政府动态
- 劲爆！总理给医械行业发政策红包
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李克强总理昨日主持召开的国务院常务会议指出，我国正处于加快推进工业化进程中，制造业是国民经济的重要支柱和基础。部署加快推进实施“中国制造2025”，实现制造业升级。会议强调，要顺应“互联网+”的发展趋势， ...
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2015-3-27 00:11
- 食品药品监管总局办公厅关于开展医疗器械“五整治”专项行动“回头看”的通知
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食品药品监管总局办公厅关于开展医疗器械“五整治”专项行动“回头看”的通知 食药监办械监〔2015〕37号 2015年03月05日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：
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2015-3-11 23:45
- 药监高官叫好工商、医监、食药监“三合一”模式
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提要：“三合一”以后基层食药监管就弱化了吗？话不能这么说。如果弱化了，那是地方政府不重视。一些监管人员过去把企业当成自己的孩子，生怕企业受委屈。改革的本质就是要理顺监管者和被监管者的关系。
春节放假前 ...
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2015-3-9 22:29
- 细化实施医疗器械GMP：你准备好了吗？
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３月１日，对于我国为数众多的医疗器械生产企业，以及各级食品药品监管部门来说，是一个有特殊含义的日子。这一天起，《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）正式施行。记者了解到，在２０１４年１２月２ ...
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2015-3-4 23:59
- 卫计委2015医院反腐巡查方案（附医院名单）
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卫计委2015医院反腐巡查方案（附医院名单）
2月5日，卫计委发布了《关于印发大型医院巡查工作方案(2015-2017年度)的通知》，共计41家医院被列入了巡查名单，从巡查的内容来看，反腐是巡查首当其中的重点。
巡 ...
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2015-2-7 16:00
- 国家卫计委:全国都要建立肿瘤登记制度
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昨日，国家卫生计生委公布肿瘤登记管理办法,要求建立完善全国肿瘤登记制度,动态掌握我国癌症流行状况和发展趋势。
肿瘤登记是系统性、经常性收集有关肿瘤及肿瘤病人信息的统计制度,是癌症防治工作的基础。为掌 ...
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2015-2-7 15:50
- CFDA副局长焦红：医械创新及监管均重要！
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在整个国际医疗器械市场，美国占第一位，欧盟居第二位，中国医疗器械产业的总量居世界第三位。但就国际市场而言，中国大概占11%左右，依然不足。发达国家的医药行业中，药品市场和器械市场的比例是1:1，经过这几年的 ...
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2015-2-7 15:50
- 浙江省局医疗器械监管处修订第二类医疗器械产品说明书更改备案程序
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根据2014年新颁布的《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令6号）要求，结合我省实际，医疗器械监管处调整了第二类医疗器械说明书更改备案事项的备案程序、资料要求及相关表单格式。
此次 ...
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2015-2-5 00:07
- 家用医疗器械上数据不能作为诊断依据
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昨天，宁波市市场监督管理局启动了医疗器械专项检查，重点针对零售、连锁药店的家庭医疗器械进行专项执法检查。同时提醒市民，家庭医疗器械读取的数据只能作为日常保健的参考依据，不能作为诊断依据。
家用医 ...
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2015-2-3 01:29
- 焦红出席全国医械监管工作会议要求-着力推进审评审批制度综合改革
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1月22日，2015年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议总结了2014年全国医疗器械监管工作，分析了当前医疗器械监管工作形势，部署2015年全国医疗器械监管工作。
2014年，全国医疗器械监管系统广大干部职工 ...
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2015-2-3 01:27
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