政府动态
- 医疗器械企业质量信用将分级 “黑名单”企业当心被暗访
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据报道，《上海市医疗器械生产企业质量信用分级管理办法》开始实施，全市医疗器械生产企业根据信用等级被划分为A至D四个等级。若医疗器械生产企业出现重大质量安全事件，或严重违法行为，将被直接列为严重失信“黑名 ...
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2015-1-29 00:14
- 2015年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开
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2015年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开 2015年01月26日 发布 2015年全国医疗器械监督管理工作会议于1月22日在北京召开。会议认真贯彻落实党的十八届三中、四中全会精神和全国食品药品监督管理暨党风廉政建 ...
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2015-1-27 19:51
- 李克强召开国务院常务会议 通过《全国医疗卫生规划纲要》
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国务院总理李克强1月19日主持召开国务院常务会议，推进深化医药卫生体制改革，部署加强乡村医生队伍建设、更好保障农村居民身体健康，讨论通过《全国医疗卫生服务体系规划纲要》、促进优化资源配置和服务升级；批准2 ...
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2015-1-24 12:52
- 重磅：医疗器械GSP落地，18万家企业大洗牌
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昨天（1月19日），国家食品药品监管总局（CFDA）发布通过官网正式发布了《医疗器械经营质量管理规范》（GSP，以下简称“规范”），在历经多时的起草、修改、征求意见后，终于正式落地，全国18万多家医疗器械经营企业 ...
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2015-1-20 08:58
- CFDA召开体外诊断试剂监管座谈会
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2014年1月9号下午，国家食品药品监督管理总局组织召开了体外诊断试剂监管政策座谈会，座谈会就我会吁请国家食品药品监督管理总局将药字头体外诊断试剂统一按械字头进行经营管理的建议进行了讨论。参加讨论会的有：总 ...
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2015-1-14 20:36
- CFDA部署2015年监管
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2015年的食品药品监管布局，日前得以明晰。在1月5日~6日召开的全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上，国家食药监总局表示，2015年，将实现食品药品最严格监管，加快立法进程，提高立法质量，增强可执行性和 ...
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2015-1-9 21:05
- 马云今夜做梦也会笑 CFDA2015年1号文件《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监...
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对业界而言，CFDA做得最大快人心的一件事情就是发布的《互联网食品药品经营监督管理办法》，拟放开网上购买处方药，虽然一直传言的2015年1月1日起执行实施，不过现在看来恐怕要拖后了。CFDA放开网购处方药的最大问题 ...
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2015-1-9 21:04
- 卫计委：湖南、河南高通量基因测序技术临床试点单位名单公布
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导 读 卫计委在12月22日确定第一批高通量基因测序技术临床试点单位后，网络上相继公布了北京和广东地区的试点单位名单。 湖南省高通量测序试点单位 据可靠消息湖南省此次有2个单位在列，分别是：湖南家辉遗 ...
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2015-1-5 23:43
- 卫计委重点扶持500家县医院名单
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新医改以来，分级诊疗、强基层一直都是重点，县级医疗市场增长快速，但是离最理想的状态仍有较大的差距，大医院尤其是知名的三甲医院仍是人满为患，离达到县域就诊率达到90%，基本做到就诊不出县仍有很大差距。
1月 ...
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2015-1-5 23:18
- 医疗器械管理“质变”就在2015！
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如果说2014年是医疗器械行业波澜壮阔的“法规年”，那么，2015年必将是医疗器械行业脱胎换骨的“质变年”！
一、2014年：崭新的医疗器械法规体系得以形成
2014年，医疗器械行业的“母法”——《医疗器械监督管理条 ...
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2015-1-4 23:29
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