政府动态
- 药监局公布第一批实施医疗器械唯一标识的产品目录
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《医疗器械唯一标识系统规则》（以下简称《规则》）已于2019年8月发布。按照《规则》要求，分步推行医疗器械唯一标识制度。现将第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项通告如下： 一、品种范围 按照风险 ...
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2019-10-16 00:00
- 北京市药品监督管理局关于发布2019年医疗器械临床试验监督抽查项目的通告
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为进一步加强北京市医疗器械临床试验监督管理，推进《医疗器械临床试验质量管理规范》有效落实，我局抽取了脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（荧光免疫层析法）等9个临床试验项目，将对其临床试验真实性和合 ...
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2019-10-15 09:29
- 国家药监局网站维护恢复访问，网上办事大厅上线试运行！
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从国庆前开始，国家药品监督管理局官网一直处于维护状态无法访问，今日起恢复访问，并且上线试运行网上办事大厅！（官网链接http://www.nmpa.gov.cn/）
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2019-10-12 14:15
- 国家卫健委发布《关于2019年甲类大型医用设备配置许可的通告》
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10月9日，国家卫生健康委员会（卫健委）发布了《关于2019年甲类大型医用设备配置许可的通告》。 文件内容指出，2019年甲类大型医用设备配置许可名单已经国家卫生健康委2019年第9次委主任会议审议通过，现予以发布 ...
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2019-10-11 09:47
- 浙江省暂行DRGs点数付费 大批械企受影响
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付费方式越科学，留下的灰色地带就越小。 医院的付费，不像以前那么简单了 10月9日，浙江省医保局发布《浙江省基本医疗保险住院费用DRGs点数付费暂行办法（征求意见稿）》（下称《暂行办法》）表示，浙江省所 ...
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2019-10-11 09:38
- 8省改革！2019年后半场 要拿耗材动刀
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今年，国务院办公厅就印发了《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》（以下简称《任务》）。《任务》中强调，要深化医疗、医保、医药联动改革，坚定不移的推动医改落地见效。 此项文件的发布，很快引起了各个 ...
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2019-10-9 10:00
- 突袭！检查医疗器械
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飞行检查、异地交叉检查、暗访检查...他们来了，你该怎么办？事前应该怎样做？国庆过半，马上上班，赶紧自查自纠，以防被罚。（文中附详细应对办法）一大批械企被查处问题近日，河南省药品监督管理局对30余家医疗器 ...
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2019-10-8 18:23
- 沪苏联合开展医疗器械注册人试点工作体系核查
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近日，江苏省药监局联合上海市药监局成立检查组，对上海联影医疗科技有限公司委托联影（常州）医疗科技有限公司生产数字化医用X射线摄影系统产品开展医疗器械注册人跨省委托体系核查。本次体系核查，检查组共出 ...
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2019-9-27 18:17
- 医疗服务和医疗耗材价格怎么管？国家医保局答复了——
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9月19日，国家医保局官方网站给出了这样一份答复。随着我国医改逐渐进入深水区，理顺医疗服务项目比价关系、推动医疗服务项目制定的重要性愈发凸显，不仅有利于促进医疗事业发展进步，也有利于体现医务人员技术劳务 ...
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2019-9-23 10:27
- 国抽结果通告：潍坊三维工程的丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（胶体金法）不符合 ...
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为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局组织对正畸丝、超声洁牙设备等22个品种共617批（台）的产品进行了质量监督抽检，共47批（台）产品不符合标准规定。具体情况通告如下 ...
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2019-9-20 18:01
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