政府动态
- 各省医疗器械许可备案相关信息（截至2021年4月30日）
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为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、 ...
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2021-5-12 14:35
- 医疗器械优先审批申请审核结果公示（2021年第8号）
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依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以优先审批，现予以公示。序号受理号 ...
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2021-5-12 14:33
- 财政厅发文丨严格限制进口医疗器械（包含多种IVD）!
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4月16日，四川省政府采购网发布了关于《省级2021-2022年政府采购进口产品清单论证意见公示（医疗卫生设备类）》的通知，明确只有59种医疗设备，可直接采购进口产品。除59种医疗设备外，国产优先！根据《财政部关于印 ...
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2021-5-10 00:00
- 15447种！检验试剂统一编码来袭 为带量采购“铺路”？
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日前，江苏省公共资源交易中心发布了《省公共资源交易中心关于公布普通医用耗材产品（含检验检测试剂）统一编码信息的通知》，公布了首批普通耗材统一编码共40047种。其中，含检验试剂15447种，检验用耗材852种。这 ...
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2021-4-30 13:55
- 国家指令！所有城市整治医疗回扣，检查组出发了
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4月27日起，各地检查组开始行动1全国所有地区统一进行4月27日，国家卫生健康委、工业和信息化部、公安部、财政部、商务部、国家税务总局、国家市场监督管理总局、国家医疗保障局、国家中医药管理局等9个部门发布《关 ...
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2021-4-29 11:13
- 官方文件：推行一票制，经销商结款方式要变了
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日前，甘肃省高台县人民政府发布《2021年医疗保障工作要点》，内容指出，要继续深化药品医用耗材招采制度改革，健全完善药品和医用耗材分类采购政策，逐步放开配送市场，鼓励和支持生产企业直接配送或指定配送企业配 ...
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2021-4-25 00:00
- NMPA | 实时荧光PCR分析仪注册技术审查指导原则（全文）
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4月15日，国家药监局发布了《实时荧光PCR分析仪注册技术审查指导原则》本指导原则旨在指导注册申请人对实时荧光PCR分析仪注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。本指导 ...
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2021-4-22 00:00
- 国家卫健委发文，查全国各级医院，IVD或受明显影响
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《工作方案》显示，本次行动目标包括通过开展专项治理行动，严肃查处违反相关法律法规、诊疗技术规范，损害人民群众利益的不合理医疗检查（包括各类影像学检查、实验室检查、病理学检查等）行为等。
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2021-4-19 11:21
- 官方发文：新一轮11省IVD带量采购来了
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2021年4月15日，广东省药品交易中心发布《新型冠状病毒（2019-nCoV）检测试剂联盟地区集团带量采购文件》，标志着继冠脉扩张球囊、核酸提取或纯化试剂、样本采集器具、人工晶体之后，新一轮联盟带量采购工作的启动。 ...
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2021-4-19 00:00
- 各省医疗器械许可备案相关信息（截至2021年3月31日）
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为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、 ...
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2021-4-16 14:25
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