政府动态
- 总局器审中心与江苏省食品药品监督管理局签署合作协议
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推进医疗器械审评制度改革 提升能力建设1月30日，食品药品监管总局器审中心与江苏省食品药品监督管理局签署合作协议，成立“国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心医疗器械创新江苏服务站”。总局焦红副局长 ...
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2018-1-31 02:26
- IVD列入2018年知识产权重点支持产业（附完整目录）
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关于印发《知识产权重点支持产业目录（2018年本）》的通知国知发协函字〔2018〕9号国务院有关部门单位知识产权工作管理机构，各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团知识产权局，国家知识产权局机关各部门、专利局 ...
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2018-1-27 00:00
- 国家卫计委：医疗机构设置规划指导原则等6个文件被清理
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为深入推进政府职能转变和行政审批制度改革，深化“放管服”改革，切实维护法制统一，推进依法行政，根据国务院关于开展规章清理工作的要求，近日，国家卫计委发布《国家卫生和计划生育委员会公告2018年第1号》，根 ...
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2018-1-26 02:51
- 又一批国家检查员已出发 将全国飞检医械企业
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又一批国家检查员获证，将随时出发，飞检全国医械企业。 据国家药监总局食品药品审核查验中心公告，第三批国家医疗器械检查员名单已经出炉了，一共有51人。 加上2016年初和2017年初出炉的前两批国家医疗器械检 ...
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2018-1-26 02:41
- CFDA发布重点实验室总体规划（2018—2020年）
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国家食品药品监督管理总局重点实验室总体规划（2018—2020年）为科学高效推进国家食品药品监督管理总局重点实验室建设，有力强化食品药品监管技术支撑，按照《“十三五”国家食品安全规划》《“十三五”国家药品安全 ...
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2018-1-25 10:46
- 以飞检推动器械企业持续落实GMP
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飞行检查是食品药品监管部门针对行政相对人开展的不预先告知的监督检查，具有突击性、独立性、高效性等特点，在调查问题、管控风险、震慑违法行为等方面发挥着越来越重要的作用。 1月13日，在由广东省食品药品审评 ...
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2018-1-20 00:00
- 食品药品监管总局召开医疗器械审评审批制度改革专家座谈会，释放了哪些重要信号？
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1月17日，国家食品药品监督管理总局召开医疗器械审评审批制度改革专家座谈会，听取医疗器械领域全国人大代表、全国政协委员、来自临床和科研一线的专家学者、中国生物医学工程学会、中国生物材料学会、中国医疗器械 ...
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2018-1-19 02:48
- 卫计委答复政协委员关于防癌体检纳入医保提案
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在今年3月份召开的政协十二届全国委员会第五次会议上，全国政协委员、清华大学抗肿瘤蛋白质药物国家工程实验室主任罗永章委员曾提出了关于防癌体检纳入医保的第3560号（社会管理类312号）提案，提案建议从防癌体检与 ...
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2018-1-14 03:13
- 食药监总局：网售医疗器械须有线下实体店
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本报北京1月11日电(记者林丽鹂)国家食品药品监管总局日前举行新闻通气会解读《医疗器械网络销售监督管理办法》，明确医疗器械网络销售监管遵循“线上线下一致”的原则，医疗器械网络销售企业必须具有线下实体店。
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2018-1-13 02:23
- 网售医疗器械，197家企业、1509个网站被查处！
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1月10日，国家食品药品监管总局举行新闻通气会，国家食药监总局器械监管司主要负责人就《医疗器械网络销售监督管理办法》（以下简称《办法》）的主要内容、医疗器械网络经营监管形势，进行解读和分析。 将器械网 ...
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2018-1-12 07:28
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