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体外诊断:国内国外的“4大家族”
体外诊断:国内国外的“4大家族”
导读:IVD行业十分火爆,中外有什么不同?我们来看看广证恒生赵巧敏撰写的研报部分内容。IVD国际四大家族由于历史原因,我国体外诊断技术均从海外引进,研究海外巨头对我国行业发展方向及公司发展途径有很好的指导作 ...
分类:    2017-12-31 03:51
圣湘生物获礼来亚洲、弘晖资本联合领投超5亿元战略投资,发力分子诊断和基因检测
圣湘生物获礼来亚洲、弘晖资本联合领投超5亿元战略投资,发力分子诊断和基因检测
圣湘集团是戴立忠博士2008年归国后创立。以分子诊断和基因检测技术为核心,集医疗诊断试剂、仪器的研发、生产、销售和技术服务以及第三方医学检验服务为一体的整体解决方案供应商。12月30日消息,圣湘生物近日获得礼 ...
分类:    2017-12-31 03:33
2017年度聚焦:肿瘤液体活检
2017年度聚焦:肿瘤液体活检
前言:液体活检的产业发展概况2017年6月,世界经济论坛与《科学美国人》杂志的专家委员会联合选出了2017年度全球十大新兴技术榜单,其中肿瘤的无创诊断技术成功入选并荣膺榜首。肿瘤无创诊断技术即液体活检(liquid ...
分类:    2017-12-30 23:08
医疗器械研发,哪个环节申请专利最合适?
医疗器械研发,哪个环节申请专利最合适?
QAQ1:产品研发过程中,需要多次修改,最终才能制造出样机,即使有了样机,也可能会做出改进,那么,在哪个环节申请是最合适呢?事实上因为产品的开发周期非常长,医疗器械行业普遍存在这样的问题。不知道你们的产品 ...
分类:    2017-12-30 01:04
2017年肺癌圈发生了什么大事儿?
2017年肺癌圈发生了什么大事儿?
2017年即将接近尾声,2018年也在悄悄到来。在肿瘤学界,肺癌是永远不缺少热点的领域之一。那么,快来看看这一年里肺癌圈里都发生了什么大事儿吧!肠道菌群能预测PD-1抑制剂治疗患者的生存期。根据两项于今年发表的临 ...
分类:    2017-12-30 00:47
我国启动世界最大规模人类基因组计划
我国启动世界最大规模人类基因组计划
昨日(12月28日),我国启动“中国十万人基因组计划”,这是我国在人类基因组研究领域实施的首个重大国家计划,也是目前世界最大规模的人类基因组计划。科学家们希望通过绘制中国人精细基因组图谱,来研究疾病健康和 ...
分类:    2017-12-30 00:45
临床试验中的原始资料
临床试验中的原始资料
导读我们都知道在临床试验中,原始资料是很重要的;我们都知道监查员CRA或稽查或核查临床试验,都会看原始资料;我们都知道,临床试验中有一句老话“没有记录就没有发生”...我们小伙伴都留言,希望能说说原始资料! ...
分类:    2017-12-30 00:13
《移动医疗器械注册技术审查指导原则》解读
《移动医疗器械注册技术审查指导原则》解读
为贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)的有关要求,促进医疗器械产业创新发展,加强移动医疗器械产品注册工作的监督和指导,国家食品药品监管总局制定颁布了《移动 ...
分类:    2017-12-30 00:12
IVD产品经理系列—寻找特检项目(7)上篇
IVD产品经理系列—寻找特检项目(7)上篇
小编这周遇到了一个不错的项目,该项目是一个组套形式的套餐,服务的疾病为原发性免疫缺陷病。而这篇介绍免疫缺陷病的配套检测技术及市场分类。什么是特检项目?小编写了六期的特检项目系列,却一直没有详细说过特检 ...
分类:    2017-12-30 00:00
ctDNA用于分子残余肿瘤的早检:滴血验癌的时代?
ctDNA用于分子残余肿瘤的早检:滴血验癌的时代?
对于经过根治性手术切除后的局限性肺癌患者,如能早期鉴别诊断分子残余肿瘤(molecular residual disease,MRD),则可及早进行辅助治疗的干预、延长患者的生存。针对这一命题,来自斯坦福大学的Maximilian Diehn教授 ...
