政府动态
- 上海食药监局：公布269家医械生产企业抽检情况
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为加强对医疗器械生产环节的监管，规范企业生产质量管理，上海市各级医疗器械监管部门根据《2015年上海市医疗器械生产企业日常监督计划》的要求，及时汇总梳理生产企业日常监督检查情况，夯实医疗器械综合治理的基础 ...
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2015-7-11 17:51
- 专项治理新模式助力广东体外诊断试剂产业位居国内前列
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对许多普通人来说，体外诊断试剂是一个看上去颇为陌生的名词。但实际上，查血、验尿等人们经常接触到的检查，都要用到体外诊断试剂。这些试剂的生产、使用和管理安全直接关系着疾病预防、诊断、治疗方案选择、疗效评 ...
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2015-7-5 23:20
- 国家总局医疗器械技术审评中心群策提升审评质量和效率把好创新医疗器械审批关
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申请通过率为14.7%
创新是新常态下经济增长的重要动力，也是《中共中央 国务院关于深化体制机制改革加快实施创新驱动发展战略的若干意见》的战略部署。为鼓励医疗器械产业创新发展，2014年3月，国家食品药品监 ...
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2015-6-30 23:44
- 食药监总局医疗器械监管司司长童敏涉嫌违纪被查
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童敏(资料图) 中国网财经5月29日讯 据驻国家食品药品监督管理总局纪检组监察局消息：国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司司长童敏涉嫌严重违纪，目前正接受组织调查。 童敏简历 童敏，男，汉族，1963年 ...
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2015-5-29 23:31
- 审评审批进度实现全程“倒计时查询”
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22日，广东省食品药品监督管理局在官网发布《广东省率先实现第二类医疗器械产品注册审评审批进度全程倒计时查询》，这标志着广东省医疗器械注册审评审批信息化工作取得阶段性成果。从11日起，广东省内申请第二类医疗 ...
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2015-5-28 00:05
- 卫计委：2015全国肿瘤诊断与治疗高通量测序检测室间质评申请即将开始
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继2014年12月15日卫生部临床检验中心发布发布全国产前筛查与诊断实验室室间质评通知以后，2015年4月10日，卫生部临检中心发布《关于开展肿瘤诊断与治疗高通量测序检测（多基因检测）室间质量评价预研的通知》，表示 ...
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2015-5-15 07:38
- 国家食药监局今起集中整治“体外诊断试剂”
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据中国之声《央广新闻》报道，对于许多人来说，“体外诊断试剂”是个陌生的名词。事实上，它与我们日常的疾病预防和临床诊治息息相关。目前我国体外诊断试剂主要涵盖妊娠检测、毒品滥用药物检测、传染病检测、慢性疾 ...
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2015-5-13 23:58
- 唐山市食药监局出台医疗器械经营退出管理办法
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为进一步规范医疗器械市场秩序，完善医疗器械经营企业退出机制，近日，唐山市食药监局制定出台了《唐山市医疗器械经营退出管理办法》。 《办法》对医疗器械经营企业不得再从事医疗器械经营活动的11种情形进行了明 ...
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2015-5-11 23:34
- 加强体外诊断试剂监管迫在眉睫
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加强体外诊断试剂监管迫在眉睫
医务人员在使用体外诊断试剂进行医学检测。
本报记者 姚敏 文/摄
为增进公众对体外诊断试剂使用过程和质量管理的了解，国家食品药品监管总局日前在江西南昌大学第一附属医院 ...
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2015-5-11 23:27
- 食品药品监管总局在江西举办“体外诊断试剂使用单位开放日”活动
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2015年4月28日，由国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司举办的“体外诊断试剂使用单位开放日”活动在南昌大学第一附属医院举行。部分全国人大代表、政协委员，江西省人大代表、政协委员应邀参加了“开放日”活动 ...
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2015-4-30 00:02
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