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【CMDE】糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则意见征求中
关于公开征求《糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知各有关单位: 为规范产品技术审评,指导申请人进行糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册申报,并根据国家药 ...
2021-11-16 11:10
卫健委重磅发文:5960家医疗机构,急需加强PCR实验室建设!
10月17日以来,仅仅20天时间,这波因“老年旅行团”而起的西北疫情就覆盖了全国20省44市,感染人数破千!关于为何传播如此之快?汕头大学病毒学专家常荣山认为,问题出在了边境口岸防疫能力薄弱。由于地广人稀,核酸 ...
2021-11-11 13:56
重大调整!国家发文:体外诊断试剂最新分类标准正式公布!
10月29日,国家药品监督管理局发布《体外诊断试剂分类规则》的公告(2021年第129号),进一步规范体外诊断试剂分类管理。正文如下:体外诊断试剂分类规则第一条为规范体外诊断试剂分类管理,根据《医疗器械监督管理 ...
2021-11-10 17:05
新生儿筛查红利来袭,先天性耳聋、重型地贫等重点出生缺陷,要普及到县级!
“十四五”时期是向第二个百年奋斗目标进军的第一个五年,也是儿童健康事业发展的关键时期。《中共中央 国务院关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》要求提高优生优育服务水平,对保障儿童健康提出了明确要 ...
2021-11-9 10:14
国家癌症医学中心设置标准公布!
2021-11-9 10:00
放弃幻想,安徽医保局发文:IVD试剂集采,双十一开始执行
11月3日,安徽省医疗保障局、安徽省卫生健康委员会、安徽省药品监督管理局联合发布《关于执行安徽省公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购谈判议价结果的通知》提出:1.安徽省内公立医疗机构(含基层医疗卫生单位) ...
2021-11-8 16:12
器审中心 | 应急审评审批产品信息最新汇总(10.28)
2020年1月以来,医疗器械技术审评中心按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和产品安全、有效、质量可控的要求进行应急产品审评工作,截至2021年10月28日,已完成65个新型冠状病毒检测试剂盒、33个 ...
2021-11-3 17:50
重庆市卫健委:5年内,建成70所三级医院。
到2025年,重庆三级医院总数要达到70所,其中三级甲等医院达到40所。年初,重庆市卫生健康委员会、重庆市发展和改革委员会、重庆市财政局、重庆市医疗保障局等四部门联合印发《关于优化全市三级医院建设的指导意见》 ...
2021-11-1 16:40
PCT、IL-6再受重视!卫健委印发“提高病原学送检率”专项指导意见!
国家卫生健康委于今年年初发布了《2021年国家医疗质量安全改进目标》,提出十项国家医疗质量安全改进目标以及相应的具体阐释和实现目标的核心策略,其中,“提高住院患者抗菌药物治疗前病原学送检率”被明确列为目标 ...
2021-11-1 13:36
浙江:决定开放调整医用耗材(含检验试剂)交易平台全省配送企业...
各医用耗材投标企业、配送企业:经研究,决定开放调整医用耗材交易平台全省配送企业,现将有关事项通知如下:省级配送建立范围高分子材料类、心脏(冠状动脉)介入类、周围血管介入类、心脏起搏器类、电生理类、镇痛泵 ...
2021-10-25 10:48
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