政府动态
- 重磅！国务院2021最新进口关税方案，部分商品零关税（含多款IVD相关商品）
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为支持加快构建新发展格局，推动经济高质量发展，根据《中华人民共和国进出口关税条例》的相关规定，12月23日，国务院关税税则委员会办公室发布了《国务院关税税则委员会关于2021年关税调整方案的通知》。该通知规定 ...
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2020-12-25 14:55
- 重磅！《医疗器械监督管理条例（修订草案）》通过！附草案送审稿全文
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国务院总理李克强12月21日主持召开国务院常务会议，通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》。会议指出，医疗器械事关人民群众身体健康和生命安全，必须实行最严格的监管。会议通过《医疗器械监督管理条例（修订草 ...
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2020-12-23 00:00
- 卫健委：阿尔茨海默病诊疗规范（2020年版）
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近年来，精神心理健康日益引起高度关注，严重影响大众身心健康。规范精神障碍的诊断和治疗对于提高诊疗水平，改善精神障碍患者生存质量非常重要。四十余名国家专家牵头对精神障碍诊疗相关内容进行了细致梳理研究，编 ...
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2020-12-18 14:01
- 喜讯！器审中心开通视频咨询通道
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关于医疗器械注册技术审评补正意见咨询有关事宜的通告（2020年第24号） 2020年12月10日 发布按照国家药品监督管理局关于疫情防控、做好“六稳”、落实“六保”的工作要求，为满足疫情防控期间注册申请人的咨询需求， ...
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2020-12-11 17:43
- 重磅！NGS、CTC和基因甲基化检测等早筛技术首次被纳入广东医疗服务价格项目
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早筛网讯：近期，广东省医疗保障局公布了部分医疗服务价格项目，其中，引人关注的高通量基因测序、循环肿瘤细胞检测、基因甲基化检测等多项早筛相关新技术首次被纳入市场调节价医疗服务价格项目。其中，高通量基因测 ...
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2020-12-10 09:45
- 3市联盟！降幅超过55%！IVD试剂耗材带量采购开始
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来源：小桔灯网、赛柏蓝器械编辑：班木芙兰12月3日，山西省医保局发布一则《山西全面开展市域联盟低值耗材集中带量采购试点工作》的通知，以下简称《通知》，《通知》明确要求发挥区域联盟联合集中带量采购优势，并 ...
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2020-12-7 14:41
- 最新！《中国学校结核病防控指南》2020版发布！
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来源：国家卫健委官网、IVD从业者网12月4日，国家卫健委疾病预防控制局发布《关于印发中国学校结核病防控指南的通知》。学校结核病防控是学校传染病防控工作的重要内容之一，为更好地指导各地做好学校结核病防控工作 ...
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2020-12-7 00:00
- 关于8个注册检验用体外诊断试剂国家参考品说明书公示的通知
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我单位已完成8个注册检验用体外诊断试剂国家参考品的研制，现就说明书内容向社会公示，征求意见，详见附件。请于2020年12月13日前将意见反馈中国食品药品检定研究院体外诊断试剂所。相关品种及联系方式见下表。8个注 ...
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2020-12-4 00:00
- 医疗器械身份证，开始印刷了
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提醒械企：在包装印刷上要注意防伪性，可增加防伪性用语，防止被更改或覆盖，也要防止被仿造或被盗1医疗器械最小销售单元赋码日前，天津市药品监督管理局发布《天津市医疗器械唯一标识赋码操作工作指南（试行）》， ...
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2020-11-30 15:07
- 国家医保局：建立全国耗材招采系统
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耗材价格将越来越透明1建立全国招采系统11月25日，国家医保局发布《国家医疗保障局对十三届全国人大三次会议第7777号建议的答复》（下称《7777号答复》）。《7777号答复》显示，按照《中共中央国务院关于深化医疗保 ...
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2020-11-30 15:05
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