临床CRO
- 优先审评品种选择 总局“偏好”这4项指标
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1月29日，CDE 公示第 26 批拟纳入优先审评名单。全面查看 26 批优先审评名单后，我们也发现总局在实际操作中，并非所有看上去符合文件 / 法规要求的注册申请，都能被纳入优先审评审批。总的来看，总局在选择优先审评 ...
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2018-1-31 00:00
- 关于IVD临床试验常见问题解答
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体外诊断试剂临床试验通常通过对大量实际临床标本的检测结果进行统计、分析来综合考核与评价。本文整理了关于体外诊断试剂临床试验的一些常见问题及解答，希望给IVD临床试验的相关人员带来帮助。IVD临床试验入组病例 ...
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2018-1-27 18:05
- 推荐！深度解析如何规避和降低临床试验的风险
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本文源自医疗器械法规工作从业人员共同讨论输出的文档，全文对于初创型公司以及首款产品做临床所遇到的一些突出问题提出了见解和需要规避的一些风险，仅供大家参考！公司在开发新产品时需要考虑和评估哪些临床方面的 ...
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2018-1-25 00:00
- 好消息丨CFDA高级研修学院GCP网络培训开始了
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2018-1-18 00:00
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