政府动态
- 检验检测报告真伪即日起可在市场监管总局网站查询
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为加强检验检测机构监管，便于社会查询和监督，市场监管总局向社会提供检验检测报告编号有效性网上查询服务。即日起，社会公众可通过市场监管总局网站（www.samr.gov.cn）的“服务”栏目进入—我要查—认证认可检验 ...
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2019-5-21 10:33
- 上海市启动2019年医疗器械临床试验监督检查
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为进一步加强医疗器械临床试验监督管理，推进本市医疗器械临床试验机构备案工作，2019年4月，市药品监管局发布《2019年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告》，抽取1个本市第二类在审注册申请项目、5个临床试 ...
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2019-5-20 11:20
- 厉害了！医疗器械生产企业监管信息平台试运行 17省份将直接试用
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经过一年的建设，国家药监局 “医疗器械生产企业监管信息平台”于近日投入试运行。据悉，该平台以整合医疗器械全生命周期、生产企业相关数据为基础，注重提升飞行、专项、有因等各类检查业务智能化，同时实现对检查 ...
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2019-5-17 22:11
- 以“大数据”推动精准监管和智慧监管， 国家药监局医疗器械生产企业监管信息平台投入 ...
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为进一步完善医疗器械生产监管机制，创新监管手段，提升监管效能和水平，国家药监局组织开展“医疗器械生产企业监管信息平台”建设。该平台以整合医疗器械全生命周期、生产企业相关数据为基础，注重提升飞行、专项、 ...
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2019-5-15 23:30
- 国家卫健委发文：诊所实行备案制，支持设备购置
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最新消息！国家卫健委等五部门联合发文，诊所行业迎来重大改变！近日，国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部和国家医保局制定了《关于开展促进诊所发展试点的意见》（以下简称《意见》），并 ...
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2019-5-15 23:29
- 医疗器械注册人制度试点步入新阶段
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“目前，全国有多个省份在申请加入医疗器械注册人制度试点，踊跃程度超过预期。”这是近日记者从国家药品监管局获悉的消息。4月19日，国家药监局在上海召开了医疗器械注册人制度（以下简称“注册人制度”）试点座谈 ...
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2019-5-14 09:46
- 医疗器械监督管理条例修订列入2019年国务院立法计划
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5月11日，国务院办公厅印发《国务院2019年立法工作计划》，其中拟制定、修订的行政法规包括：食品安全法实施条例（修订）、生猪屠宰管理条例（修订）、医疗器械监督管理条例（修订）、化妆品卫生监督条例（修订）等 ...
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2019-5-11 20:58
- 卫健委：伦理年内修订《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》
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国家卫生健康委2019年部门规章立法计划 为贯彻落实党中央、国务院关于全面依法治国新理念新思路新战略，加强卫生健康立法工作，我委结合当前卫生健康工作需要，制定了国家卫生健康委2019年部门规章立法计划。根据《 ...
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2019-5-9 11:28
- 耗材招标采购、生产流通企业成重点！医保工作禁令12条颁布
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严禁泄露参保人员个人资料，严禁利用医保目录调整等内部信息进行证券投资，严禁在医药机构等与工作有利害关系的经济实体兼职取酬……记者7日从湖南省医疗保障局获悉，《工作人员十二条禁令》已正式印发，以加强医 ...
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2019-5-8 11:01
- 浙江：开展2019年医疗器械临床试验监督检查（附IVD名单）
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浙江省药品监督管理局关于开展2019年医疗器械临床试验监督检查的通知
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2019-5-7 17:32
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