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政府动态

中美创新医疗器械监管概览: 2017年10月，中办、国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，这是继2015年8月《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》之后，又一个深化药品医疗器械审评审批制度改革的纲领性文 ...; 2019-7-15 09:27

国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求（试行）》等文件的通告（2019 ...: 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），配合医疗器械注册电子申报工作的开展，根据《医疗器械注册管理办法》（原国家食品药品监督管 ...; 2019-7-10 21:33

国家药监局国家卫生健康委关于发布定制式医疗器械监督管理规定（试行）的公告（2019 ...: 为满足临床实践中的罕见特殊个性化需求，规范定制式医疗器械监督管理，保障定制式医疗器械的安全性、有效性，国家药监局和国家卫健委联合发布《关于发布定制式医疗器械监督管理规定（试行）的公告》（以下简称《规定 ...; 2019-7-4 17:07

国家药监局综合司国家卫生健康委办公厅关于印发医疗器械唯一标识系统试点工作方案的 ...: 各有关单位：　　　为加强医疗器械全生命周期管理，提升医疗器械监管和卫生管理效能，进一步保障公众用械安全，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会开展医疗器械唯一标识系统试点工作。现将《医疗器械唯一标识 ...; 2019-7-3 17:59

一睹为快，遗传办新流程开通在即: 对整个行业影响深远的第717号中华人民共和国国务院令，决定在7月1日实施的《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》，其中有临床试验领域期盼已久备案制，而具体如何落地，操作流程的复杂性和清晰都是从业人士广为关 ...; 2019-7-2 16:47

图解政策：《中华人民共和国疫苗管理法》: 2019-7-2 00:00

关于开展医保药品、医用耗材产品信息维护的通知: 关于开展医保药品、医用耗材产品信息维护的通知医保办发 20号各药品、医用耗材企业：为加强医疗保障标准化建设，加快形成全国统一的医疗保障信息业务编码标准，根据《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导 ...; 2019-6-28 00:00

卫健委发布会“医保”成关键词！透露哪些信息？: 　　6月26日，国家卫生健康委员会召开例行新闻发布会，系统介绍综合医改试点省份典型经验，浙江、安徽、福建、重庆、四川、陕西等省市的医疗卫生系统监管部门负责人到场，向媒体公开介绍省级医改综合试点阶段性经验 ...; 2019-6-27 10:09

上海市药品监督管理局关于医疗器械生产企业跨区飞行检查情况的通告: 　为进一步加强高风险医疗器械生产企业监督检查，全面落实企业主体责任，保障医疗器械安全有效，根据2019年医疗器械监管工作安排，第二季度我局组织对部分医疗器械生产企业进行了飞行检查，现将检查情况通告如下：　 ...; 2019-6-25 17:22

定了！器审中心3个新增设部门将正式启动运行！: ▽第六届全国医疗器械科学监管与发展研讨会现场（图片取自健康中国网）近日，中国健康传媒集团主办的“第六届全国医疗器械科学监管与发展研讨会”在广州召开。来自全国20多个省（区、市）药监局、部分市县监管部门以 ...; 2019-6-23 00:00

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