
政府动态
- 国家总局发布《医疗器械经营质量管理规范》
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为规范医疗器械经营行为,推进医疗器械产业发展,适应医疗器械监管工作需要,近日,国家食品药品监管总局发布《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》)。
近年来,随着我国医疗事业的发展和部分医院设 ...
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2014-12-26 01:04
- 医疗器械新规征言 将分三类进行监管
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昨日(12月4日),国家食药监总局发布消息,从昨日开始,将公开向业内征求关于《医疗器械分类规则(征求意见稿)》的建言。
《每日经济新闻》记者从征求意见稿中获悉,新条例将对医疗器械按风险程度分三类管 ...
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2014-12-9 23:31
- 发改委发文鼓励公私合营医院
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PPP模式主要适用于政府负有提供责任又适宜市场化运作的公共服务、基础设施类项目。为鼓励和引导社会投资,增强公共产品供给能力,12月4日,国家发展改革委公布了《关于开展政府和社会资本合作的指导意见》(以下简称 ...
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2014-12-6 23:34
- CFDA不断推出监管新措施 释放了哪些信号?
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随着2010版GMP的实施,对中国制药企业,尤其是对中小型制药企业,产生了很大的影响。那些规模小、产品结构简单或者老旧,盈利能力弱小、综合管理能力不足的企业,必须主动或者被动面对兼并和收购的浪潮。
CFDA不断 ...
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2014-11-27 23:16
- CFDA最新公告:建立“统一权威的食品药品监管机构”
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国务院办公厅《关于对国务院政策措施落实中存在问题进行整改的通知》下发后,CFDA第一时间制定了《食品药品监管总局落实国务院政策措施整改工作方案》,以此来进行督查整改工作。11月21日,CFDA发布公告称,从总体上 ...
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2014-11-24 23:41
- 重磅消息:GMP认证或将取消!
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《药品管理法》是中国药品监管的基本法律,其于1984年9月20日经第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过,后于2001年2月28日经第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订。在2014年初,CFDA推出了《 ...
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2014-11-24 23:40
- 创新监管的探索之旅
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创新监管制度和方式手段,是提高监管效能的必要途径。创新,也是记者10月21~24日在武汉市食品药品监管局各处室及检验机构采访得出的总体印象。面对新体制、新形势和新挑战,武汉市局在各监管领域、监管环节,创新监 ...
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2014-11-23 23:39
- 2015年CFDA监管模式或变革
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《药品管理法》是中国药品监管的基本法律,其于1984年9月20日经第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过,后于2001年2月28日经第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订。在2014年初,CFDA推出了《 ...
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2014-11-23 23:29
- 国家医疗器械质量公告(2014年第3期 总第4期)
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国家食品药品监督管理总局
公 告
2014年 第54号
国家医疗器械质量公告
(2014年第3期 总第4期)
为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对半 ...
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2014-11-20 23:13
- CFDA拟在深圳设立食药网监总队 监管全国
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昨日,广东省食品药品监督局局长段宇飞在上线广东民声热线节目时坦言,以食品药品为例,网络销售监管确实是一个短板,现在电商平台上成千上万家商铺,由于不需要实体店,按地域进行监管的政府部门遇到了监管新课题。 ...
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2014-11-14 01:29
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