政府动态
- 器审中心：临床急需药品医疗器械审评审批渐行渐近
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4月23日，记者把《临床急需医疗器械信息征集表》发到部分医疗器械企业、医疗机构和科研单位负责人的手机上，迅速得到了积极反馈。这是当日医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）推出的一项新举措——面向全社会 ...
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2018-4-27 00:00
- 国家明确国产高通量基因测序仪加速进院！
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2018年4月11日，国家发改委等8部委联合发布《关于促进首台（套）重大技术装备示范应用的意见》（发改产业〔2018〕558号），一个将极大利好国产创新医疗设备走入政府招标采购、走进公立医院的重要文件，终于出炉了。1 ...
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2018-4-22 23:50
- 发改委：2017年医疗器械行业营收突破2800亿元，同比增长10％以上！
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3月26日，国家发改委产业协调司发布了《2017年医药产业经济运行分析》，这应当是国务院机构改革后，由发改委发布的首份医药产业运行分析。 从数据中，2017年医疗器械行业营收突破2800亿，虽然排名并非靠前，但是实 ...
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2018-4-20 08:20
- 国家药监局成立后，要烧这五把火
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国家药监局成立后，局长书记首次表态全年五大工作重点。都与械企密切相关。 4月17日，国家药品监督管理局召开干部大会，深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，动员部署机构改革工作，研究谋划药品监管事业改革发 ...
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2018-4-20 00:00
- 中国器械政策研究与安全评价中心揭牌
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4月13日，由上海健康医学院、上海市医疗器械检测所、原国家食品药品监管总局高级研修学院共同发起组建的“中国医疗器械政策研究与安全评价中心”在上海国家会展中心举行了成立揭牌仪式及首批客座研究员受聘仪式。据 ...
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2018-4-20 00:00
- 上海市医疗器械不良事件监测年度报告（2017年度）
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1、上海市可疑医疗器械不良事件报告总体情况2017年，上海市通过“国家药品不良反应监测系统”上报可疑医疗器械不良事件报告7278份，较2016年增加2082份，增长了40.07%（图 1）。图1. 上海市历年可疑医疗器械不良事件 ...
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2018-4-17 00:00
- 《医疗器械网络销售监督管理办法》实施月余获好评
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医药网4月10日讯 3月1日，《医疗器械网络销售监督管理办法》（以下简称《办法》）正式施行。至今，《办法》实施已有月余，业界对《办法》有哪些认识和反响？医疗器械网络销售企业如何承担起应负的责任？各级食 ...
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2018-4-12 07:21
- 最多跑一次！浙江：医疗器械“生产许可检查”和“注册质量管理体系核查”合并
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4月8日，浙江省食品药品监督管理局发布《浙江省食品药品监督管理局关于将医疗器械注册质量管理体系核查和医疗器械生产许可检查联合进行的通告》。文件明确，从2018年4月1日起，将医疗器械生产许可检查提前至与产品注 ...
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2018-4-10 14:31
- 今日，国家市场监督管理总局正式挂牌
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今日（4月10日），新组建的国家市场监督管理总局正式挂牌，同时，在原CFDA办公地址已经用办公楼一层的液晶大屏，宣告国家市场监管总局下设的“国家药品监督管理局”，同步挂牌组建。根据中共中央前段时间印发的《深 ...
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2018-4-10 14:29
- 又一省发文，这几点有关医械圈
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日前从河北省卫生计生委获悉，今年起，河北省将在各级各类医疗机构开始实施为期3年的进一步改善医疗服务行动计划，以使诊疗更加安全、就诊更加便利、沟通更加有效、体验更加舒适，逐步形成区域协同、信息共享、服务 ...
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2018-4-9 00:00
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