接:2019(1-9月)体外诊断相关问题答疑汇总-END-
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2021-1-5 00:00
- 国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告
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2020年12月31日,为进一步深化医疗器械审评审批制度改革,依据医疗器械产业发展和监管工作实际,按照《医疗器械监督管理条例》有关要求,国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。其中,临床检验器械 ...
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2021-1-4 14:08
- 新版医保目录出炉!21种抗癌药适应证盘点,3款国产PD-1大降价
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今天,2021年将执行的新版药物医保目录出炉,其中有多个抗癌药首次被纳入医保!重磅好消息!刚刚,国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》,新版医保 ...
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2020-12-30 11:08
- 汇总 |2020年飞检一览表
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来源:网络
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2020-12-29 17:38
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