政府动态
- 风暴口！医械监管放三大猛招
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9月22日，CFDA副局长焦红出席在广州召开的第六届中国医疗器械监督管理国际论坛，从加强医疗器械法规体系建设、推进审评审批制度改革以及构建立体风险防范体系、强化全过程监管三个方面介绍了总局近期的工作进展。 作 ...
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2015-10-6 23:50
- 安徽拟年底出台药品和医疗器械使用监督管理办法
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医疗机构滥用药品、医疗器械，使用不合格或者未经检验的二手设备类医疗器械的，或将接到罚单。记者从省政府法制办了解到，《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法（修订草案）》（以下简称《修订草案》）正在面向社 ...
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2015-10-5 21:22
- 山东“叫停”13家体外诊断试剂企业 立案88起
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为进一步规范体外诊断试剂生产、经营和使用秩序，严厉打击相关违法违规行为，国家食品药品监管总局于今年4月印发了《体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案》，在全国范围内开展百日风险大排查和综合治理工作。山 ...
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2015-9-18 23:56
- 专家强调：医械企业须适应法治监管新常态
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2015年又是医疗器械法规制度发生“巨变”的一年。如何适应法规政策环境的新常态，对于企业的生存与发展至关重要。８月２９日，在由中国医学装备协会培训教育分会主办，赛柏蓝·中国医疗器械承办，宁波梅山保税港区管 ...
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2015-9-11 00:48
- 基层体外诊断试剂市场存在的问题及对策
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为期3个月的“风险排查和综合治理”工作有效地规范了体外诊断试剂市场的秩序，严厉打击了违法违规行为，整治工作取得了实效。但在实践工作中，笔者也发现一些问题，亟待探寻监管之策。笔者对此试做粗浅分析，不揣浅 ...
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2015-9-9 07:11
- 湖北省：二级以上医院年底全部网上采购耗材
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日前，湖北省印发《全省医药购销领域突出问题专项整治工作方案的通知》，将在全省卫生计生系统开展为期4个月的专项整治，以规范药品、高值耗材购销行为，严格执行药品网上采购为重点，减轻患者看病就医负担。
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2015-8-27 00:20
- CFDA检查组将向哪飞？重磅解析下半年飞检高危地带
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随着近年来药品安全问题频发，CFDA审核查验中心组织对国内制药企业开展了多轮飞行检查。多次检查下来的结果都不太理想，国内多家制药企业管理混乱，严重违反GMP规范，弄虚作假，问题是很严重的。本文作者就来为大家 ...
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2015-8-16 00:14
- 北京严查医疗器械经营 六点值得关注
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北京市食品药品监督管理局7月24日发布“关于《北京市医疗器械经营质量管理规范现场检查评定细则（试行）》的通知”，并公开征求有关各单位或个人意见。
北京市是我国医疗器械研发、生产、购销、使用和进口的 ...
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2015-8-6 02:04
- 广东省医改新政 涉及医疗器械内容的解读
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广东省人民政府办公厅7月30日发布《关于印发广东省深化医药卫生体制改革近期工作要点的通知》，对广东省近期医改工作从全面推进公立医院综合改革、完善药品供应保障机制等七个方面提出了的要求。中国医疗器械梳理了 ...
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2015-8-5 00:47
- CFDA告各省局：临床试验自查要狠下决心，不怕揭短
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BY CFDA官网7月27日，CFDA召开电视电话会议，部署药物临床试验数据自查核查工作。CFDA副局长吴浈会上强调，临床试验中存在的问题比较严重，全系统对这次整顿要狠下决心。省局要成立分管局长担任组长的督查检查领导小 ...
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2015-7-31 23:43
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