政府动态
- 2015年，医械掀起监管风暴
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全程监管、飞行检查、整治行动、分类分级监管……2015年，医疗器械监管刮起了一轮又一轮风暴，有力打击了违法违规行为，有效规范了医疗器械市场秩序。公众明显感觉到，市场净化了，用械更安全了。
那么，在即将 ...
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2015-12-21 23:47
- 年底大整顿：医械企业长点心吧
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一、抽检、强检无法保证
曾在医疗器械行业工作十余年的徐先生认为，医疗器械行业高精尖技术不足，工业化整体落后，是导至国内医疗器械行业逊于国外的重要原因。但在中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦 ...
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2015-12-7 00:22
- CFDA成立医疗器械分类技术委员会
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为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发﹝2015﹞44号），进一步加强医疗器械分类管理，充分发挥专家在医疗器械分类管理中的作用，12月2日，食品药品监管总局 ...
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2015-12-3 23:45
- 深圳：“两把利剑”出鞘 强化医疗器械监管
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医疗器械和药品一样，是关系到人们身体健康和生命安全的特殊商品，医疗器械的质量优劣，直接关系到人们的生命健康。为此，深圳市食品药品监督管理局医疗器械流通处一手抓普法，一手抓执法，“两把利剑”出鞘强化流通 ...
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2015-10-31 23:45
- 卫计委：新一轮已中标企业价格不得另议
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今日，网上流传出一份国家卫计委药政司的《关于公立医院药品集中采购工作中几个问题的补充通知（征求意见稿）》（下简称“通知”）。通知中称国务院医改办对各省（区、市）落实7号文和70号文的情况进行了督导检查， ...
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2015-10-25 00:04
- 国家卫计委领导带队31个省区市大调研、大督查
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国家卫计委网站上消息称，10月14日，国家卫生计生委主任李斌赴重庆市调研，并“挑灯夜战”召开了医改座谈会。而且，李斌此次重庆调研医改只是国家卫计委刚启动的覆盖31个省区市的医改大调研、大督查的其中一步。据悉 ...
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2015-10-19 02:13
- 《国务院关于推进价格机制改革的若干意见》发布，医疗、能源等系6大重点领域
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10月15日，新华社受权播发了《中共中央国务院关于推进价格机制改革的若干意见》（以下简称意见）。《意见》提出了坚持市场决定、坚持放管结合、坚持改革创新以及坚持稳慎推进四项基本原则。
《意见》确定的主要目标 ...
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2015-10-17 00:28
- 浙江省重点监管107家医疗器械企业
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近日，浙江省食药监局下发《浙江省2015年医疗器械生产企业日常监督检查计划》（以下简称《计划》），旨在强化对医疗器械生产企业的的监管，建立和完善对生产企业的监管档案。还将医疗器械生产企业日常监督检查计划及 ...
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2015-10-16 00:32
- 湖北省500余家医疗器械生产企业将配备管理者代表
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人民网武汉10月11日电 为规范第二类、三类医疗器械生产企业质量管理体系的建立和实施，保持质量管理体系科学、合理与有效运行，湖北省食品药品监督管理局出台了《湖北省医疗器械生产企业管理者代表管理办法（试行） ...
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2015-10-13 05:07
- CFDA出招，57个关键决定医疗器械企业生死！
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近期，国家食品药品监督管理总局（CFDA）的监管动作不可谓不大，临床试验自查的风波还未平息，医疗器械生产企业就要面对今日一齐发布的4份现场检查指导原则。
10月10日，国家食品药品监督管理总局在其官网上 ...
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2015-10-13 05:06
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