
政府动态
- 2020年度器审中心体外诊断相关答疑汇总
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2020年1-12月,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心共发布了72条医疗器械共性问题答疑,其中涉及体外诊断相关的CACLP为您整理如下:相关链接:2019(1-9月)体外诊断相关问题答疑汇总-END-
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2021-1-5 00:00
- 国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告
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2020年12月31日,为进一步深化医疗器械审评审批制度改革,依据医疗器械产业发展和监管工作实际,按照《医疗器械监督管理条例》有关要求,国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。其中,临床检验器械 ...
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2021-1-4 14:08
- 新版医保目录出炉!21种抗癌药适应证盘点,3款国产PD-1大降价
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今天,2021年将执行的新版药物医保目录出炉,其中有多个抗癌药首次被纳入医保!重磅好消息!刚刚,国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》,新版医保 ...
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2020-12-30 11:08
- 汇总 |2020年飞检一览表
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来源:网络
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2020-12-29 17:38
- 重磅!国务院2021最新进口关税方案,部分商品零关税(含多款IVD相关商品)
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为支持加快构建新发展格局,推动经济高质量发展,根据《中华人民共和国进出口关税条例》的相关规定,12月23日,国务院关税税则委员会办公室发布了《国务院关税税则委员会关于2021年关税调整方案的通知》。该通知规定 ...
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2020-12-25 14:55
- 重磅!《医疗器械监督管理条例(修订草案)》通过!附草案送审稿全文
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国务院总理李克强12月21日主持召开国务院常务会议,通过《医疗器械监督管理条例(修订草案)》。会议指出,医疗器械事关人民群众身体健康和生命安全,必须实行最严格的监管。会议通过《医疗器械监督管理条例(修订草 ...
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2020-12-23 00:00
- 卫健委:阿尔茨海默病诊疗规范(2020年版)
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近年来,精神心理健康日益引起高度关注,严重影响大众身心健康。规范精神障碍的诊断和治疗对于提高诊疗水平,改善精神障碍患者生存质量非常重要。四十余名国家专家牵头对精神障碍诊疗相关内容进行了细致梳理研究,编 ...
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2020-12-18 14:01
- 喜讯!器审中心开通视频咨询通道
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关于医疗器械注册技术审评补正意见咨询有关事宜的通告(2020年第24号) 2020年12月10日 发布按照国家药品监督管理局关于疫情防控、做好“六稳”、落实“六保”的工作要求,为满足疫情防控期间注册申请人的咨询需求, ...
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2020-12-11 17:43
- 重磅!NGS、CTC和基因甲基化检测等早筛技术首次被纳入广东医疗服务价格项目
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早筛网讯:近期,广东省医疗保障局公布了部分医疗服务价格项目,其中,引人关注的高通量基因测序、循环肿瘤细胞检测、基因甲基化检测等多项早筛相关新技术首次被纳入市场调节价医疗服务价格项目。其中,高通量基因测 ...
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2020-12-10 09:45
- 3市联盟!降幅超过55%!IVD试剂耗材带量采购开始
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来源:小桔灯网、赛柏蓝器械编辑:班木芙兰12月3日,山西省医保局发布一则《山西全面开展市域联盟低值耗材集中带量采购试点工作》的通知,以下简称《通知》,《通知》明确要求发挥区域联盟联合集中带量采购优势,并 ...
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2020-12-7 14:41
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