政府动态
- 卫健委再发文推动检验结果互认！“西安模式”有哪些做法值得借鉴？
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近日，卫健委办公厅发布《关于加快推进检查检验结果互认工作的通知》（以下简称《通知》），旨在推进检查检验结果互认共享，提高医疗资源利用效率，改善人民群众就医体验。
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2021-8-9 15:16
- 各省医疗器械许可备案相关信息（截至2021年7月31日）
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为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗 ...
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2021-8-6 17:05
- 国家卫健委临检中心：关于应急开展2021年全国新冠病毒德尔塔变异株核酸检测室间质评的 ...
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各参评实验室：鉴于新型冠状病毒德尔塔变异株引起广州、瑞丽、南京等地疫情，近期全国部分省市也出现一些南京疫情相关病例，为了解全国各新型冠状病毒核酸检测实验室对德尔塔变异株的检测质量，保证新冠病毒核酸检测 ...
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2021-7-30 16:01
- 权威发布 |《真菌(1-3)-β-D葡聚糖测定试剂盒》行业标准正式实施
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2021年6月1日，《真菌(1-3)-β-D葡聚糖测定试剂盒》（标准编号：YY/T 1729-2020）的行业标准经国家药品监督管理局正式实施。该标准由北京市医疗器械检验所、北京市医疗器械技术审评中心、国家卫生健康委临床检验中心 ...
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2021-7-27 00:00
- 重磅丨浙江省药品耗材集中带量采购办法公布！
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7月23日，医疗改革先锋浙江省医疗保障局官网发布一则关于印发浙江省药品医用耗材集中带量采购暂行办法的通知，一石激起千层浪！带量采购等一系列敏感词汇一时间引来行业大量关注！此次集中带量采购暂行办法出台是为 ...
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2021-7-26 15:30
- 工信部：所有城市启动医疗器械储备，大量体外诊断设备迎来新需求！
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日前，国家工信部发布了《国家医药储备管理办法（修订稿）》公开征求意见（以下简称“办法”）。对1999年发布的《国家医药储备管理办法》进行了修订完善，现面向社会公开征求意见，于8月8日前将意见建议书面反馈工业 ...
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2021-7-22 15:40
- 2021上半年IVD批准注册产品统计
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2021年1-6月，NMPA累计批准注册IVD产品156个，其中境内第三类医疗器械116个，进口第三类医疗器械7个，进口第二类医疗器械33个。诊断试剂类依然是注册最多的产品，具体数据统计如下：
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2021-7-22 10:33
- 国家药监局发文，体外诊断试剂将纳入第二批实施唯一标识范围
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7月19日，国家药监局印发了《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》）。Ⅲ类器械（含体外诊断试剂）均纳入实施范围《意见稿》提到，在首批9大类69个品种的基础上，将其 ...
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2021-7-21 00:00
- 【聚焦】第二批区域医疗中心试点项目公布，16家医院上榜（附具体名单）
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导 读:近日，国家发展改革委、国家卫健委、国家中医药管理局联合下发《关于第二批区域医疗中心试点项目有关事项的通知》，此次获批的项目共有16个，包含有福建4家，河南3家，河北、山西、新疆、云南各2家，安徽1家 ...
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2021-7-19 14:24
- 国家卫健委：加快推进检查检验结果互认 作为绩效分配的考核指标
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为深入贯彻国家卫生健康委等8部门联合印发的《关于进一步规范医疗行为促进合理医疗检查的指导意见》（国卫医发〔2020〕29号）要求，推进检查检验结果互认共享，提高医疗资源利用效率，改善人民群众就医体验，现将有 ...
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2021-7-17 15:42
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