政府动态
- 国务院办公厅关于印发 治理高值医用耗材改革方案的通知 国办发〔2019〕37号
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各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：《治理高值医用耗材改革方案》已经国务院同意，现印发给你们，请结合实际，认真组织实施。国务院办公厅 2019年7月19日（此件公开发布）治理高值医用耗 ...
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2019-7-31 17:54
- 全国首创！江苏省成立13个药监局检查分局
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7月23日，江苏省药品监管局13个检查分局授牌大会在南京举行。这标志着江苏省在深化市场监管改革、健全药品监管体系上又迈出实质性、决定性的一步，对于保障药品安全、促进医药产业发展、惠及百姓民生具有重大意义。1 ...
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2019-7-25 11:01
- 刚刚！卫健委发文，明确医疗设备国产优先
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7月22日，广东省卫健委印发的《广东省2018-2020年乙类大型医用设备配置规划和技术评估标准（试行）的通知》（下称“《通知》”）显示，到2020年底，全省规划配置乙类大型医用设备1615台，其中新增813台。（图片来源 ...
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2019-7-24 10:31
- 检查组出发了！国务院发文，医械行业大整治开始
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和风细雨的阶段已经过去，新一轮的风暴整治来了。医疗器械专职检查组建立近日，国务院办公厅发布一份文件，《关于建立职业化专业化药品药品检查员队伍的意见》，涉及医疗器械领域。（截图来源：国务院官网）文件强调 ...
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2019-7-23 10:48
- 美国网售医疗器械的监管及启示
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互联网和电子商务的到来，正深刻影响和改变美国医疗器械的销售，引发传统模式的震动。但是，由于医疗器械的专业性较强，且与人身体健康和生命安全紧密相关，通过网络购买医疗器械存在不可忽视的风险。根据全球权威的 ...
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2019-7-23 09:29
- 药监局官网英文版上线啦，小编带你抢先看！
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7月18日，国家药品监督管理局英文网站正式上线，目前有新闻动态、法规文件、人事任命等主要栏目，以下是主要内容：中英文网站切换打开药监局官网，可以在网站右上角进行切换。网站页面设计与栏目英文网站与中文网站 ...
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2019-7-19 15:05
- 上海市：发布2019版限制临床应用医疗技术目录（包含分子诊断技术）
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7月8日，上海市卫健委、上海市中医药管理局联合印发了适用于上海市内各级各类医疗机构和医务人员开展医疗技术临床应用的《上海市医疗技术临床应用管理办法实施细则》（以下简称《实施细则》），将30项临床技术列入《 ...
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2019-7-19 09:53
- 山东省药品监督管理局关于印发山东省体外诊断试剂生产现场检查指南的通知
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各市市场监督管理局，省药监局有关直属单位：为规范体外诊断试剂生产现场检查行为，提高检查员现场检查能力，省药品监督管理局组织编写了《山东省体外诊断试剂生产现场检查指南》，现印发给你们，请结合实际抓好贯彻 ...
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2019-7-19 00:00
- 人工智能医疗器械创新推进会在京召开
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7月17日，人工智能医疗器械创新推进会在京召开。工业和信息化部党组成员、总工程师张峰，中国人民解放军总医院副院长何昆仑致辞。国家药监局局长焦红、副局长徐景和出席会议。 当前，人工智能已成为引领未来的战 ...
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2019-7-18 09:00
- 浙江：省局专题研究缓解医疗器械注册检验排队问题
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7月11日，省局召开专题会议，研究缓解医疗器械注册检验排队问题。会议由省局药品安全总监董耿主持，省局医疗器械监督管理处、省医疗器械检验研究院、省医疗器械审评中心负责人参加，省医疗器械行业协会秘书长列席会 ...
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2019-7-15 11:17
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