政府动态
- 湖南发布第二类体外诊断试剂注册、变更、延续注册业务流程
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为规范医疗器械/体外诊断试剂注册管理，根据国家药监局《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（2021年第121号）、《关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（2021 ...
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2021-12-17 16:02
- 广西发布检验试剂挂网通知，要求全国最低价，2022年1月1日开始执行！
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2021年12月8日，广西医保局公开征求《自治区医保局关于做好医用耗材产品(含检测试剂)挂网有关工作的通知（征求意见稿）》意见，征求时间截止至2021年12月12日。据意见稿，挂网范围为获得药监部门注册批准、临床所需 ...
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2021-12-14 10:05
- 中央财政下发744.2亿！支持传染病防控及基层公卫建设！
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提前下发155.7亿资金！财政支持重大传染病防控近期，国家卫健委、财政厅联合发布了《关于提前下达2022年重大传染病防控经费预算的通知》。《通知》明确，提前下达155.7亿元财政经费，用于扩大国家免疫规划、艾滋病防 ...
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2021-12-8 11:23
- 《新型冠状病毒抗体检测试剂盒质量评价要求》两项国家标准正式发布！
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近日，全国标准信息服务平台发布了由中国食品药品检定研究院 、中国人民解放军总医院 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 、北京市医疗器械检验所 、中国医学科学院病原生物学研究所 、珠海丽珠试剂股份有限 ...
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2021-12-6 16:25
- 2021国家医保药品目录调整工作结果公布，明年可为患者减负超过300亿元
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2021年国家医保药品目录调整工作结果出炉，共计74种药品新增进入目录，11种药品被调出目录。新版国家医保药品目录自2022年1月1日起正式实施。本次调整设定目录外药品申报条件时，主要考虑到三个方面：一是更好满足临 ...
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2021-12-4 00:15
- 国家卫健委：全国推进检验结果互认，医生要能认尽认！
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2021年11月26日，为贯彻《关于进一步规范医疗行为促进合理医疗检查的指导意见》，推进医疗机构检查检验结果互通互认，降低人民群众就医负担，国家卫生健康委医政医管局组织起草了《医疗机构检查检验结果互认管理办法 ...
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2021-12-2 11:09
- 进一步限制进口！除46种医疗设备外，优先采购国产
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进一步规范采购进口产品10月25日，据广东省政府采购网了解，广州市财政局发布了关于再次征求《广州市政府采购文件编制指导意见（2021年修订）》意见的函（以下简称《指导意见》），进一步规范政府采购进口产品。《指 ...
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2021-11-29 16:56
- 重磅！安徽未纳入带量谈判议价IVD产品，同步最低价联动！
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各相关企业：根据省医保局、省卫健委、省药监局《关于执行安徽省公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购谈判议价结果的通知》（皖医保秘〔2021〕100 号，下称《通知》）要求，现对联动产品的带量联动价格进行确认。有 ...
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2021-11-29 16:49
- 国家医保局：《基本医保医用耗材目录》动态调整！新旧差异对比
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11月19日，国家医保局发布了关于《基本医疗保险医用耗材支付管理暂行办法（征求意见稿）》《医保医用耗材“医保通用名”命名规范（征求意见稿）》公开征求意见的公告。01基本医疗保险医用耗材支付管理暂行办法（征求 ...
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2021-11-29 16:46
- 器审中心征求医疗器械、体外诊断试剂申请项目立卷审查要求意见
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关于公开征求医疗器械、体外诊断试剂申请项目立卷审查要求意见的通知各有关单位： 为配合《医疗器械注册与备案管理办法》《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2021年第121号）》和国家 ...
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2021-11-25 16:46
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