政府动态
- 汇总 | 2020年NMPA应急审批新冠检测产品
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2020年，NMPA已完成54个新型冠状病毒检测试剂盒、5个仪器设备、1个软件的应急审评工作，上述60个产品经国家药监局审批获准上市。
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2021-2-18 16:49
- 取得国外标准认证或注册的新型冠状病毒检测试剂生产企业清单（2021.1.29）
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1月29日，取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单继续更新，其中，新型冠状病毒检测试剂清单新增9家企业。以下为取得国外标准认证或注册的新型冠状病毒检测试剂生产企业清单：五、新型冠状病毒检测试剂Corona ...
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2021-2-5 16:34
- 各省医疗器械许可备案相关信息（截至2021年1月31日）
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为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、 ...
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2021-2-5 16:18
- 中国医疗器械标准管理年报（2020年度）
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2020年，国家药品监督管理局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，坚持以人民为中心的发展思想，严格落实“最严谨的标准”要求，统筹推进疫情防控和监管工作，大力推动医疗器械标准化各项工作，为医疗器械 ...
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2021-2-5 16:14
- 2020年度医疗器械注册工作报告
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2020年，国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九届五中全会、中央经济工作会议精神，按照习近平总书记“四个最严”要求，深化医疗器械审评审批制度改革，全 ...
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2021-2-5 00:00
- 重磅！第四批国采中选结果正式公布
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第四批国采拟中选结果正式公布，118家药企拟中选，预计5月落地1拟中选药企118家，外企5家刚刚，上海阳光医药采购网正式发布第四批国采拟中选结果，公示期为2月4日至2月7日。按照此前的规律，公示期后，第四批国采正 ...
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2021-2-4 10:16
- 第四批集采中标结果：6张图全分析
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第四批带量采购（以下简称“本批”）拟中选结果已于2月3日公示，共有152家企业参加投标，118家拟中选，拟中选品种158个，平均降幅52%，最高降幅96%，每年节约药费124亿元。本文分别从成功率、降幅及受益企业等方面对 ...
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2021-2-4 00:00
- 新型冠状病毒核酸检测（接收集中隔离点样本检测机构）室间质量评价/能力验证结果报告 ...
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各有关单位实验室：应国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组要求，关于进一步加强集中隔离点新冠病毒核酸样本采集检测工作的通知（联防联控机制医疗发311号文件），为持续提高承担集中隔离点外送样 ...
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2021-2-3 14:00
- 定了！31个国家药监局医疗器械重点实验室揭晓（附名单）
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近日，国家药品监督管理局发布 《关于对第二批重点实验室名单进行公示的通知》。根据《国家药品监督管理局重点实验室管理办法》规定，经依托单位申请、所在地省级药监部门初步核查推荐、答辩评审、现场核查等程序， ...
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2021-2-3 00:00
- 确认！国务院消息：这些耗材全国带量采购
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全国常态化降价1这些耗材全国带量采购根据国务院官网消息，1月29日下午举行国务院政策例行吹风会，国家医疗保障局副局长陈金甫公布医用耗材带量采购的下一步部署。陈金甫表示，医用耗材带量采购是下一轮改革新的领域 ...
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2021-2-1 13:38
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