政府动态
- 两会快报 | 充分发挥已建成核酸检测能力效用，提升公共卫生、重大疾病防控水平
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核酸检测能力-疾病早筛、风险预测作为来自抗疫一线的代表和专业人士，全国人大代表、全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会副会长、圣湘生物董事长戴立忠对我国医疗卫生事业的发展颇为关注。今年全国两会，他带 ...
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2021-3-10 00:00
- 国家药监局综合司公开征求《医疗器械应急审批程序（修订稿征求意见稿）》意见
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为进一步做好医疗器械应急审批工作，国家药监局组织对原国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械应急审批程序》（国食药监械〔2009〕565号）进行修订，形成了《医疗器械应急审批程序（修订稿征求意见稿）》（见 ...
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2021-3-9 14:31
- 各省医疗器械许可备案相关信息（截至2021年2月28日）
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为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、 ...
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2021-3-9 14:17
- 卫健部门被查！反垄断，这几大领域千万别失足！
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指定企业配送基本药物达8年；指定公司负责非急救转运，导至其他公司不再被当地医疗机构接纳。两家卫健部门滥用权力，被调查！ 记者丨张园园近日，国家市场监督管理总局反垄断局连续曝光两起关于地方卫健部门滥用权力 ...
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2021-3-8 11:16
- 26个创新产品、54个新冠试剂、8个核酸检测POCT……NMPA晒出医疗器械“成绩单”
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2月5日，国家药监局发布《2020年度医疗器械注册工作报告》（下称《报告》），全面梳理分析了2020年度我国医疗器械注册管理工作概况。这一年，国家药监局深化医疗器械审评审批制度改革，全力做好新冠肺炎疫情防控工作 ...
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2021-3-4 10:41
- 医械监管元年，“医械身份证”加速落户边疆！
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据潇湘晨报报道，2月20日，自治区药监局携多位发码机构专家来到新疆医械企业，指导推动医疗器械生产企业落实医疗器械唯一标识应用工作。2月4日，新疆维吾尔自治区药监局、卫健委、医保局联三部门联合下发了《关于深 ...
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2021-2-26 11:04
- 浙江省完善耗材准入、退出机制，备案采购成历史，倒逼械企创新突围
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近日，浙江省医保局发布《浙江省医用耗材集中采购产品动态调整改革方案》（以下简称《方案》），《方案》明确要完善、建立集中采购产品的准入、换代、增补、退出等机制，实施范围为浙江省药械采购平台内属于集中采购 ...
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2021-2-23 16:19
- 2020年医疗器械注册年报
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一、医疗器械注册申请受理情况整体情况：2020年，国家药监局依职责共受理医疗器械首次注册、延续注册和许可事项变更注册申请10579项，同比增加15.6%按注册品种区分：医疗器械注册申请7102项，体外诊断试剂注册申请34 ...
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2021-2-20 16:48
- 京苏粤领跑！134家境内体外诊断企业获三类医疗器械注册证（2020年度）
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2020年，国家药监局共批准三类医疗器械产品（含体外诊断试剂）1572个。根据CACLP统计，三类体外诊断产品326个涉及134家境内IVD企业，产品数占总注册数的21%。注册产品数量前三的省市分别为：北京、江苏、广东。获证 ...
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2021-2-19 17:09
- 节后返程需要做核酸检测吗？国家卫健委权威回应
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县城属于农村吗？从低风险地区跨省返回城市，必须持核酸检测证明吗？近日，国家卫健委就部分群众关心的有关就地过年服务保障政策的相关疑问作出权威回应。问题1：按照《冬春季农村地区新冠肺炎疫情防控工作方案》要 ...
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2021-2-19 00:00
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