政府动态
- 我中心编写的三个医疗器械产品注册技术审查指导原则通过国家局审校
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2013年，根据国家局的部署，广东省局承接了C反应蛋白定量检测试剂盒、脉搏血氧仪和牙科手机三个医疗器械产品注册技术审查指导原则的编写任务，受省局委托，我中心负责具体的编写论证等工作。我中心对此高度重视，针 ...
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2014-2-26 17:19
- 浙江省局注重医疗器械分类管理 规范产品注册工作秩序
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浙江省局注重医疗器械分类管理 规范产品注册工作秩序发布部门：办公室 发布时间：2014-02-24 在刚刚召开的全国医疗器械监管工作会议上，陈时飞副局长代表省局就“严格医疗器械分类管理，规范产品注册工作秩序”进行 ...
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2014-2-25 17:54
- 《医疗器械监督管理条例（修订草案）》即将颁布实施
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医疗器械监管制度是医疗器械监管的基础和依据。国家食品药品监管总局食品药品安全总监焦红在会上指出，为保证新修订《医疗器械监督管理条例》（下称“新修订《条例》”）的顺利实施，要进一步加快《医疗器械注册管理 ...
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2014-2-22 22:50
- 全国医疗器械监管工作会议指出 医疗器械监管将深度变革
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医疗器械监管将深度变革 “我国医疗器械产业发展迅猛，新科技不断应用，新产品层出不穷。医疗器械产业作为健康服务业的重要支撑，国家将大力培育和扶持。这就要求监管方式全面创新，监管技术支撑有力，监管制度更 ...
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2014-2-22 22:49
- 《医疗器械监管条例》出台 加速创新 催生并购
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2007年9月21日，原国家食品药品监督管理局(SFDA)向社会公开征求对《医疗器械监督管理条例(修订草案)》的修订意见，对现行《医疗器械监督管理条例》开始大规模修改。现行《医疗器械监督管理条例》1999年12月28日国务 ...
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2014-2-19 21:05
- 国税局开展药品医疗器械税收整治
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经过近三个月的奋战，包头国税局在全市范围内开展的药品、医疗器械生产经营单位和医疗机构发票使用情况专项整治，查补入库各项税款及罚款、滞纳金600余万元，进一步规范了行业税收管理。 为做好专项整治工作，包 ...
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2014-2-16 22:00
- 李克强主持审议通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》
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李克强主持召开国务院常务会议 研究部署进一步加强雾霾等大气污染治理 审议通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》 新华网北京2月12日电 国务院总理李克强12日主持召开国务院常务会议，研究部署进一步加强 ...
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2014-2-12 23:37
- 焦红总监赴医疗器械技术审评中心参加2013年总结大会
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2014年1月24日下午，国家食品药品监督管理总局食品药品安全总监焦红、医疗器械注册管理司司长王兰明一行到医疗器械技术审评中心参加了2013年度总结大会。
会上，中心各处室负责人对本处室工作进行了总结，中心 ...
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2014-2-9 06:05
- 国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司召开医疗器械安全形势分析会
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国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司召开医疗器械安全形势分析会 2014年01月17日 发布 2014年1月15日，国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司组织召开医疗器械安全形势分析会，共同分析医疗器械安全形势， ...
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2014-1-19 00:58
- CMDE深化医械注册审评审批改革
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科技的发展和人民需求水平的不断提升，带来我国医疗器械行业的高速发展。创新的医疗器械产品希望更早获批上市，而与此同时，如何从源头上保障人民群众的用械安全？
“医疗器械行业目前对审评审批创新的需求很强烈 ...
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2014-1-15 23:19
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