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医疗器械在内!第二批国家专业化众创空间示范名单揭晓!
医疗器械在内!第二批国家专业化众创空间示范名单揭晓!
各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅(委、局),新疆生产建设兵团科技局:按照《国务院办公厅关于加快众创空间发展 服务实体经济转型升级的指导意见》(国办发〔2016〕7号)和《国务院关于强化实施创新驱动发展 ...
2018-1-4 04:13
『地方监管』浙江省发布一、二、三类医疗器械产品公告!
『地方监管』浙江省发布一、二、三类医疗器械产品公告!
点击上面蓝字▲订阅“置顶”第一时间获取最新医械法规资讯浙江省食品药品监督管理局关于第一类医疗器械产品备案的通告(2017年第11号)2017年11月,浙江省内各市食品药品监督管理局共新备案第一类医疗器械产品73个, ...
2017-12-28 00:00
发改委:取消耗材加成,打包收费,按病种分组付费将覆盖所有医院!
发改委:取消耗材加成,打包收费,按病种分组付费将覆盖所有医院!
12月13日,北京市发改委发布了《北京医改:向健康迈进——《北京市“十三五”期间深化医药卫生体制改革实施方案》解读问答》(以下简称《解读》)。对于北京市“十三五”期间深化医药卫生体制改革做了全面解读!十三五 ...
2017-12-26 02:24
福建省三明市发文规范IVD行业
福建省三明市发文规范IVD行业
医改明星福建省三明市再有动作,要针对检验试剂推行议价谈判采购新方式。12月18日,《三明市公立医疗机构第五批医用耗材(检验试剂)议价谈判采购实施方案》对外公布。三明市要对全市所有公立医疗机构使用的检验试剂 ...
2017-12-21 00:00
“发改委”最新《行动计划》:POCT、化学发光获重点支持
“发改委”最新《行动计划》:POCT、化学发光获重点支持
国家发改委11月27日发布关于印发《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)》的通知)》(下文简称“《行动计划》”)。《行动计划》提出,到“十三五”末,轨道交通装备等制造业重点领域突破一批重大关键 ...
2017-12-12 02:18
CFDA飞检,微信、Q.Q都是证据
CFDA飞检,微信、Q.Q都是证据
“你有权保持沉默,但你说的每一句话、发布的每一条朋友圈,都将成为飞检执法时的证据”。当然,面对飞检,你不可能保持沉默。飞检执法证据,有规则可依12月7日,国家食品药品监督管理总局发布关于《食品药品监管执 ...
2017-12-10 00:00
【原创】浅谈医疗器械(MD)上市后监督管理
【原创】浅谈医疗器械(MD)上市后监督管理
【摘 要】上市后监督活动是对前期风险管理活动的所有输出的一个充分验证过程,结合医疗器械制造商对上市后监督活动的实践经验和国际标准ISO14971及欧盟医疗器械法令的最新发展,各国法规和标准对上市后监督活动都提 ...
2017-12-9 15:37
国家卫计委办公厅关于百康、摩拉过敏原检测有关情况的通报
国家卫计委办公厅关于百康、摩拉过敏原检测有关情况的通报
近日,国家食药总局和国家卫计委联合发文,明确要求:生物共振(生物物理)技术不得用于临床过敏原检测。一段时间以来,国内部分医院使用德国“百康”和“摩拉”生物共振仪用于检测和治疗过敏,无需抽血,通过测定生 ...
2017-12-2 12:49
最新:国家卫计委公布相关人事变动
最新:国家卫计委公布相关人事变动
近日,国家卫计委进行了一定的人事变动,具体如下:秦怀金由国家卫生计生委科教司原司长调任国家卫生计生委办公厅主任;毛群安由国家卫生计生委宣传司司长调任国家卫生计生委疾控局局长;杨青由国家卫生计生委基层卫 ...
2017-12-1 03:01
两家IVD生产企业境外生产现场检查结果公布,发现了哪些问题?
两家IVD生产企业境外生产现场检查结果公布,发现了哪些问题?
近日,国家食品药品监督管理总局公布了两家体外诊断生产企业境外生产现场检查结果。对Beckman Coulter, Inc.境外生产现场检查结果通报注册人名称Beckman Coulter, Inc.注册人住所250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 9 ...
2017-11-30 02:59
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