分类:    2017-12-29 22:53
基因检测对于预防肿瘤和肿瘤治疗有什么帮助?
基因检测对于预防肿瘤和肿瘤治疗有什么帮助?
基因是控制包括人类在内的生命体的结构和功能的核苷酸序列,它控制着个体的生老病死,决定了生命的繁衍特征。人体基因控制着生命活动的全部信息,人体所有细胞、所有蛋白质的合成、所有的激素、酶、调节因子的表达和 ...
分类:    2017-12-29 22:53
图表一文搞定肿瘤相关性贫血的诊与治
图表一文搞定肿瘤相关性贫血的诊与治
肿瘤相关性贫血(cancer related anemia,CRA)主要是指肿瘤患者在其疾病的发展过程中以及治疗过程中发生的贫血,是恶性肿瘤常见的伴随疾病之一。参照《肿瘤相关性贫血临床实践指南》,小编整理了肿瘤相关贫血的诊断和 ...
分类:    2017-12-29 22:52
2017年肿瘤赛道企业都忙了啥 | 基因行业年度盘点【产业篇】
2017年肿瘤赛道企业都忙了啥 | 基因行业年度盘点【产业篇】
导语2017年是基因行业迈入黄金十年的开端。一方面增速放缓,各赛道布局基本完毕;另一方面华大基因(300676.SZ)和贝瑞基因(000710.SZ)的上市,加速了亿元级资本浪潮涌入基因产业和研发投入。据基因慧统计2017年55家基 ...
分类:    2017-12-29 11:54
体外诊断(IVD)产品注册认证常识分享
体外诊断(IVD)产品注册认证常识分享
仪器设备上的认证标志代表该产品已经过第三方独立权威机构的检验和认可,质量符合行业、国家或国际标准,值得信赖。尤其是直接涉及到人身安全的医疗器械,更需经过严格的注册管理,方可用于疾病的诊断和治疗。医疗器 ...
分类:    2017-12-29 11:40
样本进结果出—漫谈全自动化的分子诊断系统
样本进结果出—漫谈全自动化的分子诊断系统
基于核酸扩增的分子诊断是通过引物介导特异性扩增目的基因,以检测内源性(遗传或变异)或外源性(病原体)目的基因的存在与否,进而对疾病的诊断和治疗提供信息和决策依据。其主要的应用场景有传染病的诊断,血筛, ...
分类:    2017-12-29 02:17
新标志物让乳腺癌“现形”
新标志物让乳腺癌“现形”
图片来源:网络由英国伦敦大学学院牵头的这项研究发现,乳腺癌样本DNA上一个叫作EFC#93的区域会出现异常的DNA甲基化模式。重要的是,在乳腺中的癌细胞达到影像学可检出的大小之前,血清中便已经可以检测到这些甲基化 ...
分类:    2017-12-29 01:39
疾病预测等走近大众:基因检测能“剧透”人生?
疾病预测等走近大众:基因检测能“剧透”人生?
本文转载自“人民网”,原标题为:疾病预测、天赋检测等服务走近大众 基因检测 真能“剧透”人生?(走转改·一线调查)可以治百病?能准确发现和确诊遗传病,但并不适用于所有疾病家住山东济南天桥区的李女士近期做 ...
分类:    2017-12-29 01:38
重磅!第三批国家“万人计划”领军人才人选公示
重磅!第三批国家“万人计划”领军人才人选公示
分类:    2017-12-29 01:37
“AI+大数据”可提前一周预测传染病发生
“AI+大数据”可提前一周预测传染病发生
人工智能(AI)技术在流感、手足口等流行病的监测和预警上有了新突破。昨日,中国平安与重庆疾控中心联合公布了一项智能疾病预测的最新进展:重庆智能疾病预测与筛查两大模型,可以提前一周预测传染病发生情况,指导 ...
分类:    2017-12-29 01:32
不只嗅探粪便样本味道,电子鼻还可检测肠道疾病
不只嗅探粪便样本味道,电子鼻还可检测肠道疾病
通常,克罗恩氏病和溃疡性结肠炎等结肠相关疾病需要通过侵入性测试来诊断。然而多亏了可以通过分析患者粪便味道的全新“电子鼻”,医务人员可能很快就可以区分这些疾病。这种被称为Moosy 32 eNose的设备由来自西班牙 ...
分类:    2017-12-29 01:31
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