政府动态
- 医疗器械委托生产如何签订协议？药监局发布编制指南
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为做好《医疗器械监督管理条例》配套文件制修订工作，国家药监局组织起草了《医疗器械委托生产质量协议编制指南（征求意见稿）》（以下简称《指南》），并于11月15日对外公开征求意见。01适用于已备案或注册的医疗器 ...
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2021-11-22 16:10
- 【广东】很意外，广东医用耗材联盟项目又启动了！
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很意外，广东医用耗材联盟项目又启动增补了！是的，重大消息！广东医用耗材联盟项目又启动增补了，赶紧去看看有没有你家的产品，只要是至2021年10月31日在联盟区外有线上交易且产品生效的产品都会有份哦，有的话赶紧 ...
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2021-11-22 15:13
- 卫健委发文：严查大型医疗设备、体外诊断试剂！
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全省医疗机构突出问题专项整治行动方案为进一步规范医疗机构执业行为，保障医疗机构医疗质量和医疗安全，促进医疗卫生行业持续健康规范发展，切实维护人民群众健康权益，持续巩固卫生健康行业乱象、医疗机构整治群众 ...
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2021-11-22 15:05
- 重磅！第一届医用高通量测序标准化技术归口单位人员名单公布
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早筛网讯：11月15日，国家药监局公布医用高通量测序标准化技术归口单位组成方案以及第一届医用高通量测序标准化技术归口单位人员名单，其中，复旦大学金力院士任组长。医用高通量测序标准化技术归口单位主要负责医用 ...
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2021-11-16 14:24
- 【CMDE】糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则意见征求中
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关于公开征求《糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知各有关单位： 为规范产品技术审评，指导申请人进行糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册申报，并根据国家药 ...
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2021-11-16 11:10
- 卫健委重磅发文：5960家医疗机构，急需加强PCR实验室建设！
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10月17日以来，仅仅20天时间，这波因“老年旅行团”而起的西北疫情就覆盖了全国20省44市，感染人数破千！关于为何传播如此之快？汕头大学病毒学专家常荣山认为，问题出在了边境口岸防疫能力薄弱。由于地广人稀，核酸 ...
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2021-11-11 13:56
- 重大调整！国家发文：体外诊断试剂最新分类标准正式公布！
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10月29日，国家药品监督管理局发布《体外诊断试剂分类规则》的公告（2021年第129号），进一步规范体外诊断试剂分类管理。正文如下：体外诊断试剂分类规则第一条为规范体外诊断试剂分类管理，根据《医疗器械监督管理 ...
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2021-11-10 17:05
- 新生儿筛查红利来袭，先天性耳聋、重型地贫等重点出生缺陷，要普及到县级！
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“十四五”时期是向第二个百年奋斗目标进军的第一个五年，也是儿童健康事业发展的关键时期。《中共中央 国务院关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》要求提高优生优育服务水平，对保障儿童健康提出了明确要 ...
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2021-11-9 10:14
- 国家癌症医学中心设置标准公布！
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2021-11-9 10:00
- 放弃幻想，安徽医保局发文：IVD试剂集采，双十一开始执行
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11月3日，安徽省医疗保障局、安徽省卫生健康委员会、安徽省药品监督管理局联合发布《关于执行安徽省公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购谈判议价结果的通知》提出：1.安徽省内公立医疗机构（含基层医疗卫生单位） ...
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2021-11-8 16:12
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