政府动态
- 注意！新成立全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位
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9月26日，国家药监局发布了关于成立全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位的公告。公告内容中显示：为贯彻落实《国家药品监督管理局 国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》，进 ...
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2021-10-8 16:32
- 【浙江经验】浙江出台基本医疗保险DRGs点数付费评价方法
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导 读:浙江省自2020年起，在全省范围推行DRG医保付费，是继台湾之后中国大陆第一个全省域实施DRG医保付费系统的省份；近日浙江省医疗保障局印发了《浙江省基本医疗保险DRGs点数付费评价办法（试行）》的通知，走在 ...
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2021-10-8 15:50
- 江苏检验试剂省标，已落地！
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最近老陈一直在关注江苏IVD省标的事情，江苏的IVD从业伙伴应该都清楚了。各相关医疗机构、医用耗材生产企业:根据《江苏省医疗保障局关于执行全省普通医用耗材及检测试剂编码统一结果的函》(苏医保函241号)的要求，中 ...
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2021-9-30 10:43
- 2021年上半年医疗器械监督管理统计报告公布，共批准首次注册7117件
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医疗器械监督管理（一）医疗器械行政受理情况本报告期内，全国共完成第一类医疗器械备案14921件，其中，境内第一类医疗器械备案 14590件，进口第一类医疗器械备案331件。全国共受理首次注册申请8269件，其中，境内第 ...
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2021-9-29 10:35
- 八部门联合发文要求：大型医院在主要出入口实施安检
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9月27日，国家卫生健康委员会等八部门联合发文《关于推进医院安全秩序管理工作的指导意见》，意见明确强调：医院应当建立安全检查制度，按照安检工作实际需求，配备通过式金属探测门、微剂量X射线安全检查设备、手持 ...
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2021-9-28 10:05
- 重磅丨国家发改委下发300亿，医疗器械（IVD）市场扩容开始
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疫情下的缺口涌现，分级诊疗中的提档升级，高效医疗卫生服务体系的建设目标，新基建热潮正以不可阻挡之势涌向医疗器械领域。
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2021-9-27 15:36
- 最新发布！免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则
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9月24日，为指导体外诊断试剂的临床评价工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则》，现予发布。免 ...
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2021-9-27 10:52
- 国家药监局关于发布免于临床试验体外诊断试剂目录的通告（2021年第70号）
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为做好医疗器械注册管理工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了免于临床试验体外诊断试剂目录，现予发布，自2021年10月1日起施行。 特此通告 ...
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2021-9-18 16:58
- 利好！国家税务总局进一步激励企业加大研发投入
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为贯彻落实党中央、国务院激励企业加大研发投入、优化研发费用加计扣除政策实施方式的部署，深入开展2021年“我为纳税人缴费人办实事暨便民办税春风行动”，国家税务总局今日对外发布《关于进一步落实研发费用加计扣 ...
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2021-9-18 10:54
- 【CMDE】医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则意见征求中
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征求《医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知各有关单位： 为促进临床试验信息和数据互通，指导注册申请人规范递交临床试验数据集相关资料，我中心形成了《医疗器械临床试验数 ...
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2021-9-16 15:48
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