政府动态
- 国家卫生计生委印发权力明晰表
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7月1日，国家卫生计生委党组正式下发《关于印发机关各司局权力明晰表的通知》和《关于印发部分直属和联系单位权力明晰表的通知》。这是国家卫生计生委机构改革后，针对职能变化，进一步划定“权力边界”、摸清“权力 ...
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2014-7-3 22:43
- 地方食药监改革上演“三国杀” 药品监管专业性不能忽视
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“五花八门。”国家行政学院副教授胡颖廉这样形容现在省以下的食药监管体系。2013年4月，《国务院关于地方改革完善食品药品监管体制的指导意见》（以下简称《指导意见》）颁布后，各地陆续启动改革，但改革的进程、 ...
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2014-6-13 17:53
- 北京创新医械管理模式
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“目前，北京市已将994家二、三类医疗器械生产企业纳入分级管理。通过对不同监管等级企业采取针对性的管理措施，近年，‘高危’和‘警示’等级的企业数量明显下降”
近日，北京市“医疗器械质量万里行活动”企业 ...
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2014-6-5 23:31
- 卫计委:遴选优秀国产医疗设备
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为推进国产医疗设备发展应用, 促进相关产业转型升级、拉动经济增长，降低医疗成本，国家卫生计生委规划司委托中国医学装备协会启动第一批优秀国产医疗设备产品遴选工作。
按照公开透明、客观公正，质量优良、 ...
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2014-5-28 21:09
- 国务院：医疗业是2014年深化改革重点之一
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5月20日，国务院批转了国家发改委《关于2014年深化经济体制改革重点任务意见的通知》（国发〔2014〕18号）（以下简称《深改通知》）。文章提出，要“提高服务业发展水平，让人民群众像选择商品一样有更多的服务可选 ...
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2014-5-26 22:41
- 国家食品药品监督管理总局举办《医疗器械监督管理条例》培训班
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新修订的《医疗器械监督管理条例》将于6月1日起正式施行。为使各级食品药品监督管理部门正确理解和准确掌握新修订《条例》的精神，确保各项制度有效执行，国家食品药品监督管理总局将举办三期《条例》省局培训班，首 ...
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2014-5-24 18:38
- 国务院法制办明确医疗器械使用单位质量监管责任
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5月15日，国务院法制办在中国政府法制信息网上发布《医疗器械使用质量监督管理办法(征求意见稿)》，向社会公开征求意见。征求意见稿共8章56条，明确国家食药监管部门主要负责医疗器械使用环节的产品质量监督管理。5 ...
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2014-5-22 21:59
- 国家医疗器械不良事件监测年度报告（2013年度）
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2014年05月07日 发布
一、全国医疗器械不良事件报告总体情况
2013年,全国医疗器械不良事件报告工作呈现良好的发展态势。报告数量持续增长，已突破23万份，平均百万人口报告数已达179份；不良事件报告的整体质 ...
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2014-5-8 22:16
- 医疗器械五整治专项行动第二次新闻发布会
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国家食品药品监督管理总局于2014年4月15日在北京召开医疗器械“五整治”专项行动第二次新闻发布会，向媒体通报此项行动暗访情况查处结果和前期查处的医疗器械重大案件，并回答媒体记者提问。出席新闻发布会的有：国 ...
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2014-4-18 23:38
- CFDA开放日晒医械安全状况
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为解决社会关注度高、群众反映强烈的医疗器械热点、难点问题，进一步规范市场秩序，严厉打击违法违规行为，国家食品药品监督管理总局自3月中旬开始，在全国集中开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动，重点整治 ...
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2014-4-12 00:01
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