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政府动态

关于公开征求《基因测序仪临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知: 关于公开征求《基因测序仪临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知各有关单位：根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《基因测序仪临床评价注 ...; 2021-10-14 16:42

浙江第二批省采即将开启，带量部分仅为上年用量的60%！: 省级带量采购目前也进入常态化，浙江第一批省采8个品种16个品规，最终10个品规中选。此次第二批省采方案征求意见中，品种暂时未公布，仍分为两个质量层次，规则基本延续了上一批的方案。以上一年度60%的量作为约定采 ...; 2021-10-13 17:03

10月14日起，浙江省全面推进医学检查检验结果互认: 推进医学检查检验结果互认共享不仅能够节约有限的医疗资源、缩短检验检查等候时间，且能减少医疗费用支出、提升就医满意度。近日，浙江省卫生健康委员会、省医疗保障局、省财政厅出台《关于全面推进医疗机构间医学影 ...; 2021-10-13 10:51

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江 ...: 2021年9月16日，江苏省印发了关于促进全省生物医药产业高质量发展若干政策措施的通知驭临君提要：推进临床研究支撑平台建设。整合生物样本库等医药信息资源，建立开放共享的数字化临床研究资源服务平台。对已取得临 ...; 2021-10-9 16:46

注意！新成立全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位: 9月26日，国家药监局发布了关于成立全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位的公告。公告内容中显示：为贯彻落实《国家药品监督管理局国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》，进 ...; 2021-10-8 16:32

【浙江经验】浙江出台基本医疗保险DRGs点数付费评价方法: 导读:浙江省自2020年起，在全省范围推行DRG医保付费，是继台湾之后中国大陆第一个全省域实施DRG医保付费系统的省份；近日浙江省医疗保障局印发了《浙江省基本医疗保险DRGs点数付费评价办法（试行）》的通知，走在 ...; 2021-10-8 15:50

江苏检验试剂省标，已落地！: 最近老陈一直在关注江苏IVD省标的事情，江苏的IVD从业伙伴应该都清楚了。各相关医疗机构、医用耗材生产企业:根据《江苏省医疗保障局关于执行全省普通医用耗材及检测试剂编码统一结果的函》(苏医保函241号)的要求，中 ...; 2021-9-30 10:43

2021年上半年医疗器械监督管理统计报告公布，共批准首次注册7117件: 医疗器械监督管理（一）医疗器械行政受理情况本报告期内，全国共完成第一类医疗器械备案14921件，其中，境内第一类医疗器械备案 14590件，进口第一类医疗器械备案331件。全国共受理首次注册申请8269件，其中，境内第 ...; 2021-9-29 10:35

八部门联合发文要求：大型医院在主要出入口实施安检: 9月27日，国家卫生健康委员会等八部门联合发文《关于推进医院安全秩序管理工作的指导意见》，意见明确强调：医院应当建立安全检查制度，按照安检工作实际需求，配备通过式金属探测门、微剂量X射线安全检查设备、手持 ...; 2021-9-28 10:05

重磅丨国家发改委下发300亿，医疗器械（IVD）市场扩容开始: 疫情下的缺口涌现，分级诊疗中的提档升级，高效医疗卫生服务体系的建设目标，新基建热潮正以不可阻挡之势涌向医疗器械领域。; 2021-9-27 15:36

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