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国家突查!耗材回扣、票据、账目...
国家突查!耗材回扣、票据、账目...
突击检查来了1重点检查药械贿赂日前,陕西省卫健委印发了“全省卫生健康行业作风专项整治行动方案”的通知,内容是按照国家卫生健康委等9部委《关于印发2020年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》 ...
2020-7-23 00:00
关于《体外诊断检验系统 性能评价方法 第3部分:检出限与定量限》等十七项医疗器 ...
关于《体外诊断检验系统 性能评价方法 第3部分:检出限与定量限》等十七项医疗器 ...
文档附件:附件1:《体外诊断检验系统性能评价方法 第3部分:检出限与定量限》征求意见稿.pdf附件2:《体外诊断检验系统性能评价方法 第3部分:检出限与定量限》编制说明.pdf附件3:《体外诊断检验系统 性能评价方法 第4 ...
2020-7-22 00:00
注意!8月1日起这几项医药行业标准将实施,涉及到基因检测和医院绩效考核
注意!8月1日起这几项医药行业标准将实施,涉及到基因检测和医院绩效考核
7项IVD相关行业标准将实施 根据国家药品监督管理局公告,2020年8月1日起,7项IVD相关行业标准将实施(2019年第60号)。2020年10月1日起,7项IVD相关行业标准将实施(2019年第84号)。 PGT-A试剂盒被纳入强制性医药 ...
2020-7-21 00:00
国家卫健委:这些医疗器械,各地急缺(附清单)
国家卫健委:这些医疗器械,各地急缺(附清单)
这些医疗器械厂家和代理商,需要做好准备了1全国将统一标准日前,国家卫健委规划司发布了《关于征求疾病预防控制中心建设标准(征求意见稿)意见的函》,本建设标准是疾病预防控制中心建设项目科学决策和建设的全国 ...
2020-7-15 17:44
检查组出发:全国新冠实验室迎来大检查!
检查组出发:全国新冠实验室迎来大检查!
“突如其来的疫情,让核酸检测实验室大范围铺开,检查也顺势而来!”01检查组出发!新冠实验室大检查开始7月13日,辽宁省卫健委发布《组织开展新冠病毒核酸检测实验室专项监督执法检查》的通知。《文件》中明确表示 ...
2020-7-15 17:40
国家卫健委发布《医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册(试行)》
国家卫健委发布《医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册(试行)》
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新冠肺炎疫情联防联控机制(领导小组、指挥部):为指导各医疗机构做好新冠病毒核酸检测工作,我们组织制定了《医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册(试行)》(可在我 ...
2020-7-15 17:34
国家卫健委:进一步加强实验室生物安全监督管理的通知
国家卫健委:进一步加强实验室生物安全监督管理的通知
国卫办科教函〔2020〕534号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:为落实《国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制关于做好新冠肺炎疫情常态化防控工作的指导意见》(国发明电〔2020〕14号, ...
2020-7-15 00:00
疾病预防控制中心建设标准(含实验室、IVD设备)
疾病预防控制中心建设标准(含实验室、IVD设备)
日前,国家卫健委规划司发布关于征求疾病预防控制中心建设标准(征求意见稿)意见的函。意见从建设规模与项目构成、选址与规划布局、建筑面积指标、建筑标准、仪器设备及相关指标六个方面设定疾病预防控制中心建设标 ...
2020-7-13 15:12
【官方撰写规范】NMPA发布《医疗器械定期风险评价报告》
【官方撰写规范】NMPA发布《医疗器械定期风险评价报告》
国家药监局关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告(2020年第46号)2020年07月02日 发布  为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局 国家卫生健康委员会令 第1号)有关要求 ...
2020-7-3 12:50
国家卫健委:发热门诊核酸检测争取在4小时内出报告!
国家卫健委:发热门诊核酸检测争取在4小时内出报告!
7月2日,为进一步提高医疗机构核酸检测能力,积极应对可能新出现的新冠肺炎疫情,满足疫情防控和复工复产检测需求,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布《关于进一步加快提高医疗机构新冠病毒核酸 ...
2020-7-3 00:00
关于进一步加快提高医疗机构新冠病毒核酸检测能力的通知及解读
关于进一步加快提高医疗机构新冠病毒核酸检测能力的通知及解读
  为进一步提高医疗机构核酸检测能力,积极应对可能新出现的新冠肺炎疫情,满足疫情防控和复工复产检测需求,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发《关于进一步加快提高医疗机构新冠病毒核酸检测 ...
2020-7-2 17:12
北京:进一步做好医疗器械注册人制度试点工作
北京:进一步做好医疗器械注册人制度试点工作
2019年12月16日,为加强北京全国科技创新中心建设,实施创新驱动发展战略,落实京津冀协同发展规划纲要部署,努力实施健康中国战略,推进医疗器械产业供给侧结构性改革,推动医疗器械高质量发展要求,进一步提升医疗 ...
2020-7-2 17:11
生物制品(含体外诊断试剂)注册分类及申报资料要求
生物制品(含体外诊断试剂)注册分类及申报资料要求
生物制品注册分类及申报资料要求生物制品是指以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为起始原材料,用生物学技术制成,用于预防、治疗和诊断人类疾病的制剂。为规范生物制品注册申报和管理,将生物制品分为预防用生 ...
2020-7-2 17:06
新形势下新冠病毒标本采集的分类和要求解读
新形势下新冠病毒标本采集的分类和要求解读
目前,新冠肺炎疫情席卷全球至今已感染超过1000万人,近期北京新冠病毒肺炎疫情再次复发,大规模的核酸筛查再次拉开序幕。截至6月22日,北京市具备核酸检测能力的机构已达到128所。6月23日下午,第130场北京市新型冠 ...
2020-7-2 00:00
国家医保局:做好新冠病毒检测的挂网采购、价格管理和医保支付工作
国家医保局:做好新冠病毒检测的挂网采购、价格管理和医保支付工作
日前,国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于配合做好进一步提升新冠病毒检测能力有关工作的通知》,通知就进一步提升新冠病毒检测能力,有序引导降低偏高的检测费用,支持实现“应检尽检、愿检尽检”,助力常态 ...
2020-6-24 10:55
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