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政府动态

权威发布 |《真菌(1-3)-β-D葡聚糖测定试剂盒》行业标准正式实施: 2021年6月1日，《真菌(1-3)-β-D葡聚糖测定试剂盒》（标准编号：YY/T 1729-2020）的行业标准经国家药品监督管理局正式实施。该标准由北京市医疗器械检验所、北京市医疗器械技术审评中心、国家卫生健康委临床检验中心 ...; 2021-7-27 00:00

重磅丨浙江省药品耗材集中带量采购办法公布！: 7月23日，医疗改革先锋浙江省医疗保障局官网发布一则关于印发浙江省药品医用耗材集中带量采购暂行办法的通知，一石激起千层浪！带量采购等一系列敏感词汇一时间引来行业大量关注！此次集中带量采购暂行办法出台是为 ...; 2021-7-26 15:30

工信部：所有城市启动医疗器械储备，大量体外诊断设备迎来新需求！: 日前，国家工信部发布了《国家医药储备管理办法（修订稿）》公开征求意见（以下简称“办法”）。对1999年发布的《国家医药储备管理办法》进行了修订完善，现面向社会公开征求意见，于8月8日前将意见建议书面反馈工业 ...; 2021-7-22 15:40

2021上半年IVD批准注册产品统计: 2021年1-6月，NMPA累计批准注册IVD产品156个，其中境内第三类医疗器械116个，进口第三类医疗器械7个，进口第二类医疗器械33个。诊断试剂类依然是注册最多的产品，具体数据统计如下：; 2021-7-22 10:33

国家药监局发文，体外诊断试剂将纳入第二批实施唯一标识范围: 7月19日，国家药监局印发了《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》）。Ⅲ类器械（含体外诊断试剂）均纳入实施范围《意见稿》提到，在首批9大类69个品种的基础上，将其 ...; 2021-7-21 00:00

【聚焦】第二批区域医疗中心试点项目公布，16家医院上榜（附具体名单）: 导读:近日，国家发展改革委、国家卫健委、国家中医药管理局联合下发《关于第二批区域医疗中心试点项目有关事项的通知》，此次获批的项目共有16个，包含有福建4家，河南3家，河北、山西、新疆、云南各2家，安徽1家 ...; 2021-7-19 14:24

国家卫健委：加快推进检查检验结果互认作为绩效分配的考核指标: 为深入贯彻国家卫生健康委等8部门联合印发的《关于进一步规范医疗行为促进合理医疗检查的指导意见》（国卫医发〔2020〕29号）要求，推进检查检验结果互认共享，提高医疗资源利用效率，改善人民群众就医体验，现将有 ...; 2021-7-17 15:42

取得国外标准认证或注册的新型冠状病毒检测试剂生产企业清单（2021.6.29）: 6月29日，取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单继续更新，以下为取得国外标准认证或注册的新型冠状病毒检测试剂生产企业清单：取得国外标准认证或注册的医疗物资企业清单序号生产企业统一社会信用代码国外 ...; 2021-7-14 17:09

儿童体检不得做微量元素检查！国家卫健委：违规开展将严肃处理: 7月12日，国家卫健委发文明确通知，微量元素检测不得作为体检等普查项目。国家卫健委表示，2013年10月18日，原国家卫生计生委办公厅曾印发《关于规范儿童微量元素临床检测的通知》，对儿童微量元素临床检测工作提出 ...; 2021-7-14 15:02

国家卫健委：2020年卫生健康事业统计公报: 2020年是全面建成小康社会和“十三五”规划的收官之年。全国卫生健康系统认真落实党中央、国务院的决策部署，全力以赴抗击新冠肺炎疫情，统筹推进卫生健康各方面工作取得积极进展，健康中国建设全面推进，健康中国行 ...; 2021-7-14 00:00

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