政府动态
- CFDA开放日晒医械安全状况
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为解决社会关注度高、群众反映强烈的医疗器械热点、难点问题，进一步规范市场秩序，严厉打击违法违规行为，国家食品药品监督管理总局自3月中旬开始，在全国集中开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动，重点整治 ...
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2014-4-12 00:01
- 各地医疗器械“五整治”专项行动具体实施方案均已出台
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各地医疗器械“五整治”专项行动具体实施方案均已出台 2014年04月03日 发布 按照总局医疗器械“五整治”专项行动动员视频会议部署和行动方案要求，全国31个省（区、市）食品药品监督管理部门迅速行动，成立专项 ...
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2014-4-4 21:18
- CFDA：产前基因测序项目都没有经过批准
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据中国之声《全国新闻联播》报道，国家食药监管总局、卫生计生委此前曾发出通知，在相关准入标准、管理规范出台以前，任何医疗机构不得开展基因测序临床应用。国家食药监管总局今天明确表示，包括唐氏综合症、先天性 ...
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2014-4-4 00:16
- 上海医疗器械行业协会举办业内培训医疗器械重新注册培训
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为了进一步推进医疗器械注册审评审批机制改革，国家食品药品监督管理总局最近发布了“关于医疗器械重新注册有关事项的通告”（2013年第9号），该通告自2014年1月1日起实施。上海市食品药品监督管理局同时对本市医疗 ...
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2014-4-4 00:16
- 国家食品药品监督管理总局召开宣传贯彻《医疗器械管理条例》新闻发布会 文字实录
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国家食品药品监督管理总局召开宣传贯彻《医疗器械管理条例》新闻发布会 国家食品药品监督管理总局定于3月31日（周一）8:45在国谊宾馆迎宾楼三层第一会议室召开宣传贯彻《医疗器械监督管理条例》新闻发布会。中国网 ...
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2014-4-2 20:52
- 2014年3月31日，CFDA将召开宣传贯彻《医疗器械管理条例》新闻发布会
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国家食品药品监督管理总局召开宣传贯彻《医疗器械管理条例》新闻发布会 国家食品药品监督管理总局定于3月31日（周一）8:45在国谊宾馆迎宾楼三层第一会议室召开宣传贯彻《医疗器械监督管理条例》新闻发布会。中国 ...
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2014-3-29 12:15
- 广东开展为期5个月的医疗器械整治专项行动
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广东省食品药品监管局27日举行新闻发布会，宣布广东从3月15日至8月15日，在全省范围内开展为期5个月的医疗器械整治专项行动，目前该省已对5宗案件进行立案调查。 该局医疗器械安全监管处处长张锋介绍，该次医疗 ...
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2014-3-29 11:20
- 发改委、卫计委两部委开展远程医疗试点
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发改委网站24日消息，为贯彻落实中共中央第十八届三中全会关于“充分利用信息化手段，促进优质医疗资源纵向流动”的精神，以及医药卫生体制改革和促进信息消费扩大内需的相关工作部署，经征求有关部门和地方意见，国 ...
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2014-3-26 22:55
- 北京市食品药品监管局推进《北京市医疗机构制剂注册管理办法实施细则（试行）...
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2014年2月28日，市食品药品监管局药品注册处组织召开《北京市医疗机构制剂注册管理办法实施细则（试行）》（以下简称实施细则）修订工作论证会，市食品药品监管局法制处、市药审中心、市药检所相关负责同志参加。
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2014-3-13 22:17
- CFDA回应：基于二代测序平台的产前检测有风险
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国家食药总局昨日（2月26日）回应基因测序技术“叫停”一事，称基因测序是基因检测领域的一项新技术，虽然速度快、成本低，但也因尚未经过监管部门的系统评价、准入，尚存安全性有效性风险。
国家食药总局还表示 ...
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2014-2-28 20:16
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