
政府动态
- 国家卫健委:441家医院重点发展(附名单)
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新增县医院名单,在文末哦1441家县级医院,各类器械均有需求日前,国家卫生健康委发布第二批符合县医院医疗服务能力县级医院名单,共有441家县级医院进入第二批目录。2019年,国家卫生健康委已发布第一批标准名单, ...
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2021-5-21 00:00
- 《儿童血细胞分析参考区间》等3项推荐性卫生行业标准发布
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5月17日,国家卫健委发布《儿童血细胞分析参考区间》等3项推荐性卫生行业标准的通告。《儿童血细胞分析参考区间》《儿童临床常用生化检验项目参考区间》《便携式血糖仪临床操作和质量管理指南》3项推荐性卫生行业标 ...
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2021-5-19 17:31
- 刚刚,国家卫健委发布重磅行标:中国儿童临床常用生化检验项目、血细胞分析参考区间
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过去,儿童检验报告单上显示的大多是成人参考区间。但是儿童不是成人的“缩小版”,他们的代谢水平以及疾病的临床特点不同于成人。无论引用国内成人或国外儿童的标准,都缺乏中国儿童的数据支持,存在一定的医疗和用 ...
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2021-5-19 09:38
- 儿童血液病、恶性肿瘤相关12个病种诊疗规范(2021年版)发布
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儿童血液病、恶性肿瘤相关12个病种诊疗规范(2021年版)发布
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2021-5-17 00:00
- 关于13个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品说明书公示的通知
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我单位已完成13个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品的研制,现就说明书内容向社会公示,征求意见,详见附件。请于2021年5月21日前将意见反馈中国食品药品检定研究院体外诊断试剂所。相关品种及联系方式见下 ...
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2021-5-14 17:17
- 国家卫健委成立国家医疗器械临床使用专家委员会
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为落实《医疗器械临床使用管理办法》(国家卫生健康委员会令第8号)有关工作要求,进一步加强医疗器械临床使用管理,保障医疗器械临床使用安全、有效,国家卫健委决定成立国家医疗器械临床使用专家委员会。国家医疗 ...
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2021-5-14 17:13
- 各省医疗器械许可备案相关信息(截至2021年4月30日)
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为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督与社会共治,国家药监局汇总了各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、 ...
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2021-5-12 14:35
- 医疗器械优先审批申请审核结果公示(2021年第8号)
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依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予以公示。序号受理号 ...
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2021-5-12 14:33
- 财政厅发文丨严格限制进口医疗器械(包含多种IVD)!
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4月16日,四川省政府采购网发布了关于《省级2021-2022年政府采购进口产品清单论证意见公示(医疗卫生设备类)》的通知,明确只有59种医疗设备,可直接采购进口产品。除59种医疗设备外,国产优先!根据《财政部关于印 ...
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2021-5-10 00:00
- 15447种!检验试剂统一编码来袭 为带量采购“铺路”?
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日前,江苏省公共资源交易中心发布了《省公共资源交易中心关于公布普通医用耗材产品(含检验检测试剂)统一编码信息的通知》,公布了首批普通耗材统一编码共40047种。其中,含检验试剂15447种,检验用耗材852种。这 ...
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2021-4-30 13:55
